Ocena cyfrowej interwencji asertywności seksualnej dla ASMM
24 marca 2026 zaktualizowane przez: Hannah Javidi, North Carolina Agriculture & Technical State University
Randomizowane kontrolowane badanie w celu oceny cyfrowej interwencji asertywności seksualnej u samców mniejszości seksualnych nastolatków
Celem tego badania jest przetestowanie skuteczności, prawdopodobieństwa i potencjału wdrażania PACT, dostosowanego programu cyfrowego do nauczania nieheteroseksualnych chłopców nastolatków w sprawie zgody seksualnej i negocjacji prezerwatyw w randomizowanym badaniu kontrolowanym w ciągu 9 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ponieważ PACT (promowanie afirmatywnej zgody nastolatków) cyfrowa interwencja zdrowotna wykazała dowody skuteczności w poprawie poznania zgody seksualnej w pierwszym badaniu i uznano go za ogólnie sympatyczną wśród nastolatków, zespół badawczy dostosował program, aby służyć jako asertywność seksualna (zgoda i negocjowanie prezerwatyw).
Ta dostosowana wersja jest dostosowana do konkretnych potrzeb młodzieży mniejszości seksualnych (ASMM), populacji, która była historycznie niedoceniana przez tradycyjną edukację seksualną, jednocześnie doświadczając nieproporcjonalnie wysokiego wskaźnika wiktymizacji przemocy seksualnej, jak i nie użycia prezerwatywy.
Ocena dostosowanego programu PACT (zatytułowanego obecnie promocji komunikacji asertywnej między nastolatkami) odbędzie się w RCT z hybrydowym projektem skuteczności typu 1.
Ankiety będą przeprowadzane podczas interwencji, po interwencji, 3-miesięcznym okresie obserwacji i 9-miesięcznej obserwacji.
Śledczy ocenią akceptowalność, czynniki wdrażania oraz główne i wtórne wyniki związane z negocjacjami/użytkowaniem/użytkowaniem zgody.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eric Walsh-Buhi, PhD, MPH
- E-mail: erwals@iu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hannah Javidi, PhD
- Numer telefonu: 7042807859
- E-mail: hjavidi@ncat.edu
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27611
- North Carolina A&T State University
-
Kontakt:
- Hannah Javidi, PhD
- Numer telefonu: 704-280-7859
- E-mail: hjavidi@ncat.edu
-
Główny śledczy:
- Hannah Javidi, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- 14-17 lat
- mieszka w USA
- identyfikuje się jako dziwny nastolatek lub mniejszości seksualny
Kryteria wykluczenia:
- Mniej więcej 14 lat
- starsze niż 17
- nie mieszka w USA
- nie identyfikuje się jako dziwny nastolatek lub mniejszości seksualny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Promowanie asertywnej komunikacji między nastolatkami (pakt)
30-minutowy program cyfrowy mający na celu nauczenie nastolatków mniejszości seksualnych informacji i umiejętności dotyczących dwóch wymiarów asertywności seksualnej: zgody i negocjacji prezerwatyw.
|
Patrz opis ramienia
|
|
Aktywny komparator: Zdrowe umysły
Dopasowany do uwagi program cyfrowy koncentrował się na nastawieniu do rozwoju i zdrowia psychicznym, zaprojektowanym dla ogólnej populacji nastolatków.
|
Patrz opis ramienia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intencje negocjacji prezerwatyw
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji, 3 miesiące, 9 miesięcy
|
Prawdopodobieństwo uczestników użycia prezerwatyw podczas stosunku seksualnego z partnerem
|
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji, 3 miesiące, 9 miesięcy
|
|
Intencje zgody afirmatywnej
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji, 3 miesiące, 9 miesięcy
|
Prawdopodobieństwo 1 uczestników w stosunku do 1) Zgoda uzyskanie zgody od partnera przed stosunkiem seksualnym i 2) przekazując swoją zgodę potwierdzającą partnerowi przed stosunkiem
|
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji, 3 miesiące, 9 miesięcy
|
|
Negocjowanie prezerwatyw
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji, 3 miesiące, 9 miesięcy
|
Zaufanie uczestników do ich zdolności do zapewnienia chęci użycia prezerwatywy z partnerem (5-punktowy Likert, zdecydowanie nie zgadzam się z silnym zgodą, wyższe wyniki = wyższa własna skuteczność)
|
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji, 3 miesiące, 9 miesięcy
|
|
Afirmatywna zgoda samooceny
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji, 3 miesiące, 9 miesięcy
|
Zaufanie uczestników do ich zdolności do komunikowania zgody seksualnej z partnerem (4-punktowy Likert, „wcale nie jest pewny” do „bardzo pewności”, wyższe wyniki = wyższa własna skuteczność)
|
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji, 3 miesiące, 9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Używanie prezerwatywy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy
|
Wynik behawioralny mierząc, czy prezerwatywę zastosowano do stosunku seksualnego
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy
|
|
Negocjacje prezerwatyw
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy
|
Wynik behawioralny mierzenie dyskusji na temat używania prezerwatywy przed stosunkiem seksualnym
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy
|
|
Komunikacja zgody afirmatywnej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy
|
Wynik behawioralny pomiar komunikacji afirmatywnej zgody przed i podczas stosunku seksualnego
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy
|
|
Postawy prezerwatywy
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji, 3 miesiące, 9 miesięcy
|
Przekonania uczestników na temat znaczenia użycia prezerwatywy (elementy ze skali postawy prezerwatywy, zdecydowanie nie zgadzają się z silnym zgodą, wyższe wyniki = bardziej pozytywne postawy)
|
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji, 3 miesiące, 9 miesięcy
|
|
Postawy zgody afirmatywne
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji, 3 miesiące, 9 miesięcy
|
Przekonania uczestników na temat znaczenia zgody afirmatywnej (elementy z skontaktowanej skali zgody seksualnej, zdecydowanie nie zgadzają się z silnym zgodą, wyższe wyniki = bardziej pozytywne postawy)
|
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji, 3 miesiące, 9 miesięcy
|
|
Normy prezerwatyw
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji, 3 miesiące, 9 miesięcy
|
Osobiste i postrzegane normy uczestników dotyczących używania prezerwatyw (normy prezerwatyw ze skal psychospołecznych, wyższy wynik = bardziej pozytywne normy)
|
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji, 3 miesiące, 9 miesięcy
|
|
Normy zgody afirmatywne
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji, 3 miesiące, 9 miesięcy
|
Osobiste i postrzegane normy uczestników dotyczących zgody afirmatywnej (normy pozycji z Skala zgody seksualnej, zdecydowanie nie zgadzają się z silnym zgodą, wyższe wyniki = bardziej pozytywne normy)
|
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji, 3 miesiące, 9 miesięcy
|
|
Dopuszczalność
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Postrzeganie uczciwości i przydatności programu (elementy dostosowane do akceptowalności miary interwencji, „wcale” do „losu”, wyższe wyniki = wyższa akceptowalność)
|
Natychmiast po interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dawka
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Ile interwencji ukończyli uczestnicy?
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Koszt
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ile kosztuje wdrożenie interwencji?
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20740
- 5K99MD019060-02 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .