Evaluatie van een digitale interventie voor seksuele assertiviteit voor ASMM
24 maart 2026 bijgewerkt door: Hannah Javidi, North Carolina Agriculture & Technical State University
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie om een interventie van digitale seksuele assertiviteit te evalueren voor mannetjes voor adolescenten seksuele minderheid
Het doel van deze studie is om het effectiviteit, de sympathie en het implementatiepotentieel van PACT te testen, een aangepast digitaal programma om niet-heteroseksuele adolescente jongens te leren over seksuele toestemming en condoomonderhandeling in een gerandomiseerde gecontroleerde proef gedurende 9 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Omdat het pact (bevordering van bevestigende toestemming bij tieners) digitale gezondheidsinterventie bewijs toonde van effectiviteit bij het verbeteren van de cognities van seksuele toestemming in zijn eerste proef, en in het algemeen sympathiek werd gevonden bij adolescenten, heeft het onderzoeksteam het programma aangepast om te dienen als seksuele assertiviteit (toestemming en condomonderhandeling) training.
Deze aangepaste versie is afgestemd op de specifieke behoeften van mannetjes voor seksuele minderheden (AMMM), een bevolking die historisch is ondergedragen door traditionele seksuele voorlichting en tegelijkertijd onevenredig hoge percentages van zowel slachtofferschap van seksueel geweld als condoom te ervaren.
De evaluatie van het aangepaste PACT-programma (nu getiteld promotieve assertieve communicatie tussen tieners) zal plaatsvinden in een RCT met een type 1 effectiviteit-implementatie hybride ontwerp.
Enquêtes worden toegediend bij pre-interventie, post-interventie, follow-up van 3 maanden en een follow-up van 9 maanden.
De onderzoekers zullen de aanvaardbaarheid, implementatiefactoren en hoofd- en secundaire resultaten met betrekking tot toestemming en condoomonderhandeling/gebruik beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Eric Walsh-Buhi, PhD, MPH
- E-mail: erwals@iu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Hannah Javidi, PhD
- Telefoonnummer: 7042807859
- E-mail: hjavidi@ncat.edu
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27611
- North Carolina A&T State University
-
Contact:
- Hannah Javidi, PhD
- Telefoonnummer: 704-280-7859
- E-mail: hjavidi@ncat.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Hannah Javidi, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 14-17 jaar oud
- Woont in de VS.
- Identificeert als een vreemde tiener of seksuele minderheidsman
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 14
- Ouder dan 17
- Woont niet in de VS
- identificeert zich niet als een vreemde tiener of seksuele minderheidsman
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bevordering van assertieve communicatie tussen tieners (PACT)
Een digitaal programma van 30 minuten dat is ontworpen om adolescente seksuele minderheidsinformatie en vaardigheden te onderwijzen met betrekking tot twee dimensies van seksuele assertiviteit: toestemming en condoomonderhandelingen.
|
Zie armbeschrijving
|
|
Actieve vergelijker: Gezonde geesten
Een aandacht-matched digitaal programma gericht op groeimindsets en geestelijke gezondheid, ontworpen voor een algemene populatie adolescenten.
|
Zie armbeschrijving
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Condoomonderhandelingsintenties
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na interventie, 3 maanden, 9 maanden
|
De waarschijnlijkheid van de deelnemers om een condoom te gebruiken tijdens geslachtsgemeenschap met een partner
|
Basislijn, onmiddellijk na interventie, 3 maanden, 9 maanden
|
|
Bevestigende toestemmingsintenties
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na interventie, 3 maanden, 9 maanden
|
De waarschijnlijkheid van de deelnemers van 1) om ervoor te zorgen dat toestemming wordt verkregen van een partner voorafgaand aan geslachtsgemeenschap en 2) hun toestemming bevestigen aan een partner voorafgaand aan geslachtsgemeenschap
|
Basislijn, onmiddellijk na interventie, 3 maanden, 9 maanden
|
|
Condoomonderhandeling zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na interventie, 3 maanden, 9 maanden
|
Het vertrouwen van de deelnemers in hun vermogen om hun wens te doen gelden om een condoom met een partner te gebruiken (5-punts Likert, zeer oneens om het er helemaal mee eens te zijn, hogere scores = hogere zelfeffectiviteit)
|
Basislijn, onmiddellijk na interventie, 3 maanden, 9 maanden
|
|
Bevestigende toestemming zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na interventie, 3 maanden, 9 maanden
|
Het vertrouwen van de deelnemers in hun vermogen om seksuele toestemming met een partner te communiceren (4-punts Likert, "helemaal niet zelfverzekerd" tot "zeer zelfverzekerd", hogere scores = hogere zelfeffectiviteit)
|
Basislijn, onmiddellijk na interventie, 3 maanden, 9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Condoomgebruik
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 9 maanden
|
Gedragsresultaten meten of een condoom werd gebruikt voor geslachtsgemeenschap
|
Basislijn, 3 maanden, 9 maanden
|
|
Condoomonderhandeling
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 9 maanden
|
Gedragsresultaten meten discussie over condoomgebruik voorafgaand aan geslachtsgemeenschap
|
Basislijn, 3 maanden, 9 maanden
|
|
Bevestigende toestemmingscommunicatie
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 9 maanden
|
Gedragsresultaat met een bevestigende toestemmingscommunicatie voor en tijdens geslachtsgemeenschap
|
Basislijn, 3 maanden, 9 maanden
|
|
Condoomattitudes
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na interventie, 3 maanden, 9 maanden
|
De overtuigingen van de deelnemers over het belang van condoomgebruik (items uit de schaal van de condoom attitudes, zijn het zeer oneens om het helemaal mee eens te zijn, hogere scores = meer positieve attitudes)
|
Basislijn, onmiddellijk na interventie, 3 maanden, 9 maanden
|
|
Bevestigende toestemming attitudes
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na interventie, 3 maanden, 9 maanden
|
De overtuigingen van de deelnemers over het belang van bevestigende toestemming (items uit de seksuele toestemmingschaal die gereviseerd is, zeer oneens om het er helemaal mee eens te zijn, hogere scores = positievere attitudes)
|
Basislijn, onmiddellijk na interventie, 3 maanden, 9 maanden
|
|
Condoomnormen
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na interventie, 3 maanden, 9 maanden
|
Persoonlijke en waargenomen normen van de deelnemers over condoomgebruik (condoomnormitems uit de psychosociale schalen, hogere score = meer positieve normen)
|
Basislijn, onmiddellijk na interventie, 3 maanden, 9 maanden
|
|
Bevestigende toestemmingsnormen
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na interventie, 3 maanden, 9 maanden
|
Persoonlijke en waargenomen normen van de deelnemers over bevestigende toestemming (Norms-items van seksuele toestemmingschaal-herzien, zeer oneens om het er sterk mee eens te zijn, hogere scores = meer positieve normen)
|
Basislijn, onmiddellijk na interventie, 3 maanden, 9 maanden
|
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie
|
De perceptie van de deelnemers over de leukbaarheid en nut van het programma (items aangepast door de aanvaardbaarheid van interventiemaatregel, "helemaal niet" tot "veel", hogere scores = hogere aanvaardbaarheid)
|
Onmiddellijk na interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dosis
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie
|
Hoeveel van de interventie hebben de deelnemers voltooid?
|
Onmiddellijk na interventie
|
|
Kosten
Tijdsspanne: Basislijn
|
Hoeveel kost het om de interventie te implementeren?
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20740
- 5K99MD019060-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .