Validierung der französischen Version der primären lateralen Sklerose -Bewertungsskala (PLSFRS) (FRENPRILS)
29. April 2026 aktualisiert von: University Hospital, Tours
Validierung der französischen Version der PLSFRS -Skala
Dies ist eine nationale, multizentrische, prospektive und beschreibende Studie, die die psychometrischen Eigenschaften der PLSFRS -Skala französische Version bewertet
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine prospektive Studie, die in 8 französischen ALS -Zentren durchgeführt wird und 80 Patienten mit PLs einschreiben wird.
Alle diese Patienten werden ihren Funktionsstatus aus den Skalen von ALSFRS-R und PLSFRS bewerten.
Alle Patienten werden zu 3 Zeitpunkten (T0, M6 in der ambulanten Klinik) und bei M3 remote bewertet.
Ziel der Studie ist es, eine transkulturelle und psychometrische Version der PLSFRS zu validieren, die für die französische PLS-Population verfügbar sind.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Brest, Frankreich, 29000
- University Hospital
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Clermont-Ferrand, Frankreich, 63000
- University Hospital
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Lille, Frankreich, 59000
- University Hospital
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Limoges, Frankreich, 87000
- University Hospital
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Lyon, Frankreich, 69000
- University Hospital
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Nice, Frankreich, 05000
- University Hospital
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Tours, Frankreich, 37044
- University Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten mit primärer lateraler Sklerose
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit primärer lateraler Sklerose (PLS)
- Alter über 18 Jahre alt
- Einverständniserklärung unterzeichnet
- Patienten kümmerten sich um ein französisches ALS -Zentrum
Ausschlusskriterien:
- Patienten ohne mündliche und schriftliche Befehl der französischen Sprache
- Patienten, die keinen Fragebogen beantworten können
- Opposition gegen die Datenverarbeitung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit einer primären lateralen Sklerose
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Bewertung ihres Funktionsstatus unter Verwendung der französischen Version der PLSFRS-Skala während einer routinemäßigen multidisziplinären Bewertung alle 3-6 Monate für alle Patienten mit Motoneuronerkrankung, wie vom Filslan-Netzwerk empfohlen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Französische Version der PLSFRS -Skala
Zeitfenster: Einbeziehung und 6 Monate
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10 Artikel mit einer Punktzahl von 0 bis 6; 2 Elemente mit einer Punktzahl von 0 bis 4 maximaler Punktzahl sind 68.
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Einbeziehung und 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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CGI -Skala (Global Impression) ändern
Zeitfenster: 6 Monate
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insgesamt klinischer Eindruck der Veränderung; Punktzahl von 1 bis 7
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Philippe CORCIA, PR, University Hospital, Tours
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. April 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DR240260-FRENPRILS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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