Evaluación de una intervención de asertividad sexual digital para ASMM
24 de marzo de 2026 actualizado por: Hannah Javidi, North Carolina Agriculture & Technical State University
Un ensayo controlado aleatorio para evaluar una intervención de asertividad sexual digital para los hombres de minorías sexuales adolescentes
El propósito de este estudio es probar la efectividad, la simpatía y el potencial de implementación del PACT, un programa digital adaptado para enseñar a los adolescentes no heterosexuales sobre el consentimiento sexual y la negociación de condones en un ensayo controlado aleatorio durante 9 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Debido a que el PACT (promoviendo el consentimiento afirmativo entre los adolescentes) la intervención de salud digital mostró evidencia de efectividad para mejorar las cogniciones de consentimiento sexual en su primer juicio, y se encontró generalmente agradable entre los adolescentes, el equipo de investigación ha adaptado el programa para servir como capacitación sexual de asertividad (consentimiento y negociación de condones).
Esta versión adaptada se adapta a las necesidades específicas de los hombres de minorías sexuales adolescentes (ASMM), una población que ha sido históricamente desatendida por la educación sexual tradicional al tiempo que experimenta tasas desproporcionadamente altas de victimización de violencia sexual y no uso de condones.
La evaluación del programa PACT adaptado (ahora titulado Promoción de la comunicación asertiva entre los adolescentes) tendrá lugar en un ECA con un diseño híbrido de implementación de efectividad tipo 1.
Las encuestas se administrarán en la intervención, después de la intervención, seguimiento de 3 meses y seguimiento de 9 meses.
Los investigadores evaluarán la aceptabilidad, los factores de implementación y los resultados principales y secundarios relacionados con el consentimiento y la negociación/uso del condón.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Eric Walsh-Buhi, PhD, MPH
- Correo electrónico: erwals@iu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hannah Javidi, PhD
- Número de teléfono: 7042807859
- Correo electrónico: hjavidi@ncat.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27611
- North Carolina A&T State University
-
Contacto:
- Hannah Javidi, PhD
- Número de teléfono: 704-280-7859
- Correo electrónico: hjavidi@ncat.edu
-
Investigador principal:
- Hannah Javidi, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 14-17 años
- Vive en los EE. UU.
- se identifica como un hombre adolescente queer o minoritario sexual macho
Criterios de exclusión:
- menor de 14
- mayor de 17
- no vive en EE. UU.
- no se identifica como un hombre adolescente queer o minoritario sexual macho
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Promoción de la comunicación asertiva entre los adolescentes (PACT)
Un programa digital de 30 minutos diseñado para enseñar información y habilidades de minorías sexuales adolescentes con respecto a dos dimensiones de asertividad sexual: consentimiento y negociación de condones.
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Ver Descripción del brazo
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Comparador activo: Mentes sanas
Un programa digital de atención se centró en la mentalidad de crecimiento y la salud mental, diseñado para una población general de adolescentes.
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Ver Descripción del brazo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intenciones de negociación de condones
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención, 3 meses, 9 meses
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La probabilidad de los participantes de usar un condón durante las relaciones sexuales con una pareja
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención, 3 meses, 9 meses
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Intenciones de consentimiento afirmativo
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención, 3 meses, 9 meses
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La probabilidad de los participantes de 1) garantizar que el consentimiento se obtenga de una pareja antes de las relaciones sexuales y 2) comunicando su consentimiento afirmativamente a una pareja antes de las relaciones sexuales
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención, 3 meses, 9 meses
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Autoeficacia de negociación de condones
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención, 3 meses, 9 meses
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La confianza de los participantes en su capacidad para afirmar su deseo de usar un condón con un compañero (Likert de 5 puntos, totalmente en desacuerdo para estar muy de acuerdo, puntajes más altos = mayor autoeficacia)
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención, 3 meses, 9 meses
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Autoeficacia de consentimiento afirmativo
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención, 3 meses, 9 meses
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La confianza de los participantes en su capacidad para comunicar el consentimiento sexual con una pareja (4 puntos Likert, "no confía en absoluto" para "muy segura", puntajes más altos = mayor autoeficacia)
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención, 3 meses, 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de condones
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 9 meses
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Resultado conductual Medición de si se usó un condón para las relaciones sexuales
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Línea de base, 3 meses, 9 meses
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Negociación de condones
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 9 meses
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Discusión de la medición del resultado conductual sobre el uso del condón antes de las relaciones sexuales
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Línea de base, 3 meses, 9 meses
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Comunicación de consentimiento afirmativo
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 9 meses
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Resultado conductual Medición de la comunicación del consentimiento afirmativo antes y durante las relaciones sexuales
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Línea de base, 3 meses, 9 meses
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Actitudes de condón
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención, 3 meses, 9 meses
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Las creencias de los participantes sobre la importancia del uso del condón (ítems de la escala de actitudes del condón, muy en desacuerdo para estar totalmente de acuerdo, puntajes más altos = actitudes más positivas)
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención, 3 meses, 9 meses
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Actitudes de consentimiento afirmativo
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención, 3 meses, 9 meses
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Las creencias de los participantes sobre la importancia del consentimiento afirmativo (ítems de la escala de consentimiento sexual revisado, totalmente en desacuerdo para estar muy de acuerdo, puntajes más altos = actitudes más positivas)
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención, 3 meses, 9 meses
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Normas de condón
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención, 3 meses, 9 meses
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Las normas personales y percibidas de los participantes sobre el uso del condón (ítems de las normas del condón de las escalas psicosociales, puntaje más alto = normas más positivas)
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención, 3 meses, 9 meses
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Normas de consentimiento afirmativo
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención, 3 meses, 9 meses
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Las normas personales y percibidas de los participantes sobre el consentimiento afirmativo (ítems de las normas de la escala de consentimiento sexual revisado, totalmente en desacuerdo para estar totalmente de acuerdo, puntajes más altos = normas más positivas)
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención, 3 meses, 9 meses
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Las percepciones de los participantes sobre la simpatía y la utilidad del programa (elementos adaptados de la aceptabilidad de la medida de intervención, "en absoluto" a "mucho", puntajes más altos = mayor aceptabilidad)
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Inmediatamente después de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dosis
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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¿Cuánto de la intervención completaron los participantes?
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Inmediatamente después de la intervención
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Costo
Periodo de tiempo: Base
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¿Cuánto cuesta implementar la intervención?
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
17 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20740
- 5K99MD019060-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .