Comparación del bloque Peng y SISTB en cirugías de fracturas de cadera
Comparación de los efectos del bloqueo del grupo del nervio pericapsular y el bloque de compartimento de la fascia suprainguinal iliaca en el posicionamiento de anestesia neuroxial y analgesia postoperatoria en cirugías de fracturas de cadera
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las fracturas de cadera son un problema de salud significativo que conduce a una grave morbilidad y mortalidad en individuos de edad avanzada. La anestesia neuroaxial a menudo se prefiere en el tratamiento quirúrgico de estos pacientes debido a su capacidad para mantener la estabilidad hemodinámica y manejar la analgesia postoperatoria. Sin embargo, el dolor severo que acompaña a estas fracturas hace que sea difícil lograr una posición apropiada para la anestesia neuroaxial, lo que complica tanto la comodidad del paciente como el trabajo del proveedor de anestesia.
En los últimos años, los bloques nerviosos periféricos han surgido como un método efectivo para superar este desafío. El bloqueo del grupo nervioso pericapsular (Peng) y el bloque de compartimento de fascia supraininging -guinal (SIFIB) son técnicas de uso común para el manejo del dolor relacionado con las fracturas de cadera. Si bien los estudios que comparan la eficacia analgésica de estos dos bloques existen en la literatura, los datos sobre sus efectos específicos sobre el posicionamiento de anestesia neuroaxial son limitados.
En este estudio, los pacientes programados para la cirugía debido a fracturas de cadera recibirán un bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG) o un bloque comparativo de fascia suprainguinal iliaca (SIFIB). Ambos procedimientos de bloque se realizarán bajo orientación de ultrasonido y condiciones estériles, siguiendo protocolos estándar. Después del procedimiento de bloqueo, se medirá el tiempo necesario para la transición a la posición de anestesia neuroaxial (resultado primario), y el nivel de dolor experimentado durante el posicionamiento se evaluará utilizando la escala analógica visual (VAS).
En el período postoperatorio, los puntajes VAS y los requisitos analgésicos adicionales (resultados secundarios) se registrarán durante 24 horas. Los datos demográficos (edad, género, índice de masa corporal) y comorbilidades también se recopilarán y utilizarán para las comparaciones intergrupales. A lo largo del estudio, se respetará la privacidad del paciente y los datos recopilados se analizarán de forma anónima.
El estudio se realizará de acuerdo con la Declaración de Helsinki, y se obtendrá el consentimiento informado de todos los participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fracturas de cadera
- 40-80 años
Criterios de exclusión:
- Contraindicada a la anestesia espinal
- alergia a la anestésica local
- neuropatía periférica severa
- trastornos mentales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo P
El bloque PENG se realizará en el paciente con la inyección de anestesia local bajo orientación de ultrasonido en la región femoral, debajo del tendón del bíceps.
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El bloque PENG se realizará en el paciente con la inyección de anestesia local bajo orientación de ultrasonido en la región femoral, debajo del tendón del bíceps.
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Experimental: Grupo S
El bloque SIFIB se realizará en el paciente con la inyección de anestesia local entre la fascia ilíaca y el músculo ilíaco en la región femoral, bajo guía de ultrasonido.
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El bloque SIFIB se realizará en el paciente con la inyección de anestesia local entre la fascia ilíaca y el músculo ilíaco en la región femoral, bajo guía de ultrasonido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Posicionamiento del paciente
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de bloqueo neuroaxial
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En pacientes con fracturas de cadera, durante la anestesia espinal, el ángulo entre la espalda del paciente y la tabla de operaciones se registrará al colocar al paciente.
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Durante el procedimiento de bloqueo neuroaxial
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de bloqueo neuroaxial
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La puntuación VAS es un instrumento de medición para las características subjetivas del dolor.
El puntaje de VAS varía de 0 a 10. 0 se refiere a no dolor y 10 se refiere al peor dolor jamás
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Durante el procedimiento de bloqueo neuroaxial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ADYU-ANS-NY-008
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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