Convalida della versione francese della scala di valutazione del funzionamento della sclerosi laterale primaria (PLSFRS) (FRENPRILS)
29 aprile 2026 aggiornato da: University Hospital, Tours
Convalida della versione francese della scala PLSFRS
Questo è uno studio nazionale, multicentrico, prospettico, descrittivo che valuta le proprietà psicometriche della versione PLSFRS francese
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico condotto in 8 centri di SLA francese che arruoleranno 80 pazienti con PLS.
Tutti questi pazienti subiranno una valutazione del loro stato funzionale dalle scale ALSFRS-R e PLSFRS.
Tutti i pazienti saranno valutati in 3 punti temporali (T0, M6 presso la clinica ambulatoriale) e presso M3 da remoto.
Lo scopo dello studio sarà quello di convalidare una versione trans-culturale e psicometrica dei PLSFR disponibile per la popolazione PLS francese.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brest, Francia, 29000
- University Hospital
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Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- University Hospital
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Lille, Francia, 59000
- University Hospital
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Limoges, Francia, 87000
- University Hospital
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Lyon, Francia, 69000
- University Hospital
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Nice, Francia, 05000
- University Hospital
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Tours, Francia, 37044
- University Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti con sclerosi laterale primaria
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con sclerosi laterale primaria (PLS)
- Età oltre 18 anni
- Consenso informato firmato
- Pazienti curati in un centro di SLA francese
Criteri di esclusione:
- pazienti senza comando orale e scritto della lingua francese
- Pazienti incapaci di rispondere a un questionario
- Opposizione all'elaborazione dei dati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con sclerosi laterale primaria
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Valutazione del loro stato funzionale utilizzando la versione francese della scala PLSFRS durante una valutazione multidisciplinare di routine ogni 3-6 mesi per tutti i pazienti con malattia del motoneurone, come raccomandato dalla rete Firslan
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Versione francese della scala PLSFRS
Lasso di tempo: inclusione e 6 mesi
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10 articoli con un punteggio da 0 a 6; 2 articoli con un punteggio da 0 a 4 il punteggio massimo è 68.
|
inclusione e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambia Scala delle impressioni globali (CGI)
Lasso di tempo: 6 mesi
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impressione clinica complessiva del cambiamento; Punteggio da 1 a 7
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Philippe CORCIA, PR, University Hospital, Tours
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 aprile 2025
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
14 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DR240260-FRENPRILS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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