Validatie van de Franse versie van de primaire laterale sclerose functioneringsschaal (PLSFRS) (FRENPRILS)
29 april 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Tours
Validatie van de Franse versie van de PLSFRS -schaal
Dit is een nationale, multicentrische, prospectieve, beschrijvende studie die de psychometrische eigenschappen van de Franse versie PLSFRS -schaal evalueert
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectief onderzoek uitgevoerd in 8 Franse ALS -centra die 80 patiënten met PLS zullen inschrijven.
Al deze patiënten zullen een evaluatie van hun functionele status ondergaan van de ALSFRS-R- en PLSFRS-schalen.
Alle patiënten worden geëvalueerd op 3 tijdstippen (T0, M6 in de polikliniek) en op afstand bij M3.
Het doel van de studie zal zijn om een trans-culturele en psychometrische versie van de PLSFR's beschikbaar te valideren voor de Franse PLS-bevolking.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brest, Frankrijk, 29000
- University Hospital
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63000
- University Hospital
-
Lille, Frankrijk, 59000
- University Hospital
-
Limoges, Frankrijk, 87000
- University Hospital
-
Lyon, Frankrijk, 69000
- University Hospital
-
Nice, Frankrijk, 05000
- University Hospital
-
Tours, Frankrijk, 37044
- University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten met primaire laterale sclerose
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met primaire laterale sclerose (PLS)
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
- Geïnformeerde toestemming ondertekend
- Patiënten zorgden voor een Frans ALS -centrum
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten zonder mondelinge en schriftelijke bevel over de Franse taal
- Patiënten die geen vragenlijst kunnen beantwoorden
- Oppositie tegen gegevensverwerking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met een primaire laterale sclerose
|
Beoordeling van hun functionele status met behulp van de Franse versie van de PLSFRS-schaal tijdens een routine multidisciplinaire beoordeling elke 3-6 maanden voor alle patiënten met motorische neuronziekte, zoals aanbevolen door het Filslan-netwerk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Franse versie van de PLSFRS -schaal
Tijdsspanne: inclusie en 6 maanden
|
10 items met een score van 0 tot 6; 2 items met een score van 0 tot 4 maximale score is 68.
|
inclusie en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander de schaal van de globale indruk (CGI)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
algemene klinische indruk van de verandering; Score van 1 tot 7
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philippe CORCIA, PR, University Hospital, Tours
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DR240260-FRENPRILS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .