Walidacja francuskiej wersji pierwotnej skali funkcjonowania stwardnienia bocznego (PLSFRS) (FRENPRILS)
29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Tours
Walidacja francuskiej wersji skali PLSFRS
Jest to krajowe, wieloośrodkowe, prospektywne, opisowe badanie oceniające właściwości psychometryczne skali francuskiej wersji PLSFRS
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne badanie przeprowadzone w 8 francuskich ośrodkach ALS, które zapisają 80 pacjentów z PLS.
Wszyscy ci pacjenci zostaną poddane oceny ich statusu funkcjonalnego w skalach ALSFRS-R i PLSFRS.
Wszyscy pacjenci zostaną oceniani na 3 punkty czasowe (T0, M6 w klinice ambulatoryjnej) i zdalnie w M3.
Celem badania będzie potwierdzenie transkulturowej i psychometrycznej wersji PLSFR dostępnej dla francuskiej populacji PLS.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja, 29000
- University Hospital
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63000
- University Hospital
-
Lille, Francja, 59000
- University Hospital
-
Limoges, Francja, 87000
- University Hospital
-
Lyon, Francja, 69000
- University Hospital
-
Nice, Francja, 05000
- University Hospital
-
Tours, Francja, 37044
- University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci z pierwotną stwardnieniem bocznym
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z pierwotnym stwardnieniem bocznym (PLS)
- Wiekiem ponad 18 lat
- Podpisano świadomą zgodę
- Pacjenci opiekowali się francuskim centrum ALS
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci bez ustnej i pisemnej dowodzenia języka francuskiego
- Pacjenci niezdolni do odpowiedzi na kwestionariusz
- Sprzeciw wobec przetwarzania danych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z pierwotną stwardnieniem bocznym
|
Ocena ich statusu funkcjonalnego za pomocą francuskiej wersji skali PLSFRS podczas rutynowej oceny multidyscyplinarnej co 3-6 miesięcy dla wszystkich pacjentów z chorobą neuronu ruchowego, zgodnie z zaleceniami sieci Filslan
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Francuska wersja skali PLSFRS
Ramy czasowe: włączenie i 6 miesięcy
|
10 pozycji z wynikiem od 0 do 6; 2 pozycje o wyniku od 0 do 4 maksymalnych wyników wynosi 68.
|
włączenie i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmień skalę globalnych wrażeń (CGI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
ogólne wrażenie kliniczne zmiany; wynik od 1 do 7
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Philippe CORCIA, PR, University Hospital, Tours
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DR240260-FRENPRILS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .