Vyhodnocení intervence digitální sexuální asertivita pro ASMM
24. března 2026 aktualizováno: Hannah Javidi, North Carolina Agriculture & Technical State University
Randomizovaná kontrolovaná studie pro vyhodnocení intervence digitální sexuální asertivita pro muže sexuální menšiny dospívajících
Účelem této studie je otestovat účinnost, pravděpodobnost a implementační potenciál PACT, adaptovaný digitální program, který učí neheterosexuální adolescentní chlapce o sexuálním souhlasu a vyjednávání kondomu v randomizované kontrolované studii po dobu 9 měsíců.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vzhledem k tomu, že pakt (podpora afirmativního souhlasu mezi dospívajícími), intervence digitálního zdraví ukázala důkazy o účinnosti při zlepšování poznání sexuálního souhlasu ve svém prvním studii a bylo zjištěno, že mezi adolescenty je obecně sympatický, výzkumný tým přizpůsobil program tak, aby sloužil jako sexuální asertivita (souhlas a vyjednávání kondomů).
Tato upravená verze je přizpůsobena specifickým potřebám adolescentních mužů sexuálních menšin (ASMM), populace, která byla historicky podřízena tradiční sexuální výchovou a zároveň zažila nepřiměřeně vysokou míru viktimizace sexuálního násilí a kondomu nepoužívání.
Hodnocení programu Adapted PACT (nyní s názvem Propagace asertivní komunikace mezi dospívajícími) se bude konat v RCT s hybridním designem efektivity efektivity typu 1.
Průzkumy budou prováděny při předstihu, po zásahu, 3 měsíční sledování a 9měsíční sledování.
Vyšetřovatelé posoudí přijatelnost, implementační faktory a hlavní a sekundární výsledky související s souhlasem a vyjednáváním/používáním kondomu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Eric Walsh-Buhi, PhD, MPH
- E-mail: erwals@iu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hannah Javidi, PhD
- Telefonní číslo: 7042807859
- E-mail: hjavidi@ncat.edu
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27611
- North Carolina A&T State University
-
Kontakt:
- Hannah Javidi, PhD
- Telefonní číslo: 704-280-7859
- E-mail: hjavidi@ncat.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hannah Javidi, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 14-17 let
- žije v USA
- Identifikuje jako queer dospívající člověk nebo muž sexuální menšiny
Kritéria pro vyloučení:
- mladší než 14
- starší než 17
- nežije v USA
- Neidentifikuje se jako queer dospívající člověk nebo muž sexuální menšiny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Propagace asertivní komunikace mezi dospívajícími (PACT)
30minutový digitální program, jehož cílem je učit informace a dovednosti mužů dospívajících sexuálních menšin o dvou dimenzích sexuální asertivity: souhlas a vyjednávání kondomu.
|
Viz popis paže
|
|
Aktivní komparátor: Zdravé mysli
Digitální program přizpůsobený pozornosti zaměřeným na růstové myšlení a duševní zdraví, určený pro běžnou populaci adolescentů.
|
Viz popis paže
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záměry vyjednávání kondomu
Časové okno: Základní linie, okamžitě po zásahu, 3 měsíce, 9 měsíců
|
Pravděpodobnost účastníků použití kondomu během sexuálního styku s partnerem
|
Základní linie, okamžitě po zásahu, 3 měsíce, 9 měsíců
|
|
Záměry pozitivního souhlasu
Časové okno: Základní linie, okamžitě po zásahu, 3 měsíce, 9 měsíců
|
Pravděpodobnost účastníků 1) zajištění souhlasu je získáno od partnera před pohlavním stykem a 2) sdělením jejich souhlasu s partnerem před pohlavním stykem
|
Základní linie, okamžitě po zásahu, 3 měsíce, 9 měsíců
|
|
Self-účinnost vyjednávání kondomu
Časové okno: Základní linie, okamžitě po zásahu, 3 měsíce, 9 měsíců
|
Důvěra účastníků v jejich schopnost prosadit svou touhu používat kondom s partnerem (5-bodový Likert, silně nesouhlasím, aby silně souhlasil, vyšší skóre = vyšší soběstačnost)
|
Základní linie, okamžitě po zásahu, 3 měsíce, 9 měsíců
|
|
Afirmativní souhlas se sebeúčinností
Časové okno: Základní linie, okamžitě po zásahu, 3 měsíce, 9 měsíců
|
Důvěra účastníků v jejich schopnost komunikovat sexuální souhlas s partnerem (4-bodový Likert, „vůbec ne sebevědomý“ „velmi sebevědomý“, vyšší skóre = vyšší soběstačnost)
|
Základní linie, okamžitě po zásahu, 3 měsíce, 9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití kondomu
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 9 měsíců
|
Výsledek chování měření, zda byl kondom použit pro sexuální styk
|
Základní linie, 3 měsíce, 9 měsíců
|
|
Vyjednávání kondomu
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 9 měsíců
|
Výsledek chování měření diskuse o používání kondomu před pohlavním stykem
|
Základní linie, 3 měsíce, 9 měsíců
|
|
Komunikace s kladným souhlasem
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 9 měsíců
|
Výsledek chování měření komunikace s kladným souhlasem před a během sexuálního styku
|
Základní linie, 3 měsíce, 9 měsíců
|
|
Postoje kondomu
Časové okno: Základní linie, okamžitě po zásahu, 3 měsíce, 9 měsíců
|
Víra účastníků o důležitosti používání kondomu (položky z měřítka postojů kondomu, silně nesouhlasím, aby silně souhlasila, vyšší skóre = pozitivnější postoje)
|
Základní linie, okamžitě po zásahu, 3 měsíce, 9 měsíců
|
|
Postoje kladných souhlasů
Časové okno: Základní linie, okamžitě po zásahu, 3 měsíce, 9 měsíců
|
Víra účastníků o důležitosti afirmativního souhlasu (položky z měřítka sexuálního souhlasu, silně nesouhlasí, aby silně souhlasily, vyšší skóre = pozitivnější postoje)
|
Základní linie, okamžitě po zásahu, 3 měsíce, 9 měsíců
|
|
Normy kondomu
Časové okno: Základní linie, okamžitě po zásahu, 3 měsíce, 9 měsíců
|
Osobní a vnímané normy účastníků o používání kondomu (normy kondomu z psychosociálních měřítek, vyšší skóre = pozitivnější normy)
|
Základní linie, okamžitě po zásahu, 3 měsíce, 9 měsíců
|
|
Normy kladných souhlasů
Časové okno: Základní linie, okamžitě po zásahu, 3 měsíce, 9 měsíců
|
Osobní a vnímané normy účastníků ohledně kladných souhlasů (položky z norem z sexuálního souhlasu jsou revidované, silně nesouhlasí s silně souhlasem, vyšší skóre = pozitivnější normy)
|
Základní linie, okamžitě po zásahu, 3 měsíce, 9 měsíců
|
|
Přijatelnost
Časové okno: Okamžitě po zásahu
|
Vnímání pravděpodobnosti a užitečnosti programu účastníků (položky přizpůsobené přijatelnosti intervenčního opatření „ne vůbec“ až „hodně“, vyšší skóre = vyšší přijatelnost)
|
Okamžitě po zásahu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dávka
Časové okno: Okamžitě po zásahu
|
Kolik zásahu dokončili účastníci?
|
Okamžitě po zásahu
|
|
Náklady
Časové okno: Základní linie
|
Kolik stojí implementace intervence?
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
17. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20740
- 5K99MD019060-02 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .