Peng -lohkon ja Sificbin vertailu lonkan murtumisleikkauksiin
Perikapsulaaristen hermoryhmän lohkon ja suprainfinal fascia -iliaca -lokeron vaikutusten vertailu neuraksiaalisen anestesian paikannuksen ja leikkauksen jälkeisen analgesian lonkan murtumisleikkauksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hipmurtumat ovat merkittävä terveysongelma, joka johtaa vanhusten vakavaan sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Neuroksiaalianestesia on usein edullinen näiden potilaiden kirurgisessa hoidossa johtuen sen kyvystä ylläpitää hemodynaamista stabiilisuutta ja hallita postoperatiivista analgesiaa. Näihin murtumiin liittyvä vakava kipu vaikeuttaa kuitenkin sopivan aseman saavuttamista neuroksiaaliseen anestesiaan, mikä vaikeuttaa sekä potilaan mukavuutta että anestesian tarjoajan työtä.
Viime vuosina perifeeriset hermolohkot ovat nousseet tehokkaana menetelmänä tämän haasteen voittamiseksi. Perikapsulaarista hermoryhmää (Peng) -lohko ja supra-kielinen fascia-iliaca-lokero (Sifib) käytetään yleisesti lonkan murtumiin liittyvän kivun hallintaan. Vaikka kirjallisuudessa on tutkimuksia, joissa verrataan näiden kahden lohkon kipulääkkeitä, tietoja niiden erityisistä vaikutuksista neuroksiaalianestesian paikannukseen ovat rajoitetut.
Tässä tutkimuksessa lonkanmurtumista johtuvat leikkausta varten tarkoitetut potilaat saavat joko perikapsulaarisen hermoryhmän (Peng) lohkon tai supra-kielen fascia-iliaca-lokeron (SIFIB). Molemmat lohkomenettelyt suoritetaan ultraääniohjeissa ja steriileissä olosuhteissa vakioprotokollien noudattaen. Lohkotoimenpiteen jälkeen mitataan potilaiden siirtymisen neuroksiaalianestesiaasentoon (ensisijainen tulos) ja aseman aikana kokenut kivun taso arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
Leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla VAS -pisteet ja ylimääräiset kipulääkevaatimukset (toissijaiset tulokset) tallennetaan 24 tunniksi. Demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, kehon massaindeksi) ja lisävaikutukset kerätään ja käytetään myös ryhmien välisiin vertailuihin. Koko tutkimuksen ajan potilaan yksityisyyttä kunnioitetaan, ja kerättyjä tietoja analysoidaan nimettömästi.
Tutkimus suoritetaan Helsingin julistuksen mukaisesti, ja kaikilta osallistujilta saadaan tietoinen suostumus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lonkkamurtumat
- 40-80 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta -aiheinen selkärangan anestesialle
- Allergia paikallispuudutukseen
- vakava perifeerinen neuropatia
- mielenterveyshäiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä P
Peng -lohko suoritetaan potilaalle paikallis -anestesian injektiolla ultraääniohjeiden alla reisiluun alueella, hauisjänteen alla.
|
Peng -lohko suoritetaan potilaalle paikallis -anestesian injektiolla ultraääniohjeiden alla reisiluun alueella, hauisjänteen alla.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä S
Sifib -lohko suoritetaan potilaalle injektoimalla paikallispuudutteisen anestesian injektiota iliakasta ja iliac -lihaksen välillä reisiluun alueella ultraääniohjauksen alla.
|
Sifib -lohko suoritetaan potilaalle injektoimalla paikallispuudutteisen anestesian injektiota iliakasta ja iliac -lihaksen välillä reisiluun alueella ultraääniohjauksen alla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan sijainti
Aikaikkuna: Neuroksiaalisen lohkon aikana
|
Potilailla, joilla on lonkkamurtumia, selkärangan anestesian aikana potilaan selän ja leikkauspöydän välinen kulma kirjataan potilaan sijoittamisen aikana.
|
Neuroksiaalisen lohkon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Neuroksiaalisen lohkon aikana
|
VAS -pistemäärä on mittausväline kivun subjektiivisille ominaisuuksille.
VAS -pistemäärä on välillä 0-10. 0 ei viittaa kipuun ja 10 viittaa kaikkien aikojen pahimpaan kipuun
|
Neuroksiaalisen lohkon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ADYU-ANS-NY-008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .