Vergleich von Peng Block und Sificb bei Hüftfrakturoperationen
Vergleich der Auswirkungen des Blocks der Perikaps -Nervengruppe und der suprainuellen Faszie Iliaca -Kompartimentblock
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hüftfrakturen sind ein signifikantes Gesundheitsproblem, das bei älteren Menschen zu schwerer Morbidität und Mortalität führt. Die neuroaxiale Anästhesie wird bei der chirurgischen Behandlung dieser Patienten häufig bevorzugt, da die hämodynamische Stabilität aufrechterhalten und die postoperative Analgesie behandelt wird. Die starken Schmerzen, die diese Frakturen begleiten, erschweren jedoch schwierig, eine angemessene Position für die neuroaxiale Anästhesie zu erreichen, was sowohl den Komfort des Patienten als auch die Arbeit des Anästhesiemanns erschwert.
In den letzten Jahren haben sich periphere Nervenblöcke als wirksame Methode zur Bewältigung dieser Herausforderung herausgestellt. Der Block der Pericapsular-Nervengruppe (Peng) und die suprainuelle Faszie Iliaca-Kompartimentblock (SIFIB) werden üblicherweise verwendet, um Schmerzen im Zusammenhang mit Hüftfrakturen zu bewirken. Während Studien, die die analgetische Wirksamkeit dieser beiden Blöcke vergleichen, in der Literatur existieren, sind Daten zu ihren spezifischen Auswirkungen auf die Positionierung der neuroaxialen Anästhesie begrenzt.
In dieser Studie erhalten Patienten, die aufgrund von Hüftfrakturen für eine Operation geplant sind, entweder einen Perikapsular-Nervengruppenblock (Peng) oder eine suprainuelle Faszie Iliaca-Kompartimentblock (SIFIB). Beide Blockverfahren werden unter Ultraschallanleitung und sterilen Bedingungen gemäß Standardprotokollen durchgeführt. Nach dem Blockverfahren wird die Zeit, die für Patienten zum Übergang in die Position der neuroaxialen Anästhesie (primäres Ergebnis) benötigt wird, gemessen, und der Schmerzniveau, der während der Positionierung auftritt, wird unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS) bewertet.
Im postoperativen Zeitraum werden VAS -Scores und zusätzliche analgetische Anforderungen (sekundäre Ergebnisse) 24 Stunden lang aufgezeichnet. Demografische Daten (Alter, Geschlecht, Body Mass Index) und Komorbiditäten werden ebenfalls gesammelt und für Vergleiche zwischen Gruppen verwendet. Während der gesamten Studie wird die Privatsphäre des Patienten respektiert und die gesammelten Daten anonym analysiert.
Die Studie wird gemäß der Erklärung von Helsinki durchgeführt und von allen Teilnehmern eine Einverständniserklärung eingeholt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hüftfrakturen
- 40-80 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Gegen die Wirbelsäulenanästhesie kontraindiziert
- Allergie gegen Lokalanästhetika
- Schwere periphere Neuropathie
- psychische Störungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe p
Der Peng -Block wird an den Patienten mit der Injektion einer Lokalanästhesie unter Ultraschallanleitung in der Oberschenkelregion unter der Bizepssehne durchgeführt.
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Der Peng -Block wird an den Patienten mit der Injektion einer Lokalanästhesie unter Ultraschallanleitung in der Oberschenkelregion unter der Bizepssehne durchgeführt.
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Experimental: Gruppe s
Der Sifib -Block wird an den Patienten mit der Injektion des Lokalanästhetikums zwischen der Iliakalfaszie und dem Iliakalmuskel in der Oberschenkelregion unter Ultraschallanleitung durchgeführt.
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Der Sifib -Block wird an den Patienten mit der Injektion des Lokalanästhetikums zwischen der Iliakalfaszie und dem Iliakalmuskel in der Oberschenkelregion unter Ultraschallanleitung durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patientenpositionierung
Zeitfenster: Während des neuroaxialen Blockverfahrens
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Bei Patienten mit Hüftfrakturen während der Wirbelsäulenanästhesie wird der Winkel zwischen dem Rücken des Patienten und der Operationstabelle bei der Positionierung des Patienten aufgezeichnet.
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Während des neuroaxialen Blockverfahrens
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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VAS -Punktzahl (visuelle Analogskala)
Zeitfenster: Während des neuroaxialen Blockverfahrens
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VAS Score ist ein Messinstrument für subjektive Merkmale von Schmerz.
Die VAS -Punktzahl reichen von 0 bis 10. 0 bezieht sich auf keine Schmerzen und 10 bezieht sich auf die schlimmsten Schmerzen, die jemals hatten
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Während des neuroaxialen Blockverfahrens
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ADYU-ANS-NY-008
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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