Porównanie Peng Block i Sificb w operacjach złamania bioder
Porównanie wpływu bloku grupy nerwów perykapsułowych i ponadprzepustowego przedziału powięzi o pojemności na pozycjonowanie znieczulenia neuraksji i pooperacyjnej analgezji w operacjach pęknięć biodra
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Złamania bioder są znaczącym problemem zdrowotnym, który prowadzi do poważnej zachorowalności i śmiertelności u osób starszych. Znieczulenie neuroosiowe jest często preferowane w leczeniu chirurgicznym tych pacjentów ze względu na jego zdolność do utrzymywania stabilności hemodynamicznej i zarządzania pooperacyjnym analgezją. Jednak silny ból towarzyszący tym złamaniom utrudnia osiągnięcie odpowiedniej pozycji w znieczuleniu neuroosiowym, co komplikuje zarówno komfort pacjenta, jak i pracę dostawcy znieczulenia.
W ostatnich latach bloki nerwów obwodowych stały się skuteczną metodą przezwyciężenia tego wyzwania. Blok grupy nerwów perykapsułowych (PENG) i blok przedziału biodrowego i suprainininal (SIFIB) są powszechnie stosowanymi technikami do leczenia bólu związanego ze złamaniami bioder. Podczas gdy w literaturze istnieją badania porównujące skuteczność przeciwbólową tych dwóch bloków, dane dotyczące ich specyficznego wpływu na pozycjonowanie znieczulenia neuroosiowego są ograniczone.
W tym badaniu pacjenci zaplanowani na operację z powodu złamań bioder otrzymają blok grupy nerwowej perykapsułowej (PENG) lub blok przedziału powięzi o nadwozie (SIFIB). Obie procedury blokowe będą wykonywane pod kierunkiem ultradźwiękowym i sterylnymi warunkami, zgodnie z standardowymi protokołami. Po zabiegu blokowym zmierzono czas przejścia przez pacjentów do pozycji znieczulenia neuroosiowego (wynik pierwotny), a poziom bólu doświadczonego podczas pozycjonowania zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
W okresie pooperacyjnym wyniki VAS i dodatkowe wymagania przeciwbólowe (wyniki wtórne) będą rejestrowane przez 24 godziny. Dane demograficzne (wiek, płeć, wskaźnik masy ciała) i współistniejące będą również gromadzone i wykorzystywane do porównań międzygrupowych. W trakcie badania będą szanowana prywatność pacjentów, a zebrane dane zostaną anonimowe anonimowo.
Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z deklaracją Helsinek, a od wszystkich uczestników uzyskano świadomą zgodę.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Złamania bioder
- 40-80 lat
Kryteria wykluczenia:
- Przeciwwskazane do znieczulenia kręgosłupa
- alergia na lokalne środki znieczulające
- Ciężka neuropatia obwodowa
- Zaburzenia psychiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa p
Blok Peng zostanie wykonany u pacjenta z wstrzyknięciem znieczulenia miejscowego pod przewodnictwem ultrasonograficznym w obszarze kości udowej, pod ścięgnem bicepsów.
|
Blok Peng zostanie wykonany u pacjenta z wstrzyknięciem znieczulenia miejscowego pod przewodnictwem ultrasonograficznym w obszarze kości udowej, pod ścięgnem bicepsów.
|
|
Eksperymentalny: Grupa s
Blok SIFIB zostanie wykonany u pacjenta z wstrzyknięciem miejscowego znieczulenia między powięźą biodrową a mięśniami biodrową w obszarze kości udowej, pod przewodnictwem ultradźwięków.
|
Blok SIFIB zostanie wykonany u pacjenta z wstrzyknięciem miejscowego znieczulenia między powięźą biodrową a mięśniami biodrową w obszarze kości udowej, pod przewodnictwem ultradźwięków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pozycjonowanie pacjenta
Ramy czasowe: Podczas procedury blokowej neuroosiowej
|
U pacjentów ze złamaniami bioder, podczas znieczulenia kręgosłupa, kąt między pleców pacjenta a tabelą operacyjną zostanie zarejestrowana podczas pozycjonowania pacjenta.
|
Podczas procedury blokowej neuroosiowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Podczas procedury blokowej neuroosiowej
|
Wynik VAS jest instrumentem pomiarowym dla subiektywnych charakterystyk bólu.
Wyniki VAS waha się od 0 do 10. 0 odnosi się do braku bólu, a 10 odnosi się do najgorszego bólu
|
Podczas procedury blokowej neuroosiowej
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ADYU-ANS-NY-008
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .