Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii poznawczej na zgodność i motywację leczenia immunosupresyjnego

24 lutego 2026 zaktualizowane przez: Serafettin Okutan, Bitlis Eren University

Główny badacz, asystent profesor şerafettin Okuutan, pielęgniarstwo chirurgiczne, Wydział Nauk o zdrowiu, Bitlis Eren University

Badanie ma na celu przeanalizowanie wpływu terapii poznawczej opartej na uważności (MBCT) na poziomy motywacji i zgodność z terapią immunosupresyjną biorców przeszczepu po wątrobie.

H1-0: MBCT nie ma wpływu na zgodność biorców do leczenia immunosupresyjnego po przeszczepie wątroby.

H1-1: MBCT ma wpływ na zgodność biorców do leczenia immunosupresyjnego po przeszczepie wątroby.

H2-0: MBCT nie ma wpływu na zwiększenie motywacji biorców po przeszczepie wątroby.

H2-1: MBCT ma wpływ na zwiększenie motywacji biorców po przeszczepie wątroby.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Narzędzia do gromadzenia danych grupy eksperymentalnej zostaną zastosowane do pacjentów w grupie eksperymentalnej przed interwencją MBCT. 60 pacjentów w grupie eksperymentalnej zostanie podzielonych na sześć podgrup, z których każdy składa się z 10 pacjentów. MBCT będzie stosowany przez eksperta psychologa klinicznego Aybüke İğdir, który odbył specjalne szkolenie w tej dziedzinie. Wśród trenerów MBCT odbędzie się facylitator grupy. Grupa facylitator jest psychologiem z podyplomowym edukacją i doświadczeniem w MBCT. Interwencja MBCT zostanie zastosowana do każdej podgrupy grupy eksperymentalnej w różne dni. Podczas interwencji MBCT odbywa się osiem kolejnych sesji z tematami „uważności i autopilota”, „Życie w naszym umyśle”, „koncentrując się na rozproszonym umyśle”, „Rozpoznawanie nienawiści”, „pozwalając”, „Myśli nie są prawdziwe”, „Jak najlepiej się o siebie dbać?” oraz „utrzymanie i rozszerzanie nowych uczenia się”. Temat utrzymywania i rozszerzania nowych uczenia się obejmuje specjalne techniki, które pacjenci mogą ubiegać się o zgodność z lekiem. Będzie jedna sesja MBCT tygodniowo, dlatego program MBCT będzie kontynuowany przez osiem tygodni. Po zakończeniu ośmiotygodniowego programu MBCT nie będzie stosowana interwencja u pacjentów w grupie eksperymentalnej przez następny miesiąc w oparciu o podobne badania w literaturze i pod koniec tego miesiąca, w fazie po teście, pacjenci te zostaną ponownie zastosowani do skal.

Narzędzia do gromadzenia danych grupy kontrolnej zostaną zastosowane do pacjentów w grupie kontrolnej w ramach testu wstępnego. Pacjenci z pytaniami będą mogli skierować pytania do badaczy. Po udzieleniu odpowiedzi na te pytania nie zostanie dokonana interwencja do grupy kontrolnej, a pacjentów w grupie kontrolnej nie kontaktują się w żadnym momencie przez następne trzy miesiące. Po trzech miesiącach pacjenci w grupie kontrolnej zostaną zaproszeni do kliniki ambulatoryjnej, a skale zostaną ponownie zastosowane do tych pacjentów podczas tych wizyt w klinice ambulatoryjnej w celu zebrania danych po testach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ubieganie się do kliniki ambulatoryjnej w celu rutynowej obserwacji po przeszczepie wątroby,
  • Otrzymanie leczenia immunosupresyjnego przez co najmniej miesiąc po przeszczepie wątroby,
  • Mając 18 lat lub starsze,
  • Brak bariery komunikacyjnej,
  • Zgadzam się wziąć udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Posiadanie problemów słuchowych lub psychicznych
  • Chcąc opuścić badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Narzędzia do gromadzenia danych zostaną zastosowane do pacjentów w grupie eksperymentalnej przed interwencją MBCT. 60 pacjentów w grupie eksperymentalnej zostanie podzielonych na sześć podgrup po 10 pacjentów. Podczas interwencji MBCT odbywa się osiem kolejnych sesji z tematami „uważności i autopilota”, „Życie w naszym umyśle”, „koncentrując się na rozproszonym umyśle”, „Rozpoznawanie nienawiści”, „pozwalając”, „Myśli nie są prawdziwe”, „Jak najlepiej się o siebie dbać?” oraz „utrzymanie i rozszerzanie nowych uczenia się”. Jedna sesja MBCT odbędzie się tygodniowo, a zatem program MBCT będzie kontynuowany przez osiem tygodni. Po zakończeniu ośmiotygodniowego programu MBCT nie zostanie zastosowana interwencja u pacjentów w grupie eksperymentalnej przez następny miesiąc w oparciu o podobne badania w literaturze i pod koniec tego miesiąca, w fazie po teście, pacjenci te zostaną ponownie zastosowani w skali.
Interwencja terapii poznawczej oparta na uważności (MBCT) to program edukacyjny składający się z tematów „uważności i autopilota”, „Życie w naszym umyśle”, „Skupiając rozproszony umysł”, „rozpoznawanie nienawiści”, „pozwalając”, „Myśli nie są prawdziwe”, „Jak najlepiej się o siebie opiekować”, oraz „podtrzymując i rozszerzając nowe uczenie się”.
Brak interwencji: grupa kontrolna
Narzędzia do gromadzenia danych grupy kontrolnej zostaną zastosowane do pacjentów w grupie kontrolnej w ramach testu wstępnego. Pacjenci z pytaniami będą mogli skierować pytania do badaczy. Po udzieleniu odpowiedzi na te pytania nie zostanie dokonana interwencja do grupy kontrolnej, a pacjentów w grupie kontrolnej nie kontaktują się w żadnym momencie przez następne trzy miesiące. Po trzech miesiącach pacjenci w grupie kontrolnej zostaną zaproszeni do kliniki ambulatoryjnej, a skale zostaną ponownie zastosowane do tych pacjentów podczas tych wizyt w klinice ambulatoryjnej w celu zebrania danych po testach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie terapii immunosupresyjnej
Ramy czasowe: Zajmie to około 5 minut
Skala przylegania do terapii immunosupresyjnej (ITAS) Skala ta została po raz pierwszy opracowana w 1986 r. Przez Morisky i współpracowników w celu oceny przestrzegania pacjentów z nadciśnieniem na leki przeciwnadciśnieniowe. Składa się z czterech pozycji, z których każdy ocenia, ile razy i dlaczego biorca zapomniał wziąć leki immunosupresyjne, aby zapobiec odrzuceniu przeszczepu w ciągu ostatnich trzech miesięcy. Podczas punktacji uczestnicy, którzy w pełni przestrzegali leczenia leczniczego leczenia immunosupresyjnego w ciągu ostatnich trzech miesięcy, otrzymali 3 punkty, osobom o wskaźnikach niezadowawania 1-20% otrzymali 2 punkty, u osób o wskaźnikach niezadowolenia 21-50% otrzymali 1 punkt, a osoby o niezgodności ponad 50% otrzymali 0 punktów. Uczestnik może zdobyć od 0 do 12 na ITA. Wysoki wynik ITAS wskazuje wysoki poziom przestrzegania leczenia.
Zajmie to około 5 minut
Uważna uwaga
Ramy czasowe: Zajmie to około 15 minut
Uważną skalę uwagi (MAAS) MAAS została stworzona przez Browna i Ryana i jest wykorzystywana do pomiaru poziomów świadomości jednostek. Jest to sześciopunktowa skala typu Likerta składająca się z 15 pozycji i jest oceniana na podstawie jednego wyniku całkowitego. Wysoki wynik MAAS wskazuje, że uczestnik ma wysoki poziom świadomości.
Zajmie to około 15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Şerafettin OKUTAN, PhD., Bitlis Eren University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj