1 차 측면 경화증 기능 등급 척도의 프랑스어 버전 검증 (PLSFR) (FRENPRILS)
2026년 4월 29일 업데이트: University Hospital, Tours
PLSFRS 척도의 프랑스어 버전의 검증
이것은 프랑스어 버전 PLSFRS 척도의 심리적 특성을 평가하는 국가적, 다기적, 전향 적, 설명 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 80 명의 프랑스 ALS 센터에서 실시 된 전향 적 연구로, 80 명의 PLS 환자를 등록 할 수 있습니다.
이 모든 환자는 ALSFRS-R 및 PLSFRS 척도에서 기능 상태를 평가할 것입니다.
모든 환자는 3 시점 (외래 환자 클리닉에서 T0, M6) 및 원격으로 M3에서 평가됩니다.
이 연구의 목적은 프랑스 PLS 인구에 이용할 수있는 PLSFR의 환경 및 심리적 버전을 검증하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brest, 프랑스, 29000
- University Hospital
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
- University Hospital
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Lille, 프랑스, 59000
- University Hospital
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Limoges, 프랑스, 87000
- University Hospital
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Lyon, 프랑스, 69000
- University Hospital
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Nice, 프랑스, 05000
- University Hospital
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Tours, 프랑스, 37044
- University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
일차 측면 경화증 환자
설명
포함 기준 :
- 일차 측면 경화증 환자 (PLS)
- 18 세 이상
- 사전 동의서 서명
- 환자는 프랑스 ALS 센터에서 걱정했습니다
제외 기준 :
- 프랑스어의 구두 및 서면 명령이없는 환자
- 환자는 설문지에 응답 할 수 없습니다
- 데이터 처리에 대한 반대
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1 차 측면 경화증 환자
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Filslan Network에서 권장하는 모든 운동 뉴런 질환 환자에 대해 3-6 개월마다 3-6 개월마다 일상적인 다 분야 평가 중 PLSFRS 척도의 프랑스어 버전을 사용한 기능 상태 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PLSFRS 척도의 프랑스어 버전
기간: 포함 및 6 개월
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0에서 6까지의 점수를 가진 10 개의 항목; 0에서 4 최대 점수의 점수를 가진 2 개의 항목은 68입니다.
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포함 및 6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Global Infression (CGI) 척도 변경
기간: 6 개월
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변화의 전반적인 임상 적 인상; 1에서 7까지의 점수
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philippe CORCIA, PR, University Hospital, Tours
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 11일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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