Сравнение блока Peng и Sififb в операциях по переломам бедра
Сравнение влияния блока группы перикапсулярных нервов и суправинационной фасции Iliaca Block на позиционирование нейроаксиального анестезии и послеоперационную анальгезию в операциях на переломе бедра
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Переломы бедра являются значительной проблемой здоровья, которая приводит к серьезной заболеваемости и смертности у пожилых людей. Нейроаксиальная анестезия часто предпочтительнее в хирургическом лечении этих пациентов из -за его способности поддерживать гемодинамическую стабильность и управлять послеоперационной анальгезией. Тем не менее, сильная боль, сопровождающая эти переломы, затрудняет достижение соответствующего положения для нейроаксиальной анестезии, которая усложняет как комфорт пациента, так и работу поставщика анестезии.
В последние годы периферические нервные блоки стали эффективным методом для преодоления этой проблемы. Перикапсулярная нервная группа (PENG) и надписная фасция ILIACA Block (SIFIB) обычно используются для лечения боли, связанных с переломами бедра. В то время как исследования, сравнивающие анальгетическую эффективность этих двух блоков, существуют в литературе, данные об их специфическом воздействии на позиционирование нейроаксиальной анестезии ограничены.
В этом исследовании пациенты, назначенные на операцию, из-за переломов бедра получат либо блок перикапсулярной нервной группы (PENG), либо блок Supr-Croning Fascia Iliaca (SIFIB). Обе блочные процедуры будут выполняться под ультразвуковым наведением и стерильными условиями, следующими стандартными протоколами. После блочной процедуры будет измерено время, необходимое для перехода в положение нейроаксиальной анестезии (первичный результат), и уровень боли, испытываемый во время позиционирования, будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS).
В послеоперационный период оценки VAS и дополнительные анальгетические требования (вторичные результаты) будут записаны в течение 24 часов. Демографические данные (возраст, пол, индекс массы тела) и сопутствующие заболевания также будут собираться и использовать для межгрупповых сравнений. На протяжении всего исследования будет соблюдена конфиденциальность пациента, и собранные данные будут анализироваться анонимно.
Исследование будет проведено в соответствии с Декларацией Хельсинки, а информированное согласие будет получено от всех участников.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Переломы бедра
- 40-80 лет
Критерии исключения:
- Противопоказано к спинной анестезии
- аллергия на местные анестетики
- Тяжелая периферическая невропатия
- психические расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа р
Блок Peng будет выполняться на пациенте с инъекцией локальной анестезии под ультразвуковым руководством в бедренной области, под сухожилием бицепса.
|
Блок Peng будет выполняться на пациенте с инъекцией локальной анестезии под ультразвуковым руководством в бедренной области, под сухожилием бицепса.
|
|
Экспериментальный: Группа с
Блок Sifib будет выполнен на пациенте с инъекцией локальной анестетики между подвздошной фасцией и подвздошной мышцей в бедренной области, под руководством ультразвука.
|
Блок Sifib будет выполнен на пациенте с инъекцией локальной анестетики между подвздошной фасцией и подвздошной мышцей в бедренной области, под руководством ультразвука.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Позиционирование пациента
Временное ограничение: Во время процедуры нейроаксиального блока
|
У пациентов с переломами тазобедренного сустава, во время анестезии позвоночника угол между спиной пациента и операционной таблицей будет зафиксирован во время позиционирования пациента.
|
Во время процедуры нейроаксиального блока
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка визуальной аналоговой шкалы (VAS)
Временное ограничение: Во время процедуры нейроаксиального блока
|
Оценка VAS является измерительным инструментом для субъективных характеристик боли.
Оценка VAS варьируется от 0 до 10. 0 относится к отсутствию боли, а 10 относится к худшей боли, когда -либо испытывающей
|
Во время процедуры нейроаксиального блока
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ADYU-ANS-NY-008
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .