Evaluering av en digital seksuell selvsikkerhetsinngrep for ASMM
24. mars 2026 oppdatert av: Hannah Javidi, North Carolina Agriculture & Technical State University
En randomisert kontrollert studie for å evaluere en digital seksuell selvsikkerhetsinngrep for ungdoms seksuelle minoritets menn
Hensikten med denne studien er å teste effektiviteten, sannsynligheten og implementeringspotensialet til PACT, et tilpasset digitalt program for å lære ikke-heterofile unge gutter om seksuell samtykke og kondomforhandling i en randomisert kontrollert studie over 9 måneder.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fordi pakten (fremme bekreftende samtykke mellom tenåringer) digital helseintervensjon viste bevis på effektivitet ved å forbedre kognisjonene til seksuell samtykke i sin første rettssak, og ble funnet generelt likelig blant ungdommer, har forskerteamet tilpasset programmet til å tjene som seksuell selvsikkerhet (samtykke og kondomforhandling).
Denne tilpassede versjonen er skreddersydd til de spesifikke behovene til ungdommer for seksuelle minoriteter (ASMM), en befolkning som historisk har blitt undervurdert av tradisjonell sexopplæring, samtidig som de har hatt uforholdsmessig høye frekvenser av både seksuell voldsoffisering og kondom-bruk.
Evalueringen av det tilpassede PACT-programmet (nå med tittelen Promoting Assertive Communication mellom tenåringer) vil finne sted i en RCT med en type 1 Effektivitetsimplementering Hybrid-design.
Undersøkelser vil bli administrert ved pre-intervensjon, etterintervensjon, 3-måneders oppfølging og 9-måneders oppfølging.
Etterforskerne vil vurdere akseptabilitet, implementeringsfaktorer og hoved- og sekundære utfall relatert til samtykke og kondomforhandling/bruk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Eric Walsh-Buhi, PhD, MPH
- E-post: erwals@iu.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hannah Javidi, PhD
- Telefonnummer: 7042807859
- E-post: hjavidi@ncat.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27611
- North Carolina A&T State University
-
Ta kontakt med:
- Hannah Javidi, PhD
- Telefonnummer: 704-280-7859
- E-post: hjavidi@ncat.edu
-
Hovedetterforsker:
- Hannah Javidi, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 14-17 år gammel
- bor i USA
- identifiserer seg som en queer tenårings fyr eller seksuell minoritet mann
Eksklusjonskriterier:
- yngre enn 14
- eldre enn 17
- bor ikke i USA
- identifiserer seg ikke som en queer tenårings fyr eller seksuell minoritet mann
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fremme påståelig kommunikasjon mellom tenåringer (pakt)
Et 30-minutters digitalt program designet for å lære ungdoms seksuelle minoritets menns informasjon og ferdigheter angående to dimensjoner av seksuell selvsikkerhet: samtykke og kondomforhandling.
|
Se armbeskrivelse
|
|
Aktiv komparator: Sunne sinn
Et oppmerksomhetsmatchet digitalt program fokusert på vekstsett og mental helse, designet for en generell befolkning av ungdommer.
|
Se armbeskrivelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kondomforhandlingsintensjoner
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder, 9 måneder
|
Deltakernes sannsynlighet for å bruke kondom under samleie med en partner
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder, 9 måneder
|
|
Bekreftende samtykkeintensjoner
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder, 9 måneder
|
Deltakernes sannsynlighet for 1) Sørg for samtykke innhentet fra en partner før samleie og 2) Kommunisere sitt samtykke bekreftende til en partner før samleie
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder, 9 måneder
|
|
Kondomforhandlinger egeneffektivitet
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder, 9 måneder
|
Deltakernes tillit til deres evne til å hevde ønsket om å bruke kondom med en partner (5-punkts Likert, veldig uenig i å sterkt enig, høyere score = høyere egeneffektivitet)
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder, 9 måneder
|
|
Bekreftende samtykke egeneffektivitet
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder, 9 måneder
|
Deltakernes tillit til deres evne til å kommunisere seksuelt samtykke med en partner (4-punkts Likert, "slett ikke selvsikker" til "veldig selvsikker", høyere score = høyere egeneffektivitet)
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder, 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kondombruk
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
|
Atferdsresultatet som målte om et kondom ble brukt til seksuell omgang
|
Baseline, 3 måneder, 9 måneder
|
|
Kondomforhandling
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
|
Atferdsresultat måler diskusjon om kondombruk før samleie
|
Baseline, 3 måneder, 9 måneder
|
|
Bekreftende samtykke kommunikasjon
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
|
Atferdsresultatet måler bekreftende samtykke kommunikasjon før og under samleie
|
Baseline, 3 måneder, 9 måneder
|
|
Kondomholdninger
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder, 9 måneder
|
Deltakernes oppfatninger om viktigheten av kondombruk (gjenstander fra kondom holdningsskalaen, er sterkt uenig i å sterkt enige, høyere score = mer positive holdninger)
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder, 9 måneder
|
|
Bekreftende samtykke holdninger
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder, 9 måneder
|
Deltakernes oppfatninger om viktigheten av bekreftende samtykke (elementer fra den seksuelle samtykkeskalaen, er sterkt uenig i å sterkt enige, høyere score = mer positive holdninger)
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder, 9 måneder
|
|
Kondomnormer
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder, 9 måneder
|
Deltakernes personlige og opplevde normer om bruk av kondom (kondomnormer elementer fra psykososiale skalaer, høyere poengsum = mer positive normer)
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder, 9 måneder
|
|
Bekreftende samtykkenormer
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder, 9 måneder
|
Deltakernes personlige og oppfattede normer om bekreftende samtykke (normer Elementer fra seksuell samtykke skala-revidert, veldig uenig i å sterkt enig, høyere score = mer positive normer)
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder, 9 måneder
|
|
Akseptabilitet
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
|
Deltakernes oppfatning av programmets sannsynlighet og nytteverdi (elementer tilpasset fra akseptabilitet av intervensjonsmål, "ikke i det hele tatt" til "mye", høyere score = høyere akseptabilitet)
|
Umiddelbart etter intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dose
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
|
Hvor mye av intervensjonen fullførte deltakerne?
|
Umiddelbart etter intervensjon
|
|
Koste
Tidsramme: Baseline
|
Hvor mye koster det å implementere intervensjonen?
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
17. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20740
- 5K99MD019060-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .