- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06878755
ASMM: n digitaalisen seksuaalisen vakuuttamisintervention arviointi
tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Hannah Javidi, North Carolina Agriculture & Technical State University
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus digitaalisen seksuaalisen vakuuttamisintervention arvioimiseksi murrosikäisille seksuaalivähemmistöille miehille
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata sopimuksen mukautettu digitaalinen ohjelma, joka on sopeutettu digitaalinen ohjelma, joka opettaa ei-heteroseksuaalisia murrosikäisiä poikia seksuaalisesta suostumuksesta ja kondomineuvotteluista satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa 9 kuukauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska sopimus (teini -ikäisten myöntävän suostumuksen edistäminen) digitaalinen terveysinterventio osoitti todisteita tehokkuudesta parantaa seksuaalista suostumusta kognitioita ensimmäisessä tutkimuksessaan, ja sen todettiin yleensä olevan murrosikäisten keskuudessa, tutkimusryhmä on mukauttanut ohjelman toimimaan seksuaalisena vakuutuksena (suostumuksen ja kondomien neuvottelujen koulutus).
Tämä mukautettu versio on räätälöity murrosikäisten seksuaalivähemmistöjen miesten (ASMM) erityistarpeisiin, väestöön, jota perinteinen seksuaalikasvatus on historiallisesti huolestuttanut, samalla kun se on kokenut suhteettoman korkeat sekä seksuaalisen väkivallan uhrin ja kondomin käyttämättömän määrän.
Mukautetun PACT-ohjelman arviointi (nykyään nimeltään mainostavan viestinnän edistäminen teini-ikäisten keskuudessa) tapahtuu RCT: ssä tyypin 1 tehokkuuden ja toteuttamisen hybridi-suunnittelulla.
Tutkimuksia annetaan interventiossa, intervention jälkeisessä, 3 kuukauden seurannassa ja 9 kuukauden seurannassa.
Tutkijat arvioivat hyväksyttävyyden, täytäntöönpanotekijöiden sekä suostumuksen ja kondomien neuvotteluihin liittyvät pää- ja toissijaiset tulokset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eric Walsh-Buhi, PhD, MPH
- Sähköposti: erwals@iu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hannah Javidi, PhD
- Puhelinnumero: 7042807859
- Sähköposti: hjavidi@ncat.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27611
- North Carolina A&T State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hannah Javidi, PhD
- Puhelinnumero: 704-280-7859
- Sähköposti: hjavidi@ncat.edu
-
Päätutkija:
- Hannah Javidi, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 14-17-vuotias
- asuu Yhdysvalloissa
- tunnistaa queer -teini -ikäiseksi tai seksuaalivähemmistöksi mieheksi
Poissulkemiskriteerit:
- alle 14 -vuotias
- yli 17 -vuotias
- ei asu Yhdysvalloissa
- ei tunnista queer -teini -ikäiseksi tai seksuaalivähemmistöksi mieheksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Väitettävän viestinnän edistäminen teini -ikäisten keskuudessa (PACT)
30 minuutin digitaalinen ohjelma, joka on suunniteltu opettamaan murrosikäisen seksuaalivähemmistöjen miehiä ja taitoja, jotka koskevat seksuaalisen vakuuttavuuden kahta ulottuvuutta: suostumus ja kondomineuvottelut.
|
Katso käsivarren kuvaus
|
|
Active Comparator: Terveelliset mielet
Huomiota sovitettu digitaalinen ohjelma, joka keskittyi kasvun ajattelutapoihin ja mielenterveyteen, joka on suunniteltu nuorten väestölle.
|
Katso käsivarren kuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kondomin neuvottelutulot
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Osallistujien todennäköisyys käyttää kondomia seksuaalisen kanssakäymisen aikana kumppanin kanssa
|
Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Myönteiset suostumuksen aikomukset
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Osallistujien todennäköisyys 1) suostumuksen varmistaminen saadaan kumppanilta ennen seksuaalista kanssakäymistä ja 2) heidän suostumuksensa kommunikointia myöntävästi kumppanille ennen yhdyntää
|
Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Kondomineuvottelut itsetehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Osallistujien luottamus kykyyn vakuuttaa halu käyttää kondomia kumppanin kanssa (5-pisteinen Likert, on voimakkaasti eri mieltä siitä
|
Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Myöntävä suostumuksen omatehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Osallistujien luottamus kykyyn kommunikoida seksuaalisen suostumuksen kumppanin kanssa (4-pisteinen Likert, "ei ollenkaan luottavainen" "erittäin luottavaiseen", korkeammat pisteet = korkeampi itsetehokkuus)
|
Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kondomin käyttö
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Käyttäytymisen lopputulos mitataan, käytettiinkö kondomia seksuaaliseen kanssakäymiseen
|
Lähtötaso, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Kondomiplut
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Käyttäytymisen tulos, joka mittaa kondomien käytöstä keskustelua ennen seksuaalista yhdyntää
|
Lähtötaso, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Myöntävä suostumusviestintä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Käyttäytymisen tulos, joka mittaa myöntävää suostumusta koskevaa viestintää ennen seksuaalista yhdyntää ja sen aikana
|
Lähtötaso, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Kondomi -asenteet
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Osallistujien uskomukset kondomien käytön tärkeydestä (kondomien asenteiden asteikkojen kohteet ovat voimakkaasti eri mieltä
|
Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Myöntävä suostumuksen asenteet
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Osallistujien uskomukset myöntävän suostumuksen tärkeydestä (seksuaalisen suostumuksen asteikon kohteet ovat voimakkaasti eri mieltä
|
Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Kondomin normit
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Osallistujien henkilökohtaiset ja koettuja normeja kondomien käytöstä (kondomin normit psykososiaalisten asteikkojen, korkeammat pisteet = positiivisempia normeja)
|
Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Myönteiset suostumusnormit
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Osallistujien henkilökohtaiset ja havaitut normit, jotka koskevat myöntävää suostumusta (normit seksuaalisten suostumuksen asteikkojen määrittelemistä, ovat voimakkaasti erimielisiä vahvasti yhtä mieltä, korkeammat pisteet = positiivisemmat normit)
|
Perustaso, välittömästi intervention jälkeinen, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Heti intervention jälkeinen
|
Osallistujien käsitys ohjelman miellyttävästä ja hyödyllisyydestä (kohteet mukautetaan interventiomittauksen hyväksymiskelpoisuudesta "ei ollenkaan" "paljon", korkeammat pisteet = korkeampi hyväksyttävyys)
|
Heti intervention jälkeinen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Annos
Aikaikkuna: Heti intervention jälkeinen
|
Kuinka suuri osa interventioista osallistujat saatiin päätökseen?
|
Heti intervention jälkeinen
|
|
Maksaa
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Paljonko intervention toteuttaminen maksaa?
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20740
- 5K99MD019060-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .