Validación de la versión francesa de la escala de calificación de funcionamiento de esclerosis lateral primaria (PLSFRS) (FRENPRILS)
29 de abril de 2026 actualizado por: University Hospital, Tours
Validación de la versión francesa de la escala PLSFRS
Este es un estudio nacional, multicéntrico, prospectivo y descriptivo que evalúa las propiedades psicométricas de la escala de PLSFRS de la versión francesa
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio prospectivo realizado en 8 centros de ELA franceses que inscribirán a 80 pacientes con PLS.
Todos estos pacientes se someterán a una evaluación de su estado funcional a partir de las escalas ALSFRS-R y PLSFRS.
Todos los pacientes serán evaluados en 3 puntos de tiempo (T0, M6 en la clínica ambulatoria) y en M3 de forma remota.
El objetivo del estudio será validar una versión transcultural y psicométrica de los PLSFR disponibles para la población francesa PLS.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brest, Francia, 29000
- University Hospital
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Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- University Hospital
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Lille, Francia, 59000
- University Hospital
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Limoges, Francia, 87000
- University Hospital
-
Lyon, Francia, 69000
- University Hospital
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Nice, Francia, 05000
- University Hospital
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Tours, Francia, 37044
- University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos con esclerosis lateral primaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con esclerosis lateral primaria (PLS)
- Edad más de 18 años
- Consentimiento informado firmado
- Los pacientes cuidados en un centro francés de ELA
Criterios de exclusión:
- pacientes sin mando oral y escrito del idioma francés
- Pacientes que no pueden responder a un cuestionario
- Oposición al procesamiento de datos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con esclerosis lateral primaria
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Evaluación de su estado funcional utilizando la versión francesa de la escala PLSFRS durante una evaluación multidisciplinaria de rutina cada 3-6 meses para todos los pacientes con enfermedad de las neuronas motoras, según lo recomendado por la red de Filslan
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Versión francesa de la escala PLSFRS
Periodo de tiempo: inclusión y 6 meses
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10 ítems con un puntaje de 0 a 6; 2 ítems con una puntuación de 0 a 4 puntaje máximo es 68.
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inclusión y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambiar escala de impresión global (CGI)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
impresión clínica general del cambio; puntaje de 1 a 7
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe CORCIA, PR, University Hospital, Tours
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
14 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DR240260-FRENPRILS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .