Monikeskuksen satunnaistettu tulevaisuuden tutkimus laskimoiden siirteiden keskipitkän aikavälin taipumuksen todentamiseksi oikealla alueella keskittyen uusien leesioiden revaskularisaatiotapahtumiin, joissa verrataan jo liivillä käsiteltyjä paikkoja, paljain laskimoon, muihin johdoille, de novo -vaurioille. (RiVEST)
perjantai 14. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Cardiochirurgia E.H.
Monikeskus satunnaistettu tulevaisuuden tutkimus, jonka tavoitteena on todentaa laskimoiden siirteiden keskipitkän aikavälin patenssi oikealla sepelvaltimoalueella kliinisellä ja/tai instrumentaalisella seurannassa keskittyen kliinisesti ajettuihin revaskularisaatiotapahtumiin uusien vaurioiden kohdalla (rakeisesti vertailupaikat, joita on jo kohdellut liiviin, kohdat, joita kohdellaan painettavan verkon kanssa.
Monikeskus satunnaistettu tulevaisuuden tutkimus, jonka tavoitteena on todentaa laskimosasteiden keskipitkän aikavälin patensiivisuus oikealla sepelvaltimoalueella kliinisellä ja/tai instrumentaalisella seurannan avulla kiinnitettäessä erityistä huomiota uusien vaurioiden kliinisesti ajeisiin uudelleenversiovaskularisaatiotapahtumiin (rakeisesti vertaillaan sivisillä varustetuilla astioilla kohdetuilla liivillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Luca Paolo Weltert, MD
- Puhelinnumero: +393478880617
- Sähköposti: lweltert@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Roma, Italia, 00149
- Rekrytointi
- European Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Luca Paolo Weltert, MD
- Puhelinnumero: +393478880617
- Sähköposti: lweltert@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Luca Paolo Weltert, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhdistetyt tai eristetyt interventiot
- riittävä laskimo kaliiperi
- riittävä siirteen virtausmetria
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys implanttiin kaliiperien erot tai riittämättömän virtausmetrian takia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laskimo
Ulkoisen mesh -tuen käyttö (liivi) laskimoiden ympärillä
|
Aorkoronarian ohitusmenettelyt laskimoiden kanssa oikealla sepelvaltimoalueella
|
|
Active Comparator: Ansioittoinen laskimo
Yleensä korjattu ja säilytetty "alasti" -suoneena käytetty siirto
|
Aorkoronarian ohitusmenettelyt laskimoiden kanssa oikealla sepelvaltimoalueella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oksastettujen alueen ri-uudelleenverisuonisaatio
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka (vähintään kolme vuotta)
|
Sepelvaltimoiden RI-revaululaaarisaation esiintyvyys joko angioplastian tai kirurgisen ohituksen avulla siirretyn alueen vuoksi siirteen vajaatoiminnasta johtuen
|
Tutkimuksen loppuun saakka (vähintään kolme vuotta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurimmat sydän- ja verisuoni- ja aivoverisuonitapahtumat (MacCE)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka (vähintään kolme vuotta)
|
Suurten sydän- ja verisuoni- ja aivoverisuonitapahtumien esiintyvyys
|
Tutkimuksen loppuun saakka (vähintään kolme vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Luca Paolo Weltert, MD, Unicamillus
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. toukokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCRiVEST-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonimoitu kliiniset parametrit
IPD-jaon aikakehys
Muoto aloita tutkimuksen päättyminen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Aktiiviseen rekrytointiin yhteistyössä olevat keskukset, jotka lisätään kunkin institutionaalisen katsauksensa valmistumisen jälkeen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .