Confronto di Peng Block e Siffb negli interventi chirurgici della frattura dell'anca
Confronto degli effetti del blocco del gruppo nervoso pericapsulare e del blocco del compartimento iliaca della fascia sovrainguinale sul posizionamento dell'anestesia neurossiale e sull'analgesia postoperatoria negli interventi di frattura dell'anca
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le fratture dell'anca sono un problema di salute significativo che porta a grave morbilità e mortalità negli individui anziani. L'anestesia neuroassiale è spesso preferita nel trattamento chirurgico di questi pazienti a causa della sua capacità di mantenere la stabilità emodinamica e gestire l'analgesia postoperatoria. Tuttavia, il forte dolore che accompagna queste fratture rende difficile ottenere una posizione appropriata per l'anestesia neuroassiale, che complica sia il comfort del paziente che il lavoro del fornitore di anestesia.
Negli ultimi anni, i blocchi nervosi periferici sono emersi come un metodo efficace per superare questa sfida. Il blocco del gruppo nervoso pericapsulare (Peng) e il blocco del compartimento iliaca della fascia supra-anche (Sifib) sono tecniche comunemente usate per la gestione del dolore correlato alle fratture dell'anca. Mentre in letteratura esistono studi che confrontano l'efficacia analgesica di questi due blocchi, i dati relativi ai loro effetti specifici sul posizionamento dell'anestesia neuroassiale sono limitati.
In questo studio, i pazienti programmati per un intervento chirurgico a causa delle fratture dell'anca riceveranno un blocco di gruppo nervoso pericapsulare (Peng) o un blocco di compartimenti laca di fascia supra-linguinale (Sifib). Entrambe le procedure di blocco verranno eseguite in una guida ecografica e condizioni sterili, seguendo i protocolli standard. Dopo la procedura di blocco, verrà misurato il tempo impiegato per i pazienti a passare alla posizione di anestesia neuroassiale (risultato primario) e il livello di dolore sperimentato durante il posizionamento verrà valutato usando la scala analogica visiva (VAS).
Nel periodo postoperatorio, i punteggi VAS e ulteriori requisiti analgesici (risultati secondari) saranno registrati per 24 ore. I dati demografici (età, sesso, indice di massa corporea) e comorbidità saranno anche raccolti e utilizzati per confronti intergruppi. Nel corso dello studio, la privacy dei pazienti sarà rispettata e i dati raccolti saranno anonimi in modo anonimo.
Lo studio sarà condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki e il consenso informato sarà ottenuto da tutti i partecipanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Fratture dell'anca
- 40-80 anni
Criteri di esclusione:
- Controindicato all'anestesia spinale
- Allergia agli anestetici locali
- Neuropatia periferica grave
- disturbi mentali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo p
Il blocco Peng verrà eseguito sul paziente con l'iniezione di anestesia locale sotto una guida ecografica nella regione femorale, sotto il tendine del bicipite.
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Il blocco Peng verrà eseguito sul paziente con l'iniezione di anestesia locale sotto una guida ecografica nella regione femorale, sotto il tendine del bicipite.
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Sperimentale: Gruppo s
Il blocco Sifib verrà eseguito sul paziente con l'iniezione di anestetico locale tra la fascia iliaca e il muscolo iliaco nella regione femorale, sotto una guida ecografica.
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Il blocco Sifib verrà eseguito sul paziente con l'iniezione di anestetico locale tra la fascia iliaca e il muscolo iliaco nella regione femorale, sotto una guida ecografica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Posizionamento del paziente
Lasso di tempo: Durante la procedura di blocco neuroassiale
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Nei pazienti con fratture dell'anca, durante l'anestesia spinale, l'angolo tra la schiena del paziente e il tavolo operativo verrà registrato durante il posizionamento del paziente.
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Durante la procedura di blocco neuroassiale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio Visual Analog Scale (VAS)
Lasso di tempo: Durante la procedura di blocco neuroassiale
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Il punteggio VAS è uno strumento di misurazione per le caratteristiche soggettive del dolore.
Il punteggio VAS va da 0 a 10. 0 si riferisce a nessun dolore e 10 si riferisce al peggior dolore che abbia mai avuto
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Durante la procedura di blocco neuroassiale
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ADYU-ANS-NY-008
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