Sammenligning af pengblok og sificb i hoftebrudd
Sammenligning af virkningerne af perikapsulær nervegruppe blok og overliggende fascia iliaca rumblok på neuraksial anæstesi positionering og postoperativ analgesi i hoftebrudd
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hoftefrakturer er et betydeligt sundhedsmæssigt problem, der fører til alvorlig sygelighed og dødelighed hos ældre individer. Neuroaksialbedøvelse foretrækkes ofte i den kirurgiske behandling af disse patienter på grund af dens evne til at opretholde hæmodynamisk stabilitet og håndtere postoperativ analgesi. Imidlertid gør den alvorlige smerte, der ledsager disse brud, det vanskeligt at opnå en passende position for neuroaksial anæstesi, som komplicerer både patientkomfort og anæstesiens udbyders arbejde.
I de senere år er perifere nerveblokke fremkommet som en effektiv metode til at overvinde denne udfordring. Den perikapsulære nervegruppe (Peng) -blok og supra-inguinal fascia iliaca rumblok (SIFIB) er ofte anvendte teknikker til håndtering af smerter relateret til hoftebrudd. Mens undersøgelser, der sammenligner den smertestillende virkning af disse to blokke, findes i litteraturen, er data om deres specifikke virkninger på neuroaksial anæstesi -positionering begrænset.
I denne undersøgelse vil patienter, der er planlagt til operation på grund af hoftefrakturer, modtage enten en perikapsulær nervegruppe (Peng) -blok eller en supra-inguinal fascia iliaca rumblok (SIFIB). Begge blokprocedurer udføres under ultralydsvejledning og sterile forhold efter standardprotokoller. Efter blokproceduren måles den tid, der tager for patienter at overgå til den neuroaksiale anæstesi -position (primært resultat), og niveauet af smerte, der opleves under positionering, vurderes ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS).
I den postoperative periode registreres VAS -scoringer og yderligere smertestillende krav (sekundære resultater) i 24 timer. Demografiske data (alder, køn, kropsmasseindeks) og komorbiditeter vil også blive indsamlet og brugt til sammenligninger af intergrupper. I løbet af undersøgelsen respekteres patientens privatliv, og de indsamlede data analyseres anonymt.
Undersøgelsen vil blive gennemført i overensstemmelse med Helsinki -erklæringen, og informeret samtykke vil blive opnået fra alle deltagere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Hoftefrakturer
- 40-80 år
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindiceret til rygmarvsanæstesi
- Allergi mod lokalbedøvelse
- Alvorlig perifer neuropati
- Psykiske lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe s
Peng -blokken udføres på patienten med injektion af lokalbedøvelse under ultralydsvejledning i lårbensregionen under biceps -senen.
|
Peng -blokken udføres på patienten med injektion af lokalbedøvelse under ultralydsvejledning i lårbensregionen under biceps -senen.
|
|
Eksperimentel: Gruppe s
SIFIB -blokken udføres på patienten med injektion af lokalbedøvelse mellem iliac fascia og iliac muskel i lårbensregionen under ultralydsvejledning.
|
SIFIB -blokken udføres på patienten med injektion af lokalbedøvelse mellem iliac fascia og iliac muskel i lårbensregionen under ultralydsvejledning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientpositionering
Tidsramme: Under neuroaksial blokprocedure
|
Hos patienter med hoftefrakturer, under rygmarvsanæstesi, registreres vinklen mellem patientens ryg og operationsbordet, mens patienten placeres.
|
Under neuroaksial blokprocedure
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) score
Tidsramme: Under neuroaksial blokprocedure
|
VAS -score er et måleinstrument for subjektive egenskaber ved smerte.
VAS -score spænder fra 0 til 10. 0 henviser til ingen smerter og 10 henviser til den værste smerte nogensinde har haft
|
Under neuroaksial blokprocedure
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ADYU-ANS-NY-008
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .