主要な横方向硬化症機能評価尺度（PLSFRS）のフランス語版の検証 (FRENPRILS)
2026年4月29日 更新者：University Hospital, Tours
PLSFRSスケールのフランス語版の検証
これは、フランス版PLSFRSスケールの心理測定特性を評価する国家的、多中心的、前向き、記述的研究です
調査の概要
詳細な説明
これは、PLSの80人の患者を登録する8つのフランスALSセンターで実施された前向き研究です。
これらすべての患者は、ALSFRS-RおよびPLSFRSスケールから機能的状態の評価を受けます。
すべての患者は、3つの時点（T0、M6で外来患者クリニック）およびM3で評価されます。
この研究の目的は、フランスPLS集団が利用できるPLSFRの異文化および心理測定バージョンを検証することです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brest、フランス、29000
- University Hospital
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Clermont-Ferrand、フランス、63000
- University Hospital
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Lille、フランス、59000
- University Hospital
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Limoges、フランス、87000
- University Hospital
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Lyon、フランス、69000
- University Hospital
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Nice、フランス、05000
- University Hospital
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Tours、フランス、37044
- University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
原発性横方向硬化症の成人患者
説明
包含基準：
- 原発性横方向硬化症（PLS）の患者
- 18歳以上
- インフォームドコンセントが署名されました
- フランスのALSセンターで世話をした患者
除外基準：
- フランス語の口頭および書面による指揮権のない患者
- アンケートに答えることができない患者
- データ処理への反対
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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原発性外側硬化症の患者
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Filslanネットワークが推奨するように、運動ニューロン疾患のすべての患者について、3〜6か月ごとに日常的な学際的評価中にPLSFRSスケールのフランス語版を使用した機能状態の評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PLSFRSスケールのフランス語版
時間枠：包含と6か月
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0から6のスコアのある10項目。 0から4の最大スコアのスコアの2つのアイテムは68です。
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包含と6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グローバルな印象（CGI）スケールを変更します
時間枠：6ヶ月
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変化の全体的な臨床印象。 1から7のスコア
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Philippe CORCIA, PR、University Hospital, Tours
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月11日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月10日
最初の投稿 (実際)
2025年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月29日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。