Validering af den franske version af den primære laterale sklerose -funktionsvurderingsskala (PLSFRS) (FRENPRILS)
29. april 2026 opdateret af: University Hospital, Tours
Validering af den franske version af PLSFRS -skalaen
Dette er en national, multicentrisk, potentiel, beskrivende undersøgelse, der evaluerer de psykometriske egenskaber i den franske version PLSFRS -skala
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en prospektiv undersøgelse udført i 8 franske ALS -centre, som vil tilmelde 80 patienter med PLS.
Alle disse patienter vil gennemgå en evaluering af deres funktionelle status fra ALSFRS-R- og PLSFRS-skalaerne.
Alle patienter vil blive evalueret på 3 tidspunkter (T0, M6 på poliklinikken) og ved M3 eksternt.
Formålet med undersøgelsen vil være at validere en transkulturel og psykometrisk version af PLSFRS, der er tilgængelig for den franske PLS-befolkning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrig, 29000
- University Hospital
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63000
- University Hospital
-
Lille, Frankrig, 59000
- University Hospital
-
Limoges, Frankrig, 87000
- University Hospital
-
Lyon, Frankrig, 69000
- University Hospital
-
Nice, Frankrig, 05000
- University Hospital
-
Tours, Frankrig, 37044
- University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter med primær lateral sklerose
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter med primær lateral sklerose (PLS)
- Alder over 18 år
- Informeret samtykke underskrevet
- Patienter var interesseret i et fransk ALS -center
Ekskluderingskriterier:
- Patienter uden mundtlig og skriftlig kommando over det franske sprog
- Patienter, der ikke er i stand til at besvare et spørgeskema
- Modstand mod databehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med en primær lateral sklerose
|
Vurdering af deres funktionelle status ved hjælp af den franske version af PLSFRS-skalaen under en rutinemæssig multidisciplinær vurdering hver 3-6 måned for alle patienter med motorisk neuronsygdom, som anbefalet af Filslan-netværket
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fransk version af PLSFRS -skalaen
Tidsramme: inkludering og 6 måneder
|
10 varer med en score fra 0 til 6; 2 poster med en score fra 0 til 4 maksimale score er 68.
|
inkludering og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift global indtryk (CGI) skala
Tidsramme: 6 måneder
|
samlet klinisk indtryk af ændringen; score fra 1 til 7
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philippe CORCIA, PR, University Hospital, Tours
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
14. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DR240260-FRENPRILS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .