오른쪽 영토에서 정맥 이식편의 중기 개통 성을 검증하기위한 다중 센터 무작위 예비 연구, 이미 베어로 처리 된 부위를 베어 정맥과 비교 한 새로운 병변 부위에 관한 혈관 재생 사건에 중점을 두어 다른 도관, de novo lesions. (RiVEST)
2025년 3월 14일 업데이트: Cardiochirurgia E.H.
멀티 센터 무작위 배정 전향 적 연구는 새로운 병변 (새로운 병변으로 치료 된 부위, 다른 VEIN으로 처리 된 부위, 기본적으로 처리 된 부위)에 관한 임상 적으로 구동되는 혈관 재생 사건에 중점을 둔 임상 및/또는 도구 적 추적 관찰에 의해 오른쪽 관상 동맥 영토에서 정맥 이식편의 중간 개통 성을 검증하는 것을 목표로했다.
다중 센터 무작위 배정 전향 적 연구는 새로운 병변의 부위 (이미 베스로 치료 된 부위, 다른 부위로 처리 된 부위, 정전사로 처리 된 부위)에 관한 임상 적으로 구동되는 재 혈관 형성 사건에 대한 임상 및/또는 도구 적 추적 관찰에 의해 오른쪽 관상 동맥 영역에서 정맥 이식편의 중간 개통 성을 검증하는 것을 목표로했다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Luca Paolo Weltert, MD
- 전화번호: +393478880617
- 이메일: lweltert@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Roma, 이탈리아, 00149
- 모병
- European Hospital
-
연락하다:
- Luca Paolo Weltert, MD
- 전화번호: +393478880617
- 이메일: lweltert@gmail.com
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연락하다:
- Luca Paolo Weltert, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 결합 또는 고립 된 중재
- 적절한 정맥 구경
- 적절한 이식 유량 측정
제외 기준 :
- 구경 불일치 또는 부적절한 유량 측정으로 인한 임플란트 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 정맥
정맥 이식편 주변의 외부 메쉬 지지대 사용 (Vest)
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오른쪽 관상 동맥 영토에 정맥 이식편이있는 대동맥 동맥 우회 절차
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|
활성 비교기: 비 투명 정맥
일반적으로 이식편으로 사용되는 "알몸"정맥을 수확하고 보존합니다.
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오른쪽 관상 동맥 영토에 정맥 이식편이있는 대동맥 동맥 우회 절차
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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그라프트 영토의 리브 혈관 화
기간: 공부 종료까지 (최소 3 년)
|
이식 실패로 인한 접목 영역에 관한 혈관 성형술 또는 수술 우회에 의한 관상 동맥 리바 혈관화 발생률
|
공부 종료까지 (최소 3 년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 심혈관 및 뇌 혈관 사건 (MACCE)
기간: 공부 종료까지 (최소 3 년)
|
주요 심혈관 및 뇌 혈관 사건의 발생률
|
공부 종료까지 (최소 3 년)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luca Paolo Weltert, MD, Unicamillus
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Anonimized 임상 파라미터
IPD 공유 기간
공부 종료를 시작합니다
IPD 공유 액세스 기준
각 기관 검토가 완료된 후 추가 될 센터, 적극적인 채용에 협력하는 센터
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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