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股関節骨折手術におけるPengブロックとSificbの比較

2025年3月11日 更新者:Nezir Yılmaz、Adiyaman University Research Hospital

股関節麻酔の位置と股関節骨折手術における術後鎮痛に及ぼす甲状腺膜神経基ブロックと腹腔上筋膜腹膜筋コンパートメントブロックの効果の比較

この研究の目的は、神経軸麻酔の位置と術後鎮痛の質への影響を促進する際に、PENGブロックとSIFIBの有効性を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

股関節骨折は、高齢者の重度の罹患率と死亡率をもたらす重大な健康問題です。 血行動態の安定性を維持し、術後鎮痛を管理する能力により、これらの患者の外科的治療では、神経軸麻酔がしばしば好まれます。 しかし、これらの骨折に伴う激しい痛みは、神経軸麻酔の適切な位置を達成することを困難にし、患者の快適さと麻酔プロバイダーの仕事の両方を複雑にします。

近年、末梢神経ブロックは、この課題を克服するための効果的な方法として浮上しています。 筋細胞神経群(PENG)ブロックおよび肺炎膜筋膜腹膜筋膜コンパートメントブロック(SIFIB)は、股関節骨折に関連する痛みの管理のための一般的に使用される技術です。 これら2つのブロックの鎮痛効果を比較する研究は文献に存在しますが、神経軸麻酔への特定の効果に関するデータは限られています。

この研究では、股関節骨折により手術が予定されている患者は、腹膜下神経群(PENG)ブロックまたは腹腔上筋膜イリアカコンパートメントブロック(SIFIB)のいずれかを受け取ります。 両方のブロック手順は、標準的なプロトコルに従って、超音波ガイダンスと滅菌条件の下で実行されます。 ブロック処置の後、患者が神経軸麻酔位置(一次転帰)に移行するのにかかる時間が測定され、位置決め中に経験される痛みのレベルは視覚アナログスケール(VAS)を使用して評価されます。

術後期間には、VASスコアと追加の鎮痛要件(二次的な結果)が24時間記録されます。 人口統計データ(年齢、性別、ボディマス指数)および併存疾患も収集され、グループ間比較に使用されます。 研究を通して、患者のプライバシーが尊重され、収集されたデータは匿名で分析されます。

この研究は、ヘルシンキの宣言に従って実施され、すべての参加者からインフォームドコンセントが得られます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

150

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 股関節骨折
  • 40〜80年

除外基準:

  • 脊髄麻酔に禁忌
  • 局所麻酔薬に対するアレルギー
  • 重度の末梢神経障害
  • 精神障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループp
PENGブロックは、上腕二頭筋腱の下で、大腿骨領域で超音波ガイダンスの下で局所麻酔を注射して患者に対して行われます。
PENGブロックは、上腕二頭筋腱の下で、大腿骨領域で超音波ガイダンスの下で局所麻酔を注射して患者に対して行われます。
実験的:グループs
Sifibブロックは、超音波ガイダンスの下で、大腿骨領域の腸骨筋膜と腸骨筋の間に局所麻酔薬を注入することで患者に対して行われます。
Sifibブロックは、超音波ガイダンスの下で、大腿骨領域の腸骨筋膜と腸骨筋の間に局所麻酔薬を注入することで患者に対して行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者のポジショニング
時間枠:神経軸ブロックの手順中
股関節骨折の患者では、脊髄麻酔中に、患者の位置を配置する際に患者の背中と手術テーブルの間の角度が記録されます。
神経軸ブロックの手順中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール(VAS)スコア
時間枠:神経軸ブロックの手順中
VASスコアは、痛みの主観的特性の測定器です。 VASスコアの範囲は0〜10。0は痛みなしを指し、10はこれまでで最悪の痛みを指します
神経軸ブロックの手順中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年4月1日

一次修了 (推定)

2025年9月30日

研究の完了 (推定)

2025年10月15日

試験登録日

最初に提出

2025年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月11日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月11日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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