Evaluering af en digital seksuel selvsikkerhedsintervention for ASMM
24. marts 2026 opdateret af: Hannah Javidi, North Carolina Agriculture & Technical State University
Et randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere en digital seksuel selvsikkerhedsintervention for unge seksuelle minoritetsmænd
Formålet med denne undersøgelse er at teste PACT's effektivitet, sandsynlighed og implementeringspotentiale, et tilpasset digitalt program til at undervise ikke-heteroseksuelle unge om seksuelt samtykke og kondomforhandling i et randomiseret kontrolleret forsøg over 9 måneder.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fordi pagten (fremme af bekræftende samtykke blandt teenagere) digital sundhedsintervention viste bevis for effektivitet til at forbedre seksuelle samtykke -kognitioner i sin første retssag og blev generelt synlig blandt unge, har forskerteamet tilpasset programmet til at tjene som seksuel selvsikkerhed (samtykke og kondomforhandling) -uddannelse.
Denne tilpassede version er skræddersyet til de specifikke behov hos unge seksuelle minoritetsmænd (ASMM), en befolkning, der historisk set er undervurderet af traditionel sexundervisning, mens den også oplever uforholdsmæssigt høje satser for både seksuel voldsoffer og kondom ikke-brug.
Evalueringen af det tilpassede PACT-program (nu med titlen Fremme af assertiv kommunikation mellem teenagere) finder sted i en RCT med en type 1-effektivitetsimplementeringshybriddesign.
Undersøgelser administreres ved præintervention, post-intervention, 3-måneders opfølgning og 9-måneders opfølgning.
Efterforskerne vil vurdere acceptabilitet, implementeringsfaktorer og de vigtigste og sekundære resultater relateret til samtykke og kondomforhandling/brug.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Eric Walsh-Buhi, PhD, MPH
- E-mail: erwals@iu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hannah Javidi, PhD
- Telefonnummer: 7042807859
- E-mail: hjavidi@ncat.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27611
- North Carolina A&T State University
-
Kontakt:
- Hannah Javidi, PhD
- Telefonnummer: 704-280-7859
- E-mail: hjavidi@ncat.edu
-
Ledende efterforsker:
- Hannah Javidi, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 14-17 år gammel
- bor i USA
- identificerer som en queer teen fyr eller seksuel minoritet mandlig mand
Ekskluderingskriterier:
- yngre end 14
- ældre end 17
- bor ikke i U.S.
- identificerer sig ikke som en queer teen fyr eller seksuel mindretal mand
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fremme af assertiv kommunikation mellem teenagere (pagt)
Et 30-minutters digitalt program designet til at undervise ungdoms seksuelle minoritetsmænd information og færdigheder vedrørende to dimensioner af seksuel selvsikkerhed: samtykke og kondomforhandling.
|
Se armbeskrivelse
|
|
Aktiv komparator: Sunde sind
Et opmærksomhedsmatchedt digitalt program fokuserede på væksttindtætheder og mental sundhed, designet til en generel befolkning af unge.
|
Se armbeskrivelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kondomforhandlingsintentioner
Tidsramme: Baseline, straks efter intervention, 3 måneder, 9 måneder
|
Deltagernes sandsynlighed for at bruge et kondom under samleje med en partner
|
Baseline, straks efter intervention, 3 måneder, 9 måneder
|
|
Bekræftende samtykke intentioner
Tidsramme: Baseline, straks efter intervention, 3 måneder, 9 måneder
|
Deltagernes sandsynlighed for 1) sikring af samtykke opnås fra en partner inden samleje og 2) kommunikation af deres samtykke bekræftende til en partner inden samleje
|
Baseline, straks efter intervention, 3 måneder, 9 måneder
|
|
Kondomforhandling selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, straks efter intervention, 3 måneder, 9 måneder
|
Deltagernes tillid til deres evne til at hævde deres ønske om at bruge et kondom med en partner (5-punkts Likert, er stærkt uenig i stærkt enige, højere score = højere selveffektivitet)
|
Baseline, straks efter intervention, 3 måneder, 9 måneder
|
|
Bekræftende samtykke-selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, straks efter intervention, 3 måneder, 9 måneder
|
Deltagernes tillid til deres evne til at kommunikere seksuelt samtykke med en partner (4-punkts Likert, "slet ikke selvsikker" til "meget selvsikker", højere score = højere selveffektivitet)
|
Baseline, straks efter intervention, 3 måneder, 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kondombrug
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
|
Adfærdsresultat, der måler, om et kondom blev brugt til seksuel omgang
|
Baseline, 3 måneder, 9 måneder
|
|
Kondomforhandling
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
|
Adfærdsresultat Måling af diskussion om kondombrug inden seksuel omgang
|
Baseline, 3 måneder, 9 måneder
|
|
Bekræftende samtykke Kommunikation
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
|
Adfærdsresultat Måling af bekræftende samtykke Kommunikation før og under seksuel omgang
|
Baseline, 3 måneder, 9 måneder
|
|
Kondom holdninger
Tidsramme: Baseline, straks efter intervention, 3 måneder, 9 måneder
|
Deltagernes overbevisning om vigtigheden af kondombrug (genstande fra kondomets holdningsskala, er stærkt uenig i stærkt enige, højere score = mere positive holdninger)
|
Baseline, straks efter intervention, 3 måneder, 9 måneder
|
|
Bekræftende samtykke holdninger
Tidsramme: Baseline, straks efter intervention, 3 måneder, 9 måneder
|
Deltagernes overbevisning om vigtigheden af bekræftende samtykke (genstande fra den seksuelle samtykke-skala-reviderede, stærkt uenige om meget enige, højere score = mere positive holdninger)
|
Baseline, straks efter intervention, 3 måneder, 9 måneder
|
|
Kondomnormer
Tidsramme: Baseline, straks efter intervention, 3 måneder, 9 måneder
|
Deltagernes personlige og opfattede normer om kondombrug (kondomnormer fra de psykosociale skalaer, højere score = mere positive normer)
|
Baseline, straks efter intervention, 3 måneder, 9 måneder
|
|
Bekræftende samtykkeormer
Tidsramme: Baseline, straks efter intervention, 3 måneder, 9 måneder
|
Deltagernes personlige og opfattede normer om bekræftende samtykke (normer fra seksuel samtykke skala-revideret, stærkt uenig i stærkt enige, højere score = mere positive normer)
|
Baseline, straks efter intervention, 3 måneder, 9 måneder
|
|
Acceptabilitet
Tidsramme: Straks efter intervention
|
Deltagernes opfattelse af programmets sandsynlighed og nyttelighed (poster tilpasset fra acceptabilitet af interventionsforanstaltning, "slet ikke" til "meget", højere score = højere acceptabilitet)
|
Straks efter intervention
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dosis
Tidsramme: Straks efter intervention
|
Hvor meget af interventionen afsluttede deltagerne?
|
Straks efter intervention
|
|
Koste
Tidsramme: Baseline
|
Hvor meget koster det at implementere interventionen?
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
17. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20740
- 5K99MD019060-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .