TAR-200の治療医師の使用の事前承認拡張アクセス研究

包含基準：

• 参加者は、すべての臨床的に適切な代替形態の治療を使い果たしており、臨床試験の対象となる、またはアクセスできない
• 乳頭疾患（T1、高悪性度TA）の有無にかかわらず、乳頭状態の12か月以内に乳頭状態の12か月以内に、乳頭療法（Bcg come come come come come）を受けた参加者で、乳頭療法（T1、高悪性度TA）を伴うまたは存在しない患者（T1、高悪性度TA）を伴う癌（T1、高級TA）の有無にかかわらず、持続性または再発性の高リスクの非筋肉吸収性膀胱がん（HR-NMIBC）、癌（T1、高悪性度TA）の組織学的に確認された診断が診断されました。
• すべての目に見える乳頭疾患は、治療を開始する前に完全に切除（存在しない）必要があります
• 参加者は、根治的膀胱切除術（RC）を受けないことに資格がないか、選出されている必要があります
• 0、1、または2の東部協同組合腫瘍学グループ（ECOG）パフォーマンスステータスグレードを持っています

除外基準：

• 組織学的に確認された、筋肉侵襲性、局所的に進行性、非依存性、または転移性尿路上皮癌（つまり、T2、T3、T4、および/または病期IV）の存在または歴史
• 調査員の意見では、TAR-200の安全な配置、留置、または除去を防ぐ可能性のある膀胱または尿道の解剖学的特徴の存在。 男性に前立腺尿道を含む腫瘍を持つ参加者は除外されます
• 診断膀胱鏡検査中の膀胱穿孔の証拠
• 4000ミリリットルを超える24時間の尿量が記録された臨床的に重要な多尿症の履歴（> 4000 mL）
• HR-NMIBC以外のアクティブな悪性腫瘍（つまり、過去24か月間に進行または治療の変更が必要）