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Bewertung einer digitalen Intervention zur sexuellen Durchsetzungsfähigkeit für ASMM

24. März 2026 aktualisiert von: Hannah Javidi, North Carolina Agriculture & Technical State University

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung einer digitalen Intervention zur sexuellen Durchsetzungsfähigkeit bei Männern bei jugendlichen sexuellen Minderheiten

Ziel dieser Studie ist es, die Effektivität, die Sympathie und das Implementierungspotenzial von PACT zu testen, einem angepassten digitalen Programm, um nicht-heterosexuelle jugendliche Jungen über sexuelle Zustimmung und Kondomverhandlungen in einem randomisierten kontrollierten Versuch über 9 Monate zu unterrichten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Da die PACT -Intervention (Förderung der positiven Einwilligung zwischen Teenagern unter Teenagern) in seinem ersten Versuch Hinweise auf eine Wirksamkeit bei der Verbesserung der sexuellen Einwilligungserkennungen zeigte und bei Jugendlichen im Allgemeinen sympathisch war, hat das Forschungsteam das Programm als sexuelle Durchsetzungsfähigkeit (Einverständniserklärung und Kondomverhandlung) angepasst. Diese angepasste Version ist auf die spezifischen Bedürfnisse jugendlicher sexueller Minderheiten (ASMM) zugeschnitten, einer Bevölkerung, die historisch von der traditionellen Sexualerziehung unterversorgt wurde und gleichzeitig unverhältnismäßig hohe Raten von sexueller Gewalt Viktimisierung und Nicht-Gebrauch von Kondomen erlebt. Die Bewertung des angepassten PACT-Programms (jetzt mit dem Titel Förderung der durchsetzungsfähigen Kommunikation zwischen Teenagern) erfolgt in einem RCT mit einem Hybriddesign der Typ-1-Effektivitätsimplementierung. Umfragen werden zur Intervention, nach der Intervention, nach der Nachverhütung, zum 3-monatigen Follow-up und zum 9-monatigen Follow-up durchgeführt. Die Ermittler werden Akzeptanz, Implementierungsfaktoren sowie Haupt- und Sekundärergebnisse im Zusammenhang mit Einwilligung und Kondomverhandlung/-verwendung bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27611
        • North Carolina A&T State University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hannah Javidi, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 14-17 Jahre alt
  • lebt in den USA
  • identifiziert sich als queerer Teenager oder männlicher Sexualminderheit

Ausschlusskriterien:

  • jünger als 14
  • älter als 17
  • lebt nicht in den USA
  • identifiziert sich nicht als seltsamer Teenager oder männlicher sexueller Minderheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Förderung der durchsetzungsfähigen Kommunikation zwischen Teenagern (Pakt)
Ein 30-minütiges digitales Programm zum Unterrichten von männlichen Informationen und Fähigkeiten der jugendlichen sexuellen Minderheiten in Bezug auf zwei Dimensionen der sexuellen Durchsetzung: Einwilligung und Kondomverhandlung.
Sonstiges: Förderung der durchsetzungsfähigen Kommunikation zwischen Teenagern (Pakt)
Siehe Armbeschreibung
Aktiver Komparator: Gesunde Köpfe
Ein aufmerksamkeitsstarkes digitales Programm, das sich auf Wachstumskindungen und psychische Gesundheit konzentriert und für eine allgemeine Bevölkerung von Jugendlichen entwickelt wurde.
Sonstiges: Gesunde Köpfe
Siehe Armbeschreibung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kondomverhandlungsabsichten
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention, 3 Monate, 9 Monate
Die Wahrscheinlichkeit der Teilnehmer, beim Geschlechtsverkehr mit einem Partner ein Kondom zu verwenden
Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention, 3 Monate, 9 Monate
Bestätigende Einwilligung Absichten
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention, 3 Monate, 9 Monate
Die Wahrscheinlichkeit der Teilnehmer, 1) sicherzustellen
Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention, 3 Monate, 9 Monate
Selbstwirksamkeit von Kondomverhandlungen
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention, 3 Monate, 9 Monate
Das Vertrauen der Teilnehmer in ihre Fähigkeit, ihren Wunsch zu behaupten, ein Kondom mit einem Partner zu verwenden (5-Punkte-Likert, nicht zustimmen, stimmen stark zu, höhere Werte = höhere Selbstwirksamkeit)
Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention, 3 Monate, 9 Monate
Selbstwirksamkeit der positiven Einwilligung
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention, 3 Monate, 9 Monate
Das Vertrauen der Teilnehmer in ihre Fähigkeit, die sexuelle Zustimmung mit einem Partner zu kommunizieren (4-Punkte-Likert, "überhaupt nicht zuversichtlich" zu "sehr selbstbewusst", höhere Werte = höhere Selbstwirksamkeit)
Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention, 3 Monate, 9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kondomgebrauch
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 9 Monate
Verhaltensergebnisse messen, ob ein Kondom für den Geschlechtsverkehr verwendet wurde
Grundlinie, 3 Monate, 9 Monate
Kondomverhandlung
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 9 Monate
Verhaltensergebnisse Messung der Diskussion über Kondome vor dem Geschlechtsverkehr
Grundlinie, 3 Monate, 9 Monate
Bejahende Einwilligungskommunikation
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 9 Monate
Verhaltensergebnisse Messung der Kommunikation der positiven Einwilligung vor und während des Geschlechtsverkehrs
Grundlinie, 3 Monate, 9 Monate
Kondomeinstellungen
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention, 3 Monate, 9 Monate
Die Überzeugungen der Teilnehmer über die Bedeutung des Gebrauchs von Kondomen (Gegenstände aus der Kondomeinstellungsskala, deren Übereinstimmung nicht zustimmen, stimmen höher zu, höhere Werte = positivere Einstellungen)
Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention, 3 Monate, 9 Monate
Einstellungen zur positiven Einwilligung
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention, 3 Monate, 9 Monate
Die Überzeugungen der Teilnehmer über die Bedeutung der positiven Einwilligung (Gegenstände aus der Skala sexuelle Einwilligung, die stark zustimmen, stimmen stark zu, höhere Werte = positivere Einstellungen)
Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention, 3 Monate, 9 Monate
Kondomnormen
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention, 3 Monate, 9 Monate
Die persönlichen und wahrgenommenen Normen der Teilnehmer über den Gebrauch von Kondomen (Kondomnormen Elemente aus den psychosozialen Skalen, höhere Punktzahl = mehr positive Normen)
Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention, 3 Monate, 9 Monate
Bestätigende Einverständnisnormen
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention, 3 Monate, 9 Monate
Die persönlichen und wahrgenommenen Normen der Teilnehmer über die positive Einwilligung (Normen von sexuellen Einwilligungsskala-Überarbeiteten, stimmen stark zu, stimmen stark zu, höhere Werte = positivere Normen)
Grundlinie, unmittelbar nach der Intervention, 3 Monate, 9 Monate
Annehmbarkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention
Die Wahrnehmung der Teilnehmer für die Sympathie und Nützlichkeit des Programms (Elemente, die von der Akzeptanz der Interventionsmaßnahme angepasst sind, "überhaupt nicht" bis "viel", höhere Bewertungen = höhere Akzeptanz)
Unmittelbar nach der Intervention

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dosis
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention
Wie viel von der Intervention hat die Teilnehmer abgeschlossen?
Unmittelbar nach der Intervention
Kosten
Zeitfenster: Grundlinie
Wie viel kostet es die Implementierung der Intervention?
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

North Carolina Agriculture & Technical State University

Mitarbeiter

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20740
  • 5K99MD019060-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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