- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06878963
Comparação de Peng Block e SIFICB em cirurgias de fratura de quadril
Comparação dos efeitos do bloqueio do grupo nervoso pericapsular e do compartimento da fáscia suprainguinal Iliaca no posicionamento da anestesia neuroxial e na analgesia pós -operatória nas cirurgias de fratura do quadril
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As fraturas do quadril são um problema de saúde significativo que leva a morbimortalidade grave em indivíduos idosos. A anestesia neuroxial é frequentemente preferida no tratamento cirúrgico desses pacientes devido à sua capacidade de manter a estabilidade hemodinâmica e gerenciar a analgesia pós -operatória. No entanto, a dor intensa que acompanha essas fraturas dificulta a obtenção de uma posição apropriada para a anestesia neuroxial, o que complica o conforto do paciente e o trabalho do provedor de anestesia.
Nos últimos anos, os bloqueios de nervos periféricos surgiram como um método eficaz para superar esse desafio. O bloqueio do grupo nervoso pericapsular (Peng) e o bloqueio do compartimento da fáscia iliaca (SIFIB) (SIFIB) são técnicas comumente usadas para o tratamento da dor relacionada a fraturas do quadril. Enquanto os estudos comparando a eficácia analgésica desses dois blocos existem na literatura, os dados sobre seus efeitos específicos no posicionamento da anestesia neuroxial são limitados.
Neste estudo, os pacientes programados para cirurgia devido a fraturas do quadril receberão um bloco de grupo nervoso pericapsular (PENG) ou um bloco de compartimento supra-fáscia iliaca (SIFIB). Ambos os procedimentos de bloqueio serão realizados sob orientação por ultrassom e condições estéreis, seguindo protocolos padrão. Após o procedimento do bloco, o tempo necessário para os pacientes fazerem a transição para a posição da anestesia neuroaxial (desfecho primário) será medido e o nível de dor experimentado durante o posicionamento será avaliado usando a escala visual analógica (VAS).
No período pós -operatório, as pontuações do VAS e os requisitos analgésicos adicionais (resultados secundários) serão registrados por 24 horas. Dados demográficos (idade, sexo, índice de massa corporal) e comorbidades também serão coletados e usados para comparações entre grupos. Durante o estudo, a privacidade do paciente será respeitada e os dados coletados serão analisados anonimamente.
O estudo será realizado de acordo com a declaração de Helsinque e o consentimento informado será obtido de todos os participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Fraturas do quadril
- 40-80 anos
Critérios de exclusão:
- Contra -indicado à anestesia espinhal
- alergia a anestésicos locais
- neuropatia periférica grave
- transtornos mentais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo p
O bloco Peng será realizado no paciente com a injeção de anestesia local sob orientação de ultrassom na região femoral, sob o tendão do bíceps.
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O bloco Peng será realizado no paciente com a injeção de anestesia local sob orientação de ultrassom na região femoral, sob o tendão do bíceps.
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Experimental: Grupo S.
O bloco sifib será realizado no paciente com a injeção de anestésico local entre a fáscia ilíaca e o músculo ilíaco na região femoral, sob orientação do ultrassom.
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O bloco sifib será realizado no paciente com a injeção de anestésico local entre a fáscia ilíaca e o músculo ilíaco na região femoral, sob orientação do ultrassom.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Posicionamento do paciente
Prazo: Durante o procedimento de bloqueio neuroaxial
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Em pacientes com fraturas de quadril, durante a anestesia da coluna vertebral, o ângulo entre as costas do paciente e a tabela de operação será registrado durante o posicionamento do paciente.
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Durante o procedimento de bloqueio neuroaxial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação Visual Analog Scale (VAS)
Prazo: Durante o procedimento de bloqueio neuroaxial
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A pontuação do VAS é um instrumento de medição para características subjetivas da dor.
A pontuação do VAS varia de 0 a 10. 0 se refere a nenhuma dor e 10 refere -se à pior dor já teve
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Durante o procedimento de bloqueio neuroaxial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ADYU-ANS-NY-008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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