Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação de Peng Block e SIFICB em cirurgias de fratura de quadril

11 de março de 2025 atualizado por: Nezir Yılmaz, Adiyaman University Research Hospital

Comparação dos efeitos do bloqueio do grupo nervoso pericapsular e do compartimento da fáscia suprainguinal Iliaca no posicionamento da anestesia neuroxial e na analgesia pós -operatória nas cirurgias de fratura do quadril

O objetivo deste estudo é comparar a eficácia do bloco Peng e do sifib para facilitar o posicionamento da anestesia neuroxial e seu impacto na qualidade da analgesia pós -operatória.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As fraturas do quadril são um problema de saúde significativo que leva a morbimortalidade grave em indivíduos idosos. A anestesia neuroxial é frequentemente preferida no tratamento cirúrgico desses pacientes devido à sua capacidade de manter a estabilidade hemodinâmica e gerenciar a analgesia pós -operatória. No entanto, a dor intensa que acompanha essas fraturas dificulta a obtenção de uma posição apropriada para a anestesia neuroxial, o que complica o conforto do paciente e o trabalho do provedor de anestesia.

Nos últimos anos, os bloqueios de nervos periféricos surgiram como um método eficaz para superar esse desafio. O bloqueio do grupo nervoso pericapsular (Peng) e o bloqueio do compartimento da fáscia iliaca (SIFIB) (SIFIB) são técnicas comumente usadas para o tratamento da dor relacionada a fraturas do quadril. Enquanto os estudos comparando a eficácia analgésica desses dois blocos existem na literatura, os dados sobre seus efeitos específicos no posicionamento da anestesia neuroxial são limitados.

Neste estudo, os pacientes programados para cirurgia devido a fraturas do quadril receberão um bloco de grupo nervoso pericapsular (PENG) ou um bloco de compartimento supra-fáscia iliaca (SIFIB). Ambos os procedimentos de bloqueio serão realizados sob orientação por ultrassom e condições estéreis, seguindo protocolos padrão. Após o procedimento do bloco, o tempo necessário para os pacientes fazerem a transição para a posição da anestesia neuroaxial (desfecho primário) será medido e o nível de dor experimentado durante o posicionamento será avaliado usando a escala visual analógica (VAS).

No período pós -operatório, as pontuações do VAS e os requisitos analgésicos adicionais (resultados secundários) serão registrados por 24 horas. Dados demográficos (idade, sexo, índice de massa corporal) e comorbidades também serão coletados e usados ​​para comparações entre grupos. Durante o estudo, a privacidade do paciente será respeitada e os dados coletados serão analisados ​​anonimamente.

O estudo será realizado de acordo com a declaração de Helsinque e o consentimento informado será obtido de todos os participantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Fraturas do quadril
  • 40-80 anos

Critérios de exclusão:

  • Contra -indicado à anestesia espinhal
  • alergia a anestésicos locais
  • neuropatia periférica grave
  • transtornos mentais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo p
O bloco Peng será realizado no paciente com a injeção de anestesia local sob orientação de ultrassom na região femoral, sob o tendão do bíceps.
O bloco Peng será realizado no paciente com a injeção de anestesia local sob orientação de ultrassom na região femoral, sob o tendão do bíceps.
Experimental: Grupo S.
O bloco sifib será realizado no paciente com a injeção de anestésico local entre a fáscia ilíaca e o músculo ilíaco na região femoral, sob orientação do ultrassom.
O bloco sifib será realizado no paciente com a injeção de anestésico local entre a fáscia ilíaca e o músculo ilíaco na região femoral, sob orientação do ultrassom.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Posicionamento do paciente
Prazo: Durante o procedimento de bloqueio neuroaxial
Em pacientes com fraturas de quadril, durante a anestesia da coluna vertebral, o ângulo entre as costas do paciente e a tabela de operação será registrado durante o posicionamento do paciente.
Durante o procedimento de bloqueio neuroaxial

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação Visual Analog Scale (VAS)
Prazo: Durante o procedimento de bloqueio neuroaxial
A pontuação do VAS é um instrumento de medição para características subjetivas da dor. A pontuação do VAS varia de 0 a 10. 0 se refere a nenhuma dor e 10 refere -se à pior dor já teve
Durante o procedimento de bloqueio neuroaxial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever