Estudo prospectivo randomizado multicêntrico para verificar a perviedade a médio prazo dos enxertos venosos no território certo, com foco em eventos de revascularização em relação ao local de novas lesões comparando locais já tratados com colete, com veias nuas, com outros condutos, lesões de novo. (RiVEST)
14 de março de 2025 atualizado por: Cardiochirurgia E.H.
Estudo prospectivo randomizado multicêntrico destinado a verificar a perviedade a médio prazo de enxertos venosos no território coronário direito por acompanhamento clínico e/ou instrumental, com foco em eventos de revascularização clinicamente orientados em relação ao local de novas lesões (comparação granularmente sites já tratados com coletes, que são tratados com as vendidas, os sites tratados com tratados com tratados com tratados com tratados com lesões (granularmente, com os lesões que são tratadas com as lesões que são tratadas com as lesões, com as lesões (comparação de outras lesões.
Multicentre randomised prospective study aimed at verifying medium-term patency of venous grafts on the right coronary artery territory, by clinical and/or instrumental follow-up with particular attention to clinically driven re-revascularisation events regarding the site of new lesions (granularly comparing sites already treated with VEST, sites treated with bare vein, sites treated with other conduits, de novo lesions on the native).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Luca Paolo Weltert, MD
- Número de telefone: +393478880617
- E-mail: lweltert@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Roma, Itália, 00149
- Recrutamento
- European Hospital
-
Contato:
- Luca Paolo Weltert, MD
- Número de telefone: +393478880617
- E-mail: lweltert@gmail.com
-
Contato:
- Luca Paolo Weltert, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- intervenções combinadas ou isoladas
- Calibre de veias adequado
- Flowmetry adequado do enxerto
Critérios de exclusão:
- incapacidade de implantar devido à disparidade de calibre ou fluxo inadequado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Veia adquirida
Uso de suporte externo de malha (VET) em torno do enxerto venoso
|
Procedimentos de desvio aortocoronário com enxertos venosos no território coronário direito
|
|
Comparador Ativo: Veia não investida
Normalmente colhido e preservado "nu" veia usada como enxerto
|
Procedimentos de desvio aortocoronário com enxertos venosos no território coronário direito
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ri-revascularização do território enxertado
Prazo: Até o final do estudo (pelo menos três anos)
|
Incidência de ri-revascaularização coronariana por angioplastia ou desvio cirúrgico em relação ao território enxertado devido a falha do enxerto
|
Até o final do estudo (pelo menos três anos)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Principais eventos cardiovasculares e cerebrovasculares (MACCE)
Prazo: Até o final do estudo (pelo menos três anos)
|
Incidência de grandes eventos cardiovasculares e cerebrovasculares
|
Até o final do estudo (pelo menos três anos)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luca Paolo Weltert, MD, Unicamillus
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MCRiVEST-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Parâmetros clínicos anonimizados
Prazo de Compartilhamento de IPD
Formulário começo ao fim do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Centros colaborando para o recrutamento ativo, a serem adicionados após a conclusão de cada revisão institucional
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .