Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av den franske versjonen av den primære laterale sklerose funksjonsvurderingsskalaen (PLSFRS) (FRENPRILS)

29. april 2026 oppdatert av: University Hospital, Tours

Validering av den franske versjonen av PLSFRS -skalaen

Dette er en nasjonal, multisentrisk, prospektiv, beskrivende studie som evaluerer de psykometriske egenskapene til den franske versjonen PLSFRS -skala

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv studie utført i 8 franske ALS -sentre som vil registrere 80 pasienter med PLS. Alle disse pasientene vil gjennomgå en evaluering av deres funksjonelle status fra ALSFRS-R- og PLSFRS-skalaene. Alle pasienter vil bli evaluert ved 3 tidspunkter (T0, M6 på poliklinikk) og ved M3 eksternt. Målet med studien vil være å validere en transkulturell og psykometrisk versjon av PLSFRS tilgjengelig for den franske PLS-befolkningen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Brest, Frankrike, 29000
        • University Hospital
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
        • University Hospital
      • Lille, Frankrike, 59000
        • University Hospital
      • Limoges, Frankrike, 87000
        • University Hospital
      • Lyon, Frankrike, 69000
        • University Hospital
      • Nice, Frankrike, 05000
        • University Hospital
      • Tours, Frankrike, 37044
        • University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med primær lateral sklerose

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter med primær lateral sklerose (PLS)
  • Alder over 18 år
  • Informert samtykke signert
  • Pasienter brydde seg i et fransk ALS -senter

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter uten muntlig og skriftlig kommando av det franske språket
  • Pasienter som ikke er i stand til å svare på et spørreskjema
  • Motstand mot databehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med primær lateral sklerose
Annen: Vurdering av funksjonsstatusen
Vurdering av deres funksjonsstatus ved bruk av den franske versjonen av PLSFRS-skalaen under en rutinemessig flerfaglig vurdering hver 3-6 måned for alle pasienter med motorisk nevonsykdom, som anbefalt av Filslan-nettverket

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fransk versjon av PLSFRS -skalaen
Tidsramme: inkludering og 6 måneder
10 varer med en poengsum fra 0 til 6; 2 elementer med en poengsum fra 0 til 4 maksimal poengsum er 68.
inkludering og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre globalt inntrykk (CGI) skala
Tidsramme: 6 måneder
Generelt klinisk inntrykk av endringen; score fra 1 til 7
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Tours

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philippe CORCIA, PR, University Hospital, Tours

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

14. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DR240260-FRENPRILS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere