고관절 골절 수술에서 Peng Block 및 SificB 비교
고관절 골절 수술에서 신경 낙스 마취 위치 및 수술 후 진통제에 대한 pericapsular 신경 그룹 블록 및 Suprainguinal 근막 Iliaca 구획 블록의 효과 비교
연구 개요
상세 설명
고관절 골절은 노인 개인의 심각한 이환율과 사망률을 초래하는 중요한 건강 문제입니다. 신경축 마취는 종종 혈역학 적 안정성을 유지하고 수술 후 진통제를 관리하는 능력으로 인해 이들 환자의 외과 적 치료에서 바람직하다. 그러나 이러한 골절과 함께 심한 통증은 신경축 마취에 적절한 위치를 달성하기가 어렵게 만들어서 환자의 안락함과 마취 공급자의 작업을 모두 복잡하게 만듭니다.
최근 몇 년 동안, 말초 신경 블록은이 도전을 극복하기위한 효과적인 방법으로 등장했습니다. PENG (Pericapsular Nerve Group) 블록 및 SUPRA-OGUINAL FASCIA ILIACA 구획 블록 (SIFIB)은 고관절 골절과 관련된 통증 관리에 일반적으로 사용되는 기술입니다. 이 두 블록의 진통 효능을 비교하는 연구는 문헌에 존재하지만, 신경축 마취 위치에 대한 특정 효과에 관한 데이터는 제한적이다.
이 연구에서, 고관절 골절로 인한 수술 예정된 환자는 peng (pericapsular nebr group) 블록 또는 상기 언어에있는 근막 ILIACA 구획 블록 (SIFIB)을 받게됩니다. 두 블록 절차는 표준 프로토콜에 따라 초음파 지침 및 멸균 조건에 따라 수행됩니다. 블록 절차 후, 환자가 신경축 마취 위치로 전환하는 데 걸리는 시간 (1 차 결과)이 측정 될 것이며, 포지셔닝 중에 경험되는 통증 수준은 시각적 아날로그 척도 (VA)를 사용하여 평가 될 것이다.
수술 후 기간에는 VAS 점수 및 추가 진통제 (2 차 결과)가 24 시간 동안 기록됩니다. 인구 통계 학적 데이터 (연령, 성별, 체질량 지수) 및 동반 질환도 수집되어 그룹 간 비교에 사용됩니다. 연구 전반에 걸쳐 환자 프라이버시가 존중되고 수집 된 데이터는 익명으로 분석됩니다.
이 연구는 헬싱키 선언에 따라 수행 될 것이며 모든 참가자로부터 사전 동의를 얻게됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 고관절 골절
- 40-80 년
제외 기준 :
- 척추 마취에 금기
- 지역 마취제에 대한 알레르기
- 심한 말초 신경 병증
- 정신 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 p
PENG 블록은 이두근 힘줄 아래의 대퇴부 영역에서 초음파 지침 하에서 국소 마취의 주사로 환자에게 수행됩니다.
|
Peng 블록은 이두근의 힘줄 아래에서 대퇴부 영역에서 초음파 지침 하에서 국소 마취의 주사로 환자에게 수행됩니다.
|
|
실험적: 그룹 s
SIFIB 블록은 초음파 지침 하에서 대퇴골 영역에서 장골 근막과 장골 근육 사이의 국소 마취제를 주사하여 환자에게 수행 될 것이다.
|
SIFIB 블록은 초음파 지침 하에서 대퇴골 영역에서 장골 근막과 장골 근육 사이의 국소 마취제를 주사하여 환자에게 수행 될 것이다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 포지셔닝
기간: 신경축 블록 절차 중
|
고관절 골절 환자의 경우, 척추 마취 중에 환자의 등과 수술 테이블 사이의 각도는 환자를 배치하는 동안 기록됩니다.
|
신경축 블록 절차 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 스케일 (VAS) 점수
기간: 신경축 블록 절차 중
|
VAS 점수는 통증의 주관적 특성에 대한 측정기구입니다.
VAS 점수 범위는 0에서 10. 0입니다. 0은 통증이 없으며 10은 지금까지 가지고있는 최악의 고통을 나타냅니다.
|
신경축 블록 절차 중
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ADYU-ANS-NY-008
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .