Efecto de la terapia cognitiva sobre el cumplimiento y la motivación del tratamiento inmunosupresor
Investigador principal, Profesor Asistente şerafettin Okutan, Enfermería Quirúrgica, Facultad de Ciencias de la Salud, Universidad de Bitlis Eren
El estudio tiene como objetivo analizar los efectos de la terapia cognitiva basada en la atención plena (MBCT) en los niveles de motivación y el cumplimiento de la terapia inmunosupresora de los receptores de trasplante posterior al hígado.
H1-0: MBCT no tiene ningún efecto sobre el cumplimiento de los receptores a la terapia inmunosupresora después del trasplante de hígado.
H1-1: MBCT tiene un efecto en el cumplimiento de los receptores a la terapia inmunosupresora después del trasplante de hígado.
H2-0: MBCT no tiene ningún efecto para aumentar la motivación de los receptores después del trasplante de hígado.
H2-1: MBCT tiene un efecto para aumentar la motivación de los receptores después del trasplante de hígado.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las herramientas experimentales de recopilación de datos del grupo se aplicarán a los pacientes en el grupo experimental antes de la intervención MBCT. Los 60 pacientes en el grupo experimental se dividirán en seis subgrupos, cada uno de los cuales consta de 10 pacientes. MBCT será aplicado por el psicólogo clínico experto Aybüke uzke, quien ha recibido capacitación especial en el campo. Habrá un facilitador grupal entre los entrenadores MBCT. El facilitador del grupo es psicólogo con educación de posgrado y experiencia en MBCT. La intervención MBCT se aplicará a cada subgrupo del grupo experimental en diferentes días. Durante la intervención MBCT, ocho sesiones consecutivas se mantendrán con los temas de "atención plena y piloto automático", "vivir en nuestra mente", "centrarme en la mente distraída", "reconocer el odio", "permitir", "los pensamientos no son reales", ", ¿cómo puedo cuidarme mejor?" y "mantener y expandir nuevos aprendizaje". El tema de mantener y expandir el nuevo aprendizaje incluye técnicas especiales que los pacientes pueden solicitar el cumplimiento de los medicamentos. Habrá una sesión de MBCT por semana y, por lo tanto, el programa MBCT continuará durante ocho semanas. Después de que finalice el programa MBCT de ocho semanas, no se aplicará intervención a los pacientes en el grupo experimental para el próximo mes en función de estudios similares en la literatura y al final de este mes, en la fase posterior a la prueba, estos pacientes se aplicarán una vez más.
Las herramientas de recopilación de datos del grupo de control se aplicarán a los pacientes en el grupo de control como parte de la prueba previa. Los pacientes con preguntas podrán dirigir sus preguntas a los investigadores. Después de que se respondan estas preguntas, no se realizará intervención al grupo de control y los pacientes en el grupo de control no serán contactados en ningún momento durante los próximos tres meses. Después de tres meses, los pacientes en el grupo de control serán invitados a la clínica ambulatoria y las escalas se aplicarán a estos pacientes una vez más durante estas visitas clínicas ambulatorias para recopilar datos posteriores a la prueba.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bitlis, Turquía (Türkiye), 13100
- Bitlis Eren University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Solicitando a la clínica ambulatoria para el seguimiento de rutina después del trasplante de hígado,
- Recibir tratamiento inmunosupresor durante al menos un mes después del trasplante de hígado,
- Tener 18 años o más
- No tener una barrera de comunicación,
- Acordar participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Tener problemas de audición o mentales
- Queriendo dejar el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Las herramientas de recopilación de datos se aplicarán a los pacientes en el grupo experimental antes de la intervención MBCT.
Los 60 pacientes en el grupo experimental se dividirán en seis subgrupos de 10 pacientes cada uno.
Durante la intervención MBCT, ocho sesiones consecutivas se mantendrán con los temas de "atención plena y piloto automático", "vivir en nuestra mente", "centrarme en la mente distraída", "reconocer el odio", "permitir", "los pensamientos no son reales", ", ¿cómo puedo cuidarme mejor?" y "mantener y expandir nuevos aprendizaje".
Una sesión de MBCT se llevará a cabo por semana y, por lo tanto, el programa MBCT continuará durante ocho semanas.
Después de que finalice el programa MBCT de ocho semanas, no se aplicará intervención a los pacientes en el grupo experimental para el próximo mes en función de estudios similares en la literatura y al final de este mes, en la fase posterior a la prueba, estos pacientes se aplicarán una vez más.
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La intervención de la terapia cognitiva basada en la atención plena (MBCT) es un programa educativo que consiste en los temas "atención plena y piloto automático", "viviendo en nuestra mente", "enfocando la mente distraída", "reconociendo el odio", "permitiendo", "los pensamientos no son reales", "cómo puedo cuidarme mejor" y "sostener y expandir el nuevo aprendizaje".
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Sin intervención: grupo de control
Las herramientas de recopilación de datos del grupo de control se aplicarán a los pacientes en el grupo de control como parte de la prueba previa.
Los pacientes con preguntas podrán dirigir sus preguntas a los investigadores.
Después de que se respondan estas preguntas, no se realizará intervención al grupo de control y los pacientes en el grupo de control no serán contactados en ningún momento durante los próximos tres meses.
Después de tres meses, los pacientes en el grupo de control serán invitados a la clínica ambulatoria y las escalas se aplicarán a estos pacientes una vez más durante estas visitas clínicas ambulatorias para recopilar datos posteriores a la prueba.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adhesión a la terapia inmunosupresora
Periodo de tiempo: Tomará aproximadamente 5 minutos
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Escala de adherencia de la terapia de inmunosupresores (ITA) Esta escala fue desarrollada por primera vez en 1986 por Morisky y sus colegas para evaluar la adherencia de pacientes hipertensos a medicamentos antihipertensivos.
Consiste en cuatro ítems, cada uno de los cuales evalúa cuántas veces y por qué el destinatario olvidó tomar medicamentos inmunosupresores para prevenir el rechazo del trasplante en los últimos tres meses.
En la puntuación, los participantes que se adhirieron por completo al tratamiento con drogas inmunosupresor en los últimos tres meses recibieron 3 puntos, aquellos con una tasa de no adherencia de 1-20% recibieron 2 puntos, aquellos con una tasa de no adherencia del 21-50% recibieron 1 punto, y aquellos con una tasa de no adherencia de más del 50% recibieron 0 puntos.
Un participante puede anotar entre 0 y 12 en el ITA.
Una puntuación ITAS alta indica un alto nivel de adherencia al tratamiento.
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Tomará aproximadamente 5 minutos
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Atención consciente
Periodo de tiempo: Tomará aproximadamente 15 minutos
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La escala de atención consciente (MAAS) MAAS fue creada por Brown y Ryan y se utiliza para medir los niveles de conciencia de los individuos.
Es una escala de tipo Likert de seis puntos que consta de 15 ítems y se evalúa en función de una sola puntuación total.
Una puntuación de MAAS alta indica que el participante tiene un alto nivel de conciencia.
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Tomará aproximadamente 15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Şerafettin OKUTAN, PhD., Bitlis Eren University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- okutan8
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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