Avaliando uma intervenção de assertividade sexual digital para ASMM
24 de março de 2026 atualizado por: Hannah Javidi, North Carolina Agriculture & Technical State University
Um estudo controlado randomizado para avaliar uma intervenção de assertividade sexual digital para os homens de minorias sexuais adolescentes
O objetivo deste estudo é testar a eficácia, a probabilidade e o potencial de implementação do PACT, um programa digital adaptado para ensinar meninos adolescentes não heterossexuais sobre o consentimento sexual e a negociação de preservativos em um julgamento controlado randomizado em 9 meses.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Como o pacto (promovendo a intervenção de saúde afirmativa entre adolescentes) mostrou evidências de eficácia na melhoria das cognições de consentimento sexual em seu primeiro julgamento e foi considerado geralmente agradável entre os adolescentes, a equipe de pesquisa adaptou o programa para servir como treinamento de assertividade sexual (consentimento e negociação de condomos).
Esta versão adaptada é adaptada às necessidades específicas dos homens de minorias sexuais adolescentes (ASMM), uma população que tem sido historicamente mal atendida pela educação sexual tradicional, além de ter taxas desproporcionalmente altas de vitimização por violência sexual e não uso de preservativos.
A avaliação do programa de Pactos Adaptado (agora intitulado Promoção da Comunicação Assertiva entre os adolescentes) ocorrerá em um ECR com um projeto híbrido de implementação de eficácia do tipo 1.
As pesquisas serão administradas em pré-intervenção, pós-intervenção, acompanhamento de três meses e acompanhamento de 9 meses.
Os investigadores avaliarão a aceitabilidade, os fatores de implementação e os resultados principais e secundários relacionados ao consentimento e à negociação/uso de preservativos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Eric Walsh-Buhi, PhD, MPH
- E-mail: erwals@iu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Hannah Javidi, PhD
- Número de telefone: 7042807859
- E-mail: hjavidi@ncat.edu
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27611
- North Carolina A&T State University
-
Contato:
- Hannah Javidi, PhD
- Número de telefone: 704-280-7859
- E-mail: hjavidi@ncat.edu
-
Investigador principal:
- Hannah Javidi, PhD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- 14-17 anos
- vive nos EUA
- identifica como um adolescente estranho ou uma minoria sexual masculina
Critérios de exclusão:
- menos de 14
- com mais de 17 anos
- não vive nos EUA
- não se identifica como um adolescente estranho ou uma minoria sexual masculina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Promoção da comunicação assertiva entre adolescentes (pacto)
Um programa digital de 30 minutos, projetado para ensinar informações e habilidades para os homens de minorias sexuais de adolescentes sobre duas dimensões de assertividade sexual: consentimento e negociação de preservativos.
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Veja a descrição do braço
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Comparador Ativo: Mentes saudáveis
Um programa digital compatível com a atenção se concentrou em mentais de crescimento e saúde mental, projetada para uma população em geral de adolescentes.
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Veja a descrição do braço
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intenções de negociação de preservativo
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção, 3 meses, 9 meses
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A probabilidade dos participantes de usar um preservativo durante a relação sexual com um parceiro
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Linha de base, imediatamente após a intervenção, 3 meses, 9 meses
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Intenções de consentimento afirmativo
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção, 3 meses, 9 meses
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A probabilidade dos participantes de 1) garantir que o consentimento seja obtido de um parceiro antes da relação sexual e 2) comunicar seu consentimento afirmativamente a um parceiro antes da relação sexual
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Linha de base, imediatamente após a intervenção, 3 meses, 9 meses
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Auto-eficácia da negociação de preservativos
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção, 3 meses, 9 meses
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A confiança dos participantes em sua capacidade de afirmar seu desejo de usar um preservativo com um parceiro (Likert de 5 pontos, discordo totalmente de concordar fortemente, pontuações mais altas = maior autoeficácia)
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Linha de base, imediatamente após a intervenção, 3 meses, 9 meses
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Auto-eficácia de consentimento afirmativo
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção, 3 meses, 9 meses
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A confiança dos participantes em sua capacidade de comunicar o consentimento sexual com um parceiro (Likert de 4 pontos, "nem um pouco confiante" para "muito confiante", pontuações mais altas = maior autoeficácia)
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Linha de base, imediatamente após a intervenção, 3 meses, 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de preservativo
Prazo: Linha de base, 3 meses, 9 meses
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Resultado comportamental Medindo se um preservativo foi usado para relações sexuais
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Linha de base, 3 meses, 9 meses
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Negociação de preservativos
Prazo: Linha de base, 3 meses, 9 meses
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Resultado comportamental Medição de discussão sobre o uso de preservativos antes da relação sexual
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Linha de base, 3 meses, 9 meses
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Comunicação afirmativa de consentimento
Prazo: Linha de base, 3 meses, 9 meses
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Resultado comportamental medindo comunicação de consentimento afirmativo antes e durante a relação sexual
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Linha de base, 3 meses, 9 meses
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Atitudes de preservativo
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção, 3 meses, 9 meses
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As crenças dos participantes sobre a importância do uso de preservativos (itens da escala de atitudes do preservativo, discordam fortemente de concordar fortemente, pontuações mais altas = atitudes mais positivas)
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Linha de base, imediatamente após a intervenção, 3 meses, 9 meses
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Atitudes de consentimento afirmativo
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção, 3 meses, 9 meses
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As crenças dos participantes sobre a importância do consentimento afirmativo (itens da escala de consentimento sexual, revisados, discordam fortemente de concordar fortemente, pontuações mais altas = atitudes mais positivas)
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Linha de base, imediatamente após a intervenção, 3 meses, 9 meses
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Normas de preservativo
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção, 3 meses, 9 meses
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Normas pessoais e percebidas dos participantes sobre o uso de preservativos (itens de normas de preservativo das escalas psicossociais, pontuação mais alta = normas mais positivas)
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Linha de base, imediatamente após a intervenção, 3 meses, 9 meses
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Normas afirmativas de consentimento
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção, 3 meses, 9 meses
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Normas pessoais e percebidas dos participantes sobre o consentimento afirmativo (itens de normas de consentimento sexual-revisado, discordam fortemente de concordar fortemente, pontuações mais altas = normas mais positivas)
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Linha de base, imediatamente após a intervenção, 3 meses, 9 meses
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Aceitabilidade
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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As percepções dos participantes sobre a simpatia e a utilidade do programa (itens adaptados da medida de aceitabilidade da intervenção, "nada" a "muito", pontuações mais altas = maior aceitabilidade)
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Imediatamente após a intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dose
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Quanto da intervenção os participantes completaram?
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Imediatamente após a intervenção
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Custo
Prazo: Linha de base
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Quanto custa implementar a intervenção?
|
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20740
- 5K99MD019060-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .