TAR-200 치료 의사 사용에 대한 사전 승인 확장 접근 연구

포함 기준 :

• 참가자는 임상 적으로 적절한 대체 대체 형태의 치료를 소진했으며 임상 시험을받을 자격이 있거나 접근 할 수 없습니다.
• 조직 학적으로 확인 된 유두 질환 (T1, 고급 TA)의 유무에 관계없이 지속적이거나 재발 성 고위험 비 심전도 방광암 (HR-NMIBC), CIS) (또는 TIS) (T1, 고급 TA), BCG 요법의 마지막 복용량을 완료 한 후 12 개월 이내에 적절한 Bacillus guéus guérin (backetlece-guérin)을 받았다.
• 모든 가시 유두 질환은 치료 개시 전에 완전히 절제되어야합니다 (결석)
• 참가자는 자격이 없거나 급진적 방광 절제술 (RC)을받지 않기로 선택했습니다.
• ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 성과 상태 등급 0, 1 또는 2가 있습니다.

제외 기준 :

• 조직 학적으로 확인, 근육 침습성, 국소 적으로 진행된, 소외 불가능 또는 전이성 요로 암종 (즉, T2, T3, T4 및/또는 단계 IV)의 존재 또는 병력
• 조사자의 의견에 따르면, 안전한 배치, 내용 사용 또는 TAR-200의 제거를 막을 수있는 방광 또는 요도 해부학 적 특징의 존재. 남성의 전립선 요도와 관련된 종양을 가진 참가자는 제외됩니다.
• 진단 방광경 과정에서 방광 천공의 증거
• 4000 밀리리터보다 큰 24 시간 소변 부피를 기록한 임상 적으로 유의미한 폴리 우리아의 병력 (> 4000 ml)
• HR-NMIBC 이외의 활성 악성 종양 (즉, 지난 24 개월 동안 치료 변경 또는 치료 변경이 필요)