免疫抑制治療のコンプライアンスと動機付けに対する認知療法の影響
主任捜査官、助教授、チェラフェッティン・オクタン、外科看護、健康科学部、ビトリス・エレン大学
この研究の目的は、肝臓移植レシピエントの免疫抑制療法の動機付けレベルとコンプライアンスに対するマインドフルネスベースの認知療法（MBCT）の影響を分析することです。
H1-0：MBCTは、肝臓移植後の免疫抑制療法に対するレシピエントのコンプライアンスに影響を与えません。
H1-1：MBCTは、肝臓移植後の免疫抑制療法に対するレシピエントのコンプライアンスに影響を及ぼします。
H2-0：MBCTは、肝臓移植後のレシピエントの動機を高めることに影響を与えません。
H2-1：MBCTは、肝臓移植後のレシピエントの動機付けを増加させることに影響を及ぼします。
調査の概要
詳細な説明
実験グループのデータ収集ツールは、MBCT介入の前に実験群の患者に適用されます。 実験グループの60人の患者は、それぞれ10人の患者で構成される6つのサブグループに分かれます。 MBCTは、この分野で特別なトレーニングを受けている専門の臨床心理学者AybükeRyğdirによって適用されます。 MBCTトレーナーの間にはグループファシリテーターがいます。 グループファシリテーターは、MBCTの大学院教育と経験を持つ心理学者です。 MBCT介入は、異なる日に実験グループの各サブグループに適用されます。 MBCTの介入中に、「マインドフルネスとオートパイロット」、「私たちの心に住んでいる」、「気を散らしている心に焦点を当てている」、「憎しみを認める」、「思考は現実的ではない」、「自分の世話をするのが最善である」というテーマで8つの連続したセッションが開催されます。 「新しい学習の維持と拡大」。 新しい学習を維持および拡大するというテーマには、患者が投薬コンプライアンスに応募できる特別な技術が含まれます。 週に1つのMBCTセッションが行われるため、MBCTプログラムは8週間続きます。 8週間のMBCTプログラムが終了した後、文献での同様の研究とこの1か月の終わりに、これらの患者が再びスケールを適用することに基づいて、来月の実験群の患者に介入を適用することはありません。
対照群のデータ収集ツールは、事前テストの一部として対照群の患者に適用されます。 質問がある患者は、研究者に質問を向けることが許可されます。 これらの質問に回答した後、対照群への介入は行われません。今後3か月間、対照群の患者はいつでも連絡しません。 3か月後、対照群の患者は外来患者の診療所に招待され、これらの外来診療所の訪問中にこれらの患者にもう一度適用され、テスト後のデータを収集します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bitlis、トルコ（Türkiye）、13100
- Bitlis Eren University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 肝臓移植後の定期的なフォローアップのために外来クリニックに適用する、
- 肝臓移植後少なくとも1か月間免疫抑制治療を受ける、
- 18歳以上で、
- コミュニケーションの障壁がない、
- 研究に参加することに同意します。
除外基準：
- 聴覚や精神的な問題があります
- 研究を辞めたい
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
データ収集ツールは、MBCT介入の前に実験グループの患者に適用されます。
実験グループの60人の患者は、それぞれ10人の患者の6人のサブグループに分かれます。
MBCTの介入中に、「マインドフルネスとオートパイロット」、「私たちの心に住んでいる」、「気を散らしている心に焦点を当てている」、「憎しみを認める」、「思考は現実的ではない」、「自分の世話をするのが最善である」というテーマで8つの連続したセッションが開催されます。 「新しい学習の維持と拡大」。
1週間に1回のMBCTセッションが開催されるため、MBCTプログラムは8週間続きます。
8週間のMBCTプログラムが終了した後、文献での同様の研究とこの1か月の終わりに、これらの患者が再びスケールを適用することに基づいて、来月の実験群の患者に介入は適用されません。
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マインドフルネスベースの認知療法（MBCT）介入は、「マインドフルネスとオートパイロット」、「私たちの心に住んでいる」、「気を散らす心に焦点を合わせている」、「憎しみを認識する」、「考えを許す」、「自分自身の世話をするのが最善である」、「維持と吸収」で構成される教育プログラムです。
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介入なし：コントロールグループ
対照群のデータ収集ツールは、事前テストの一部として対照群の患者に適用されます。
質問がある患者は、研究者に質問を向けることが許可されます。
これらの質問に回答した後、対照群への介入は行われません。今後3か月間、対照群の患者はいつでも連絡しません。
3か月後、対照群の患者は外来患者の診療所に招待され、これらの外来診療所の訪問中にこれらの患者にもう一度適用され、テスト後のデータを収集します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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免疫抑制療法の順守
時間枠：約5分かかります
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免疫抑制療法アドヒアランススケール（ITAS）このスケールは、1986年にモリスキーと同僚によって最初に開発され、高血圧症の患者の抗療法薬に対する遵守を評価しました。
それは4つの項目で構成されており、それぞれが過去3か月間に移植拒絶を防ぐために免疫抑制薬を服用するのを忘れた回数と、なぜレシピエントが免疫抑制薬を服用するのを忘れたのかを評価します。
スコアリングでは、過去3か月間に免疫抑制薬物治療を完全に遵守した参加者に3ポイントが与えられ、非遵守率が1-20％の人には2ポイントが与えられ、非遵守率が21-50％の人には1ポイント、50％以上の補助金が50％以上が与えられました。
参加者は、ITASで0から12の間でスコアを付けることができます。
ITASスコアが高いことは、治療の高いレベルの順守を示しています。
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約5分かかります
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マインドフルな注意
時間枠：約15分かかります
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マインドフルな注意スケール（MAAS）MAAはブラウンとライアンによって作成され、個人の認識レベルを測定するために使用されます。
これは、15項目で構成される6ポイントのリッカートタイプのスケールであり、単一の合計スコアに基づいて評価されます。
高いMAASスコアは、参加者が高いレベルの意識を持っていることを示しています。
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約15分かかります
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Şerafettin OKUTAN, PhD.、Bitlis Eren University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- okutan8
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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