Validace francouzské verze primární stupnice hodnocení postranní sklerózy (PLSFRS) (FRENPRILS)
29. dubna 2026 aktualizováno: University Hospital, Tours
Validace francouzské verze stupnice PLSFRS
Toto je národní, multicentrická, prospektivní, popisná studie hodnotící psychometrické vlastnosti francouzské verze PLSFRS Scale
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je prospektivní studie provedená v 8 francouzských centrech ALS, která zaregistruje 80 pacientů s PLS.
Všichni tito pacienti podstoupí hodnocení jejich funkčního stavu z stupnic AlsFRS-R a PLSFRS.
Všichni pacienti budou hodnoceni ve 3 časových bodech (T0, M6 na ambulantní klinice) a na M3 vzdáleně.
Cílem studie bude ověřit transkulturní a psychometrickou verzi PLSFR dostupných pro francouzskou populaci PLS.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brest, Francie, 29000
- University Hospital
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63000
- University Hospital
-
Lille, Francie, 59000
- University Hospital
-
Limoges, Francie, 87000
- University Hospital
-
Lyon, Francie, 69000
- University Hospital
-
Nice, Francie, 05000
- University Hospital
-
Tours, Francie, 37044
- University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti s primární laterální sklerózou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s primární laterální sklerózou (PLS)
- Věk přes 18 let
- Informovaný souhlas podepsal
- Pacienti se starali ve francouzském centru ALS
Kritéria pro vyloučení:
- pacienti bez ústního a písemného velení francouzského jazyka
- Pacienti nemohou odpovědět na dotazník
- Opozice vůči zpracování dat
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s primární laterální sklerózou
|
Posouzení jejich funkčního stavu pomocí francouzské verze stupnice PLSFRS během rutinního multidisciplinárního hodnocení každé 3-6 měsíců u všech pacientů s onemocněním motorického neuronu, jak je doporučeno síť Filslan
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Francouzská verze stupnice PLSFRS
Časové okno: Začlenění a 6 měsíců
|
10 položek se skóre od 0 do 6; 2 položky se skóre od 0 do 4 maximální skóre jsou 68.
|
Začlenění a 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změnit měřítko globálního dojmu (CGI)
Časové okno: 6 měsíců
|
celkový klinický dojem změny; Skóre od 1 do 7
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philippe CORCIA, PR, University Hospital, Tours
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
14. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DR240260-FRENPRILS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .