Zakładowe badanie dostępu przed zatwierdzeniem dla lekarza lekarza TAR-200

Kryteria włączenia:

• Uczestnik wyczerpał wszystkie klinicznie odpowiednie alternatywne formy leczenia i nie jest uprawniony do lub nie ma dostępu do badania klinicznego
• Histologicznie potwierdzona diagnoza trwałego lub nawracającego nie-mięśniowego raka pęcherza pęcherza w wysokim ryzyku (HR-NMIBC), raka in situ (CIS) (lub TIS) z chorobą brodawkową lub bez b bakilarii (T1, wysokiej jakości TA), w ciągu 12 miesięcy od ostatniej dawki leczenia BCG, w uczestnikach, które otrzymały adekwatne boski boski (BCG (BCG (BCG)
• Wszystkie widoczne choroby brodawkowe muszą być w pełni wycięte (nieobecne) przed rozpoczęciem leczenia
• Uczestnicy muszą nie kwalifikować się do lub zdecydować się nie poddać radykalnej cystektomii (RC)
• Mieć ocenę statusu wydajności Wschodniej Cooperative Oncology (ECOG)

Kryteria wykluczenia:

• Obecność lub historia potwierdzonego histologicznie, inwazyjnego mięśni, lokalnie zaawansowanego, nieczynnego lub przerzutowego raka urotelialnego (to znaczy T2, T3, T4 i/lub stadium IV)
• Obecność jakiejkolwiek cechy anatomicznej pęcherza lub cewki moczowej, która zdaniem badacza może zapobiec bezpiecznego umieszczenia, zamieszkaniu lub usunięciu TAR-200. Uczestnicy z guzami obejmującymi cewkę moczową prostaty u mężczyzn zostaną wykluczeni
• Dowody perforacji pęcherza podczas cystoskopii diagnostycznej
• Historia klinicznie znaczącej poliurydu z zarejestrowanymi 24-godzinnymi objętościami moczu większymi niż 4000 mililitrów (> 4000 ml)
• Aktywne nowotwory (tj. Postępowanie lub wymaganie zmiany leczenia w ciągu ostatnich 24 miesięcy) inną niż HR-NMIBC