Studio prospettico randomizzato multicentrico per verificare la pervietà a medio termine degli innesti venosi sul territorio giusto, con attenzione agli eventi di rivascolarizzazione riguardanti il sito di nuove lesioni che confrontano i siti già trattati con gilet, con vena nuda, con altri condotti, lesioni de novo. (RiVEST)
14 marzo 2025 aggiornato da: Cardiochirurgia E.H.
Studio prospettico randomizzato multicentrico volto a verificare la pervietà a medio termine degli innesti venosi nel territorio coronarico giusto mediante follow-up clinico e/o strumentale con un obiettivo su eventi di rivascolarizzazione clinicamente guidati da clinicamente per il sito di nuove lesioni (lesioni in modo granulare.
Studio prospettico randomizzato multicentrico volto a verificare la pervietà a medio termine degli innesti venosi sul territorio dell'arteria coronarica destra, mediante follow-up clinico e/o strumentale con particolare attenzione a eventi di ri-revascolarizzazione guidati clinicamente con altri conduttori, delegazioni di nuove lesioni (lesioni in gran parte, che confrontano in gran parte i siti che hanno già confrontato i giubbotti, i siti trattati con vena nude, i siti trattati con i siti trattati con i siti trattati nelle navi, nelle nuove lesioni delle navi).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Luca Paolo Weltert, MD
- Numero di telefono: +393478880617
- Email: lweltert@gmail.com
Luoghi di studio
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-
Roma, Italia, 00149
- Reclutamento
- European Hospital
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Contatto:
- Luca Paolo Weltert, MD
- Numero di telefono: +393478880617
- Email: lweltert@gmail.com
-
Contatto:
- Luca Paolo Weltert, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- interventi combinati o isolati
- Calibro veno adeguato
- Metria a flusso di innesto adeguato
Criteri di esclusione:
- Incapacità di impiantare a causa di disparità calibro o flusso inadeguato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Vena acquisita
Utilizzo del supporto a rete esterna (giubbotto) attorno all'innesto venoso
|
Procedure di bypass aortocoronary con innesti venosi sul territorio coronarico destro
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Comparatore attivo: Vena non investita
Normalmente raccolta e conservata vena "nuda" usata come innesto
|
Procedure di bypass aortocoronary con innesti venosi sul territorio coronarico destro
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ri-revascolarizzazione del territorio innestato
Lasso di tempo: Fino alla fine dello studio (almeno tre anni)
|
Incidenza di ri-revascalarizzazione coronarica mediante angioplastica o bypass chirurgico riguardante il territorio innestato a causa di insufficienza dell'innesto
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Fino alla fine dello studio (almeno tre anni)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Principali eventi cardiovascolari e cerebrovascolari (MacCE)
Lasso di tempo: Fino alla fine dello studio (almeno tre anni)
|
Incidenza dei principali eventi cardiovascolari e cerebrovascolari
|
Fino alla fine dello studio (almeno tre anni)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Luca Paolo Weltert, MD, Unicamillus
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MCRiVEST-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Parametri clinici anonimizzati
Periodo di condivisione IPD
Forma Inizio alla fine dello studio
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Centri che collaborano al reclutamento attivo, da aggiungere dopo il completamento di ciascuna revisione istituzionale
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .