Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Peng -blokk og Sificb i hoftebruddskirurgi

11. mars 2025 oppdatert av: Nezir Yılmaz, Adiyaman University Research Hospital

Sammenligning av effekten av perikapsulær nervegruppeblokk og suprainguinal fascia iliaca -romblokk på neuraxial anestesi -posisjonering og postoperativ analgesi i hoftebruddskirurgi

Målet med denne studien er å sammenligne effektiviteten til Peng -blokken og SIFIB for å lette posisjoneringen for neuroaksialbedøvelse og deres innvirkning på kvaliteten på postoperativ analgesi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hiftebrudd er et betydelig helseproblem som fører til alvorlig sykelighet og dødelighet hos eldre individer. Nevroaksial anestesi er ofte foretrukket i kirurgisk behandling av disse pasientene på grunn av dens evne til å opprettholde hemodynamisk stabilitet og håndtere postoperativ analgesi. Imidlertid gjør de sterke smertene som følger med disse bruddene det vanskelig å oppnå en passende posisjon for nevroaksialbedøvelse, noe som kompliserer både pasientkomfort og anestesieleverandørens arbeid.

De siste årene har perifere nerveblokker dukket opp som en effektiv metode for å overvinne denne utfordringen. Den perikapsulære nervegruppen (PENG) -blokken og supra-singuinal fascia iliaca-romblokk (SIFIB) er ofte brukte teknikker for håndtering av smerter relatert til hoftebrudd. Mens studier som sammenligner den smertestillende effekten av disse to blokkene eksisterer i litteraturen, er data om deres spesifikke effekter på neuroaksialbedøvelsesposisjonering begrenset.

I denne studien vil pasienter som er planlagt for kirurgi på grunn av hoftebrudd, enten få en perikapsulær nervegruppe (PENG) -blokk eller en supra-singuinal fascia iliaca-romblokk (SIFIB). Begge blokkeringsprosedyrene vil bli utført under ultralydveiledning og sterile forhold, etter standardprotokoller. Etter blokkeringsprosedyren vil tiden som er tatt for pasienter overgang til neuroaksialbedøvelsesposisjonen (primært utfall) bli målt, og smertenivået som oppleves under posisjonering vil bli vurdert ved bruk av den visuelle analoge skalaen (VAS).

I den postoperative perioden vil VAS -score og ytterligere smertestillende krav (sekundære utfall) bli registrert i 24 timer. Demografiske data (alder, kjønn, kroppsmasseindeks) og komorbiditeter vil også bli samlet og brukt til sammenligning av intergruppen. Gjennom hele studien vil pasientens personvern bli respektert, og de innsamlede dataene vil bli analysert anonymt.

Studien vil bli utført i samsvar med erklæringen om Helsingfors, og informert samtykke vil bli innhentet fra alle deltakere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Hoftebrudd
  • 40-80 år

Eksklusjonskriterier:

  • Kontraindisert til ryggradsanestesi
  • allergi mot lokalbedøvelse
  • Alvorlig perifer nevropati
  • psykiske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe p
Peng -blokken vil bli utført på pasienten med injeksjon av lokalbedøvelse under ultralydveiledning i lårbenområdet, under biceps -senen.
Peng -blokken vil bli utført på pasienten med injeksjon av lokalbedøvelse under ultralydveiledning i lårbenområdet, under biceps -senen.
Eksperimentell: Gruppe s
SIFIB -blokken vil bli utført på pasienten med injeksjon av lokalbedøvelse mellom iliac fascia og iliac muskel i lårbenområdet, under ultralydveiledning.
SIFIB -blokken vil bli utført på pasienten med injeksjon av lokalbedøvelse mellom iliac fascia og iliac muskel i lårbenområdet, under ultralydveiledning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientposisjonering
Tidsramme: Under prosedyren for neuroaksial blokk
Hos pasienter med hoftebrudd, under ryggmargsanestesi, vil vinkelen mellom pasientens rygg og operasjonsbordet bli registrert mens du plasserer pasienten.
Under prosedyren for neuroaksial blokk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS) Score
Tidsramme: Under prosedyren for neuroaksial blokk
VAS -poengsum er et måleinstrument for subjektive egenskaper ved smerte. VAS -score fra 0 til 10. 0 refererer til ingen smerter og 10 refererer til den verste smerten noensinne hadde hatt
Under prosedyren for neuroaksial blokk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere