Primaarisen lateraaliskleroosin toiminta -asteikon (PLSFRS) ranskankielisen version validointi (PLSFRS) (FRENPRILS)
keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Tours
PLSFRS -asteikon ranskankielisen version validointi
Tämä on kansallinen, monikentrinen, mahdollinen, kuvaava tutkimus, jossa arvioidaan ranskalaisen version PLSFRS -asteikon psykometrisiä ominaisuuksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on mahdollinen tutkimus, joka tehdään 8 Ranskan ALS -keskuksessa, jotka ilmoittavat 80 potilasta, joilla on PLS.
Kaikille näille potilaille tehdään arviointi heidän funktionaalisesta tilastaan ALSFRS-R- ja PLSFRS-asteikoista.
Kaikkia potilaita arvioidaan 3 ajankohdassa (T0, M6 avohoitoklinikalla) ja M3: lla etäyhteyden kautta.
Tutkimuksen tavoitteena on validoida Ranskan PLS-väestölle käytettävissä olevien PLSFR: ien kulttuurien välinen ja psykometrinen versio.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29000
- University Hospital
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
- University Hospital
-
Lille, Ranska, 59000
- University Hospital
-
Limoges, Ranska, 87000
- University Hospital
-
Lyon, Ranska, 69000
- University Hospital
-
Nice, Ranska, 05000
- University Hospital
-
Tours, Ranska, 37044
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joilla on primaarinen lateraaliskleroosi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on primaarinen lateraaliskleroosi (PLS)
- Ikä yli 18 vuotta
- Tietoinen suostumus allekirjoitettu
- Potilaat välittivät ranskalaisessa ALS -keskuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole suullista ja kirjoitettua ranskan kielen komentoa
- Potilaat eivät pysty vastaamaan kyselyyn
- Vastustus tietojenkäsittelyyn
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on primaarinen lateraaliskleroosi
|
Arvio heidän funktionaalisesta tilastaan käyttämällä PLSFRS-asteikon ranskankielistä versiota rutiininomaisen monitieteisen arvioinnin aikana 3-6 kuukauden välein kaikille potilaille, joilla on motorinen neuronitauti, kuten Filslan-verkon suositus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ranskalainen versio PLSFRS -asteikosta
Aikaikkuna: osallisuus ja 6 kuukautta
|
10 tuotetta pisteellä 0 - 6; 2 tuotetta, joiden pistemäärä on 0 - 4 maksimipiste, on 68.
|
osallisuus ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta globaalin vaikutelman (CGI) asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
yleinen kliininen vaikutelma muutoksesta; pisteet 1 - 7
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Philippe CORCIA, PR, University Hospital, Tours
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DR240260-FRENPRILS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .