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ASMMに対するデジタルの性的容認介入の評価

2026年3月24日 更新者:Hannah Javidi、North Carolina Agriculture & Technical State University

思春期の性的マイノリティの男性のためのデジタル性的容認介入を評価するためのランダム化比較試験

この研究の目的は、9か月にわたるランダム化比較試験での性的同意とコンドーム交渉について非相性の思春期の少年に教えるための適応されたデジタルプログラムであるPACTの有効性、好感度、および実装の可能性をテストすることです。

調査の概要

詳細な説明

PACT(10代の間で肯定的な同意を促進する)デジタルヘルス介入は、最初の試験で性的同意認知の改善における有効性の証拠を示し、青少年の間で一般的に好意的であることが判明したため、研究チームは性的主張(同意とコンドーム交渉)トレーニングとして機能するように採用しました。 この適応バージョンは、思春期の性的マイノリティの男性(ASMM)の特定のニーズに合わせて調整されています。これは、伝統的な性教育で歴史的にサービスを受けていない人口であり、性的暴力の被害とコンドームの不使用の両方の不均衡に高い率を経験しています。 適応されたPACTプログラムの評価(現在は10代の間での断定的なコミュニケーションを促進するタイトル)は、タイプ1の有効性と実装ハイブリッドデザインを備えたRCTで行われます。 調査は、介入前、介入後、3か月のフォローアップ、および9か月のフォローアップで実施されます。 調査員は、同意とコンドームの交渉/使用に関連する受容性、実装要因、および主要および二次的な結果を評価します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Hannah Javidi, PhD
  • 電話番号:7042807859
  • メール:hjavidi@ncat.edu

研究場所

    • North Carolina
      • Greensboro、North Carolina、アメリカ、27611
        • North Carolina A&T State University
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Hannah Javidi, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 14-17歳
  • 米国に住んでいます
  • 奇妙な10代の男または性的マイノリティの男性として識別する

除外基準:

  • 14歳未満
  • 17歳以上
  • 米国には住んでいません
  • 奇妙な10代の男や性的マイノリティの男性として識別されません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:十代の若者たちの間の断定的なコミュニケーションを促進する(協定)
思春期の性的マイノリティの男性に、性的主張の2つの側面に関する情報とスキルを教えるように設計された30分間のデジタルプログラム:同意とコンドーム交渉。
腕の説明を参照してください
アクティブコンパレータ:健康な心
成長のマインドセットとメンタルヘルスに焦点を当てた注意が一致したデジタルプログラムは、青少年の一般的な集団向けに設計されています。
腕の説明を参照してください

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コンドーム交渉の意図
時間枠:ベースライン、介入直後、3か月、9か月
パートナーとの性交中にコンドームを使用する参加者の可能性
ベースライン、介入直後、3か月、9か月
肯定的な同意の意図
時間枠:ベースライン、介入直後、3か月、9か月
参加者の1)性交前にパートナーから同意を確保する可能性と2)性交前にパートナーに肯定的に同意を伝える
ベースライン、介入直後、3か月、9か月
コンドーム交渉の自己効力感
時間枠:ベースライン、介入直後、3か月、9か月
パートナーとコンドームを使用したいという欲求を主張する能力に対する参加者の自信(5ポイントのリッカート、強く同意することに強く同意しない、より高いスコア=より高い自己効力感)
ベースライン、介入直後、3か月、9か月
肯定的同意自己効力感
時間枠:ベースライン、介入直後、3か月、9か月
パートナーと性的同意を伝える能力に対する参加者の自信(4ポイントのリッカート、「まったく自信がありません」、「非常に自信」、より高いスコア=より高い自己効力感)
ベースライン、介入直後、3か月、9か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コンドームの使用
時間枠:ベースライン、3か月、9か月
コンドームが性交に使用されたかどうかを測定する行動結果
ベースライン、3か月、9か月
コンドーム交渉
時間枠:ベースライン、3か月、9か月
性交前のコンドームの使用に関する議論を測定する行動結果
ベースライン、3か月、9か月
肯定的な同意コミュニケーション
時間枠:ベースライン、3か月、9か月
性交の前後に肯定的同意コミュニケーションを測定する行動結果
ベースライン、3か月、9か月
コンドームの態度
時間枠:ベースライン、介入直後、3か月、9か月
コンドームの使用の重要性に関する参加者の信念(コンドームの態度スケールからのアイテム、強く同意することは強く同意しない、より高いスコア=より良い態度)
ベースライン、介入直後、3か月、9か月
肯定的な同意の態度
時間枠:ベースライン、介入直後、3か月、9か月
肯定的同意の重要性に関する参加者の信念(性的同意規模から改訂された項目は、強く同意することに強く同意しない、より高いスコア=より良い態度)
ベースライン、介入直後、3か月、9か月
コンドーム規範
時間枠:ベースライン、介入直後、3か月、9か月
コンドームの使用に関する参加者の個人的および知覚された規範(心理社会的スケールからのコンドーム規範、より高いスコア=より肯定的な規範)
ベースライン、介入直後、3か月、9か月
肯定的同意規範
時間枠:ベースライン、介入直後、3か月、9か月
肯定的同意に関する参加者の個人的および知覚された規範(性的同意規模からの規範項目は、強く同意することに強く同意しない、より高いスコア=より肯定的な規範)
ベースライン、介入直後、3か月、9か月
受容性
時間枠:介入直後
プログラムの好感度と有用性に対する参加者の認識(介入測定の受け入れ可能性から「まったく」から「たくさん」に適合した項目、より高いスコア=より高い受容性)
介入直後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
用量
時間枠:介入直後
参加者はどのくらいの介入を完了しましたか?
介入直後
料金
時間枠:ベースライン
介入を実施するのにいくらかかりますか?
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年6月1日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2028年1月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月10日

最初の投稿 (実際)

2025年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月24日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20740
  • 5K99MD019060-02 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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