Edispäänsä laajennettu pääsytutkimus TAR-200 hoidossa lääkärin käytölle

Sisällyttämiskriteerit:

• Osallistuja on käyttänyt kaikki kliinisesti asianmukaiset vaihtoehtoiset hoidon muodot, eikä hänellä ole oikeutta tai sillä ei ole pääsyä kliiniseen tutkimukseen
• Pysyvän tai toistuvan korkean riskin ei-lihas-invasiivisen virtsarakon syövän (HR-NMIBC), karsinooma in situ (CIS) (tai TIS) diagnoosi (HR-NMIBC), papillaarisairauksilla (T1, korkealaatuinen TA), 12 kuukauden kuluessa BCG-terapian viimeisimmän annoksen (BCG-Guériinin (BCG) viimeisimmän annoksen (BC) viimeisimmän annoksen suorittamisesta tai ilman sitä.
• Kaikki näkyvät papillaaritaudit on resektoitava kokonaan (poissa) ennen hoidon aloittamista
• Osallistujien on oltava kelvottomia tai heidän ei tarvitse olla tekemättä radikaalia kystektomiaa (RC)
• Pyydä itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän (ECOG) suorituskyvyn aseman 0, 1 tai 2

Poissulkemiskriteerit:

• Histologisesti vahvistettujen, lihasten invasiivisten, paikallisesti edistyneiden, ei -resektiivisten tai metastaattisten uroteelikarsinooma (ts. T2, T3, T4 ja/tai vaihe IV) läsnäolo tai historia tai historia tai metastaattinen uroteelikarsinooma)
• Minkä tahansa virtsarakon tai virtsaputken anatomisen piirteen läsnäolo, joka tutkijan mielestä TAR-200: n turvallisen sijoittamisen, sisäisen käytön tai poistamisen. Osallistujat, joilla on kasvaimia, jotka sisältävät eturauhasen virtsaputken miehillä, jätetään pois
• Todisteita virtsarakon perforaatiosta diagnostisen kystoskopian aikana
• Historia kliinisesti merkitsevästä polyuriasta, jossa on enemmän kuin 4000 millilitraa yli 4000 millilitraa (> 4000 ml), ja> 4000 ml) on historia (> 4000 ml)
• Aktiiviset pahanlaatuiset kasvaimet (ts. Edistyminen tai vaatii hoidon muutosta viimeisen 24 kuukauden aikana) kuin HR-NMIBC