Оценка вмешательства в области цифровой сексуальной достоверности для ASMM
24 марта 2026 г. обновлено: Hannah Javidi, North Carolina Agriculture & Technical State University
Рандомизированное контролируемое исследование для оценки цифрового вмешательства в сексуальную достоверность для мужчин с сексуальными меньшинствами подростков
Целью данного исследования является проверка эффективности, симпатичности и потенциала внедрения PACT, адаптированной цифровой программы для обучения не гетеросексуальных мальчиков-подростков о сексуальном согласии и переговорах по презервативам в рандомизированном контролируемом исследовании в течение 9 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поскольку вмешательство по договору (содействие утвердительному согласию между подростками) цифровое вмешательство в области здравоохранения показало доказательства эффективности при улучшении познания по сексуальному согласию в своем первом исследовании и было обнаружено, как правило, симпатичным среди подростков, исследовательская группа адаптировала программу в качестве подготовки к сексуальной уверенности (согласие и презерватив).
Эта адаптированная версия адаптирована к конкретным потребностям подростков-сексуальных меньшинств (ASMM), населения, которое исторически недостаточно обслуживалось традиционным сексуальным воспитанием, а также непропорционально высокий уровень виктимизации сексуального насилия и неиспользования презерватива.
Оценка адаптированной программы PACT (в настоящее время называемой пропаганды настойчивой связи между подростками) будет проходить в RCT с гибридной гибридной конструкцией эффективности типа 1.
Обследования будут проводиться в предварительном вмешательстве, после вмешательства, 3-месячное наблюдение и 9-месячное наблюдение.
Исследователи будут оценивать приемлемость, факторы реализации, а также основные и вторичные результаты, связанные с согласия и ведения презервативов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Eric Walsh-Buhi, PhD, MPH
- Электронная почта: erwals@iu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hannah Javidi, PhD
- Номер телефона: 7042807859
- Электронная почта: hjavidi@ncat.edu
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27611
- North Carolina A&T State University
-
Контакт:
- Hannah Javidi, PhD
- Номер телефона: 704-280-7859
- Электронная почта: hjavidi@ncat.edu
-
Главный следователь:
- Hannah Javidi, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 14-17 лет
- живет в США
- Определяется как странного подростка или сексуального меньшинства
Критерии исключения:
- моложе 14 лет
- старше 17 лет
- не живет в США
- не идентифицирует себя как странного парня -подростка или сексуального меньшинства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Содействие напористому общению между подростками (PACT)
30-минутная цифровая программа, предназначенная для обучения подростковой информации о мужчинах и навыках сексуальных меньшинств, касающихся двух аспектов сексуальной уверенности: согласие и переговоры о презервативах.
|
См. Описание руки
|
|
Активный компаратор: Здоровые умы
Цифровая программа, соответствующая вниманию, была сосредоточена на мышлении роста и психическом здоровье, предназначенной для населения подростков.
|
См. Описание руки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Намерения переговоров о презервативах
Временное ограничение: Базовая линия, немедленно после вмешательства, 3 месяца, 9 месяцев
|
Вероятность использования презерватива во время полового акта с партнером
|
Базовая линия, немедленно после вмешательства, 3 месяца, 9 месяцев
|
|
Позитивное согласие намерения
Временное ограничение: Базовая линия, немедленно после вмешательства, 3 месяца, 9 месяцев
|
Вероятность того, что участники на 1) обеспечение согласия получено от партнера до полового акта и 2) сообщать о своем согласии с партнером до полового акта
|
Базовая линия, немедленно после вмешательства, 3 месяца, 9 месяцев
|
|
Самоэффективность переговоров презервативов
Временное ограничение: Базовая линия, немедленно после вмешательства, 3 месяца, 9 месяцев
|
Уверенность участников в их способности утверждать свое желание использовать презерватив с партнером (5-балльный Лайкерт, решительно не согласен с полным согласия, более высокие оценки = более высокая самоэффективность)
|
Базовая линия, немедленно после вмешательства, 3 месяца, 9 месяцев
|
|
Позитивное согласие самоэффективность
Временное ограничение: Базовая линия, немедленно после вмешательства, 3 месяца, 9 месяцев
|
Уверенность участников в их способности сообщать о сексуальном согласии с партнером (4-балльный Лайкерт, «совсем не уверен», «очень уверенно», более высокие оценки = более высокая самоэффективность)
|
Базовая линия, немедленно после вмешательства, 3 месяца, 9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование презервативов
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 9 месяцев
|
Поведенческий результат измерения, использовался ли презерватив для полового акта
|
Базовая линия, 3 месяца, 9 месяцев
|
|
Переговоры о презервативах
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 9 месяцев
|
Поведенческое результат Измерение обсуждения использования презервативов до полового акта
|
Базовая линия, 3 месяца, 9 месяцев
|
|
Позитивное согласие общения
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 9 месяцев
|
Поведенческий результат измерение позитивного согласия общения до и во время полового акта
|
Базовая линия, 3 месяца, 9 месяцев
|
|
Отношения презервативов
Временное ограничение: Базовая линия, немедленно после вмешательства, 3 месяца, 9 месяцев
|
Участники убеждения о важности использования презервативов (элементы из шкалы отношения презервативов, решительно не согласны с полным согласия, более высокие оценки = более позитивные отношения)
|
Базовая линия, немедленно после вмешательства, 3 месяца, 9 месяцев
|
|
Позитивное отношение к согласию
Временное ограничение: Базовая линия, немедленно после вмешательства, 3 месяца, 9 месяцев
|
Участники убеждения о важности позитивного согласия (элементы из сексуального согласия, ревизированного, категорически не согласны с полным согласия, более высокие оценки = более позитивные отношения)
|
Базовая линия, немедленно после вмешательства, 3 месяца, 9 месяцев
|
|
Нормы презерватива
Временное ограничение: Базовая линия, немедленно после вмешательства, 3 месяца, 9 месяцев
|
Личные и воспринимаемые нормы участников об использовании презервативов (нормы презервативов из психосоциальных масштабов, более высокий балл = более положительные нормы)
|
Базовая линия, немедленно после вмешательства, 3 месяца, 9 месяцев
|
|
Позитивные нормы согласия
Временное ограничение: Базовая линия, немедленно после вмешательства, 3 месяца, 9 месяцев
|
Личные и воспринимаемые нормы участников о позитивном согласии (нормы пунктов из сексуального согласия, ревизированных, категорически не согласны с решительно согласным, более высокие оценки = более позитивные нормы)
|
Базовая линия, немедленно после вмешательства, 3 месяца, 9 месяцев
|
|
Приемлемость
Временное ограничение: Немедленно после вмешательства
|
Восприятие участников о симпатичности и полезности программы (элементы, адаптированные из приемлемости меры вмешательства, «вовсе не« много »,« много », более высокие оценки = более высокая приемлемость)
|
Немедленно после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доза
Временное ограничение: Немедленно после вмешательства
|
Сколько вмешательства завершили участники?
|
Немедленно после вмешательства
|
|
Расходы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сколько стоит внедрение вмешательства?
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20740
- 5K99MD019060-02 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .