Multizentrische randomisierte prospektive Studie zur Überprüfung der mittelfristigen Durchgängigkeit von venösen Transplantaten auf dem rechten Territorium, wobei der Schwerpunkt auf Revaskularisierungsereignissen in Bezug auf den Standort neuer Läsionen liegt, in denen bereits mit der Weste behandelte Standorte verglichen wurden, mit bloßen Ven, mit anderen Läsionen de Novo-Läsionen. (RiVEST)
14. März 2025 aktualisiert von: Cardiochirurgia E.H.
Multizentrische randomisierte prospektive Studien zur Überprüfung der mittelfristigen Durchgängigkeit von venösen Transplantaten im rechten Koronargebiet durch klinische und/oder instrumentelle Follow-up mit einem Fokus auf klinisch angetriebene Revaskularisierungsereignisse in Bezug auf die Stelle der neuen Läsionen (granulare Vergleich von Standorten, die bereits mit Vest-Stätten behandelt wurden, wurden mit Blear-Vein-Stätten behandelte Stätten behandelt.
Multizentrische randomisierte prospektive Studien zur Überprüfung der mittleren Durchgängigkeit von venösen Transplantaten auf dem Territorium der Koronararterie durch klinische und/oder instrumentelle Nachuntersuchung mit besonderer Aufmerksamkeit auf klinisch motivierte Revaskularisierungsereignisse in Bezug auf die Stelle neuer Läsionen (granuläre Vergleich von Standorten, die bereits mit Westen behandelt wurden, wurden mit Bahn-Bahnen und mit bloßen Gästen behandelten Stätten, die mit nackten Valien behandelt wurden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Luca Paolo Weltert, MD
- Telefonnummer: +393478880617
- E-Mail: lweltert@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Roma, Italien, 00149
- Rekrutierung
- European Hospital
-
Kontakt:
- Luca Paolo Weltert, MD
- Telefonnummer: +393478880617
- E-Mail: lweltert@gmail.com
-
Kontakt:
- Luca Paolo Weltert, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- kombinierte oder isolierte Eingriffe
- angemessenes Venenkaliber
- Angemessene Transplantatflussmetrie
Ausschlusskriterien:
- Implantationsunfähigkeit aufgrund von Kaliberunterschiede oder unzureichender Flussmetrie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Vence Vene
Verwendung von externer Netzunterstützung (Weste) rund um das venöse Transplantat
|
Aortocoronar Bypass -Verfahren mit venösen Transplantaten auf dem rechten koronaren Gebiet
|
|
Aktiver Komparator: Unbevölkerte Ader
Normalerweise geerntet und erhalten "nackte" Vene, die als Transplantat verwendet werden
|
Aortocoronar Bypass -Verfahren mit venösen Transplantaten auf dem rechten koronaren Gebiet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Revaskularisierung des gepfropften Gebiets
Zeitfenster: Bis zum Ende des Studiums (mindestens drei Jahre)
|
Inzidenz der koronaren RI-Revascariularisation durch Angioplastik oder chirurgischer Bypass in Bezug
|
Bis zum Ende des Studiums (mindestens drei Jahre)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Haupt kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Ereignisse (MACCE)
Zeitfenster: Bis zum Ende des Studiums (mindestens drei Jahre)
|
Inzidenz wichtiger kardiovaskulärer und zerebrovaskulärer Ereignisse
|
Bis zum Ende des Studiums (mindestens drei Jahre)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Luca Paolo Weltert, MD, Unicamillus
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MCRiVEST-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonimierte klinische Parameter
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Formenstart bis Ende des Studiums
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Zentren, die bis zur aktiven Rekrutierung zusammenarbeiten, um nach Abschluss der einzelnen institutionellen Überprüfung hinzugefügt zu werden
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .