Valutazione di un intervento di assertività sessuale digitale per ASMM
24 marzo 2026 aggiornato da: Hannah Javidi, North Carolina Agriculture & Technical State University
Uno studio randomizzato controllato per valutare un intervento di assertività sessuale digitale per i maschi delle minoranze sessuali adolescenti
Lo scopo di questo studio è testare l'efficacia, la simpatia e il potenziale di implementazione del patto, un programma digitale adattato per insegnare ai ragazzi adolescenti non eterosessuali sul consenso sessuale e sulla negoziazione del preservativo in uno studio randomizzato controllato per 9 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Poiché il patto (promuovendo il consenso affermativo tra gli adolescenti) l'intervento di salute digitale ha mostrato prove di efficacia nel migliorare le cognizioni del consenso sessuale nel suo primo processo ed è stato trovato generalmente simpatico tra gli adolescenti, il team di ricerca ha adattato il programma per servire come asserzione sessuale (consenso e negoziazione del preservativo).
Questa versione adattata è adatta alle esigenze specifiche dei maschi delle minoranze sessuali adolescenti (ASMM), una popolazione che è stata storicamente sottoservita dall'educazione sessuale tradizionale, con tassi sproporzionatamente elevati sia della vittimizzazione della violenza sessuale che del non utilizzo.
La valutazione del programma PACT adattato (ora intitolato Promuover Assertive Communication tra adolescenti) avrà luogo in un RCT con un design ibrido di implementazione di efficacia di tipo 1.
I sondaggi saranno amministrati in pre-intervento, post-intervento, follow-up di 3 mesi e follow-up di 9 mesi.
Gli investigatori valuteranno l'accettabilità, i fattori di attuazione e i risultati principali e secondari relativi al consenso e alla negoziazione/utilizzo del preservativo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Eric Walsh-Buhi, PhD, MPH
- Email: erwals@iu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hannah Javidi, PhD
- Numero di telefono: 7042807859
- Email: hjavidi@ncat.edu
Luoghi di studio
-
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North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27611
- North Carolina A&T State University
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Contatto:
- Hannah Javidi, PhD
- Numero di telefono: 704-280-7859
- Email: hjavidi@ncat.edu
-
Investigatore principale:
- Hannah Javidi, PhD
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 14-17 anni
- vive negli Stati Uniti
- identifica come un ragazzo straniero o un maschio di minoranza sessuale
Criteri di esclusione:
- più giovane di 14
- più vecchio di 17
- non vive negli Stati Uniti
- non si identifica come un ragazzo straniero o un maschio di minoranza sessuale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Promuovere la comunicazione assertiva tra gli adolescenti (Pact)
Un programma digitale di 30 minuti progettato per insegnare informazioni e competenze per i maschi delle minoranze sessuali adolescenti in merito a due dimensioni dell'assertività sessuale: consenso e negoziazione del preservativo.
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Vedi Descrizione del braccio
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Comparatore attivo: Menti sane
Un programma digitale abbinato all'attenzione incentrato sulle mentalità di crescita e sulla salute mentale, progettato per una popolazione generale di adolescenti.
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Vedi Descrizione del braccio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intenzioni di negoziazione del preservativo
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi, 9 mesi
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La probabilità dei partecipanti di usare un preservativo durante i rapporti sessuali con un partner
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Basale, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi, 9 mesi
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Intenzioni di consenso affermativo
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi, 9 mesi
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La probabilità dei partecipanti di 1) garantire il consenso è ottenuto da un partner prima del rapporto sessuale e 2) comunicare il loro consenso affermativamente a un partner prima del rapporto
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Basale, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi, 9 mesi
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Autoefficacia della negoziazione del preservativo
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi, 9 mesi
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La fiducia dei partecipanti nella loro capacità di affermare il loro desiderio di usare un preservativo con un partner (Likert a 5 punti, fortemente in disaccordo per essere fortemente d'accordo, punteggi più alti = maggiore autoefficacia)
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Basale, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi, 9 mesi
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Autoefficacia del consenso affermativo
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi, 9 mesi
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La fiducia dei partecipanti nella loro capacità di comunicare il consenso sessuale con un partner (Likert a 4 punti, "per niente fiducioso" a "molto fiducioso", punteggi più alti = maggiore autoefficacia)
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Basale, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi, 9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Uso preservativo
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 9 mesi
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Esito comportamentale misurando se un preservativo è stato usato per il rapporto sessuale
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Basale, 3 mesi, 9 mesi
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Negoziazione del preservativo
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 9 mesi
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Esito comportamentale che misura la discussione sull'uso del preservativo prima del rapporto sessuale
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Basale, 3 mesi, 9 mesi
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Comunicazione di consenso affermativo
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 9 mesi
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Esito comportamentale che misura la comunicazione del consenso affermativo prima e durante il rapporto sessuale
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Basale, 3 mesi, 9 mesi
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Attitudini del preservativo
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi, 9 mesi
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Le credenze dei partecipanti sull'importanza dell'uso del preservativo (elementi della scala degli atteggiamenti del preservativo, fortemente in disaccordo per essere fortemente d'accordo, punteggi più alti = atteggiamenti più positivi)
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Basale, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi, 9 mesi
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Atteggiamenti di consenso affermativo
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi, 9 mesi
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Le credenze dei partecipanti sull'importanza del consenso affermativo (elementi del consenso sessuale tradotto dalla scala, fortemente in disaccordo per essere fortemente d'accordo, punteggi più alti = atteggiamenti più positivi)
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Basale, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi, 9 mesi
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Norme del preservativo
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi, 9 mesi
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Norme personali e percepite dei partecipanti sull'uso del preservativo (norme del preservativo elementi dalle scale psicosociali, punteggio più alto = norme più positive)
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Basale, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi, 9 mesi
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Norme di consenso affermativo
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi, 9 mesi
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Norme personali e percepite dei partecipanti sul consenso affermativo (elementi delle norme dal consenso sessuale-rivisto della scala, fortemente in disaccordo per essere fortemente d'accordo, punteggi più alti = norme più positive)
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Basale, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi, 9 mesi
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Accettabilità
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
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Percezioni dei partecipanti sulla simpatia e l'utilità del programma (articoli adattati dall'accettabilità della misura di intervento, "per niente" a "molto", punteggi più alti = maggiore accettabilità)
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Immediatamente dopo l'intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dose
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
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Quanto ha completato i partecipanti all'intervento?
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Immediatamente dopo l'intervento
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Costo
Lasso di tempo: Basale
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Quanto costa implementare l'intervento?
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Basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
17 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20740
- 5K99MD019060-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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