Kognitiivisen hoidon vaikutus immunosuppressiiviseen hoidon noudattamiseen ja motivaatioon
Päätutkija, apulaisprofessori şerafettin Okutan, kirurginen sairaanhoitaja, terveystieteiden tiedekunta, Bitlis Eren University
Tutkimuksen tavoitteena on analysoida mielenterveyspohjaisen kognitiivisen hoidon (MBCT) vaikutuksia motivaatiotasoon ja noudattaa maksan jälkeisten siirron jälkeisten siirteiden vastaanottajien immunosuppressiivista terapiaa.
H1-0: MBCT: llä ei ole vaikutusta vastaanottajien noudattamiseen immunosuppressiiviseen terapiaan maksansiirron jälkeen.
H1-1: MBCT: llä on vaikutusta vastaanottajien noudattamiseen immunosuppressiiviseen terapiaan maksansiirron jälkeen.
H2-0: MBCT: llä ei ole vaikutusta vastaanottajien motivaatioon maksansiirron jälkeen.
H2-1: MBCT: llä on vaikutusta vastaanottajien motivaation lisäämiseen maksansiirron jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeelliset ryhmän tiedonkeruuvälineet sovelletaan kokeellisen ryhmän potilaille ennen MBCT -interventiota. Koeryhmän 60 potilasta jaetaan kuuteen alaryhmään, joista kukin koostuu 10 potilaasta. MBCT: tä soveltaa kliinisen psykologin Aybüke İğdir, joka on saanut erityiskoulutusta kentällä. MBCT -kouluttajien keskuudessa on ryhmän avustaja. Ryhmän avustaja on psykologi, jolla on jatko -opintoja ja kokemusta MBCT: stä. MBCT -interventiota sovelletaan kokeellisen ryhmän jokaiseen alaryhmään eri päivinä. MBCT -intervention aikana järjestetään kahdeksan peräkkäistä istuntoa "Mindfulness and Autopilot" -teemoilla "," eläminen mielessämme "," keskittyminen hajautettuun mieleen "," vihan tunnistaminen "," sallimalla "," ajatukset eivät ole todellisia "," Kuinka voin parhaiten huolehtia itsestäni? " ja "uuden oppimisen ylläpitäminen ja laajentaminen". Uuden oppimisen ylläpitämisen ja laajentamisen teema sisältää erityisiä tekniikoita, joita potilaat voivat hakea lääkityksen noudattamista. MBCT -istunto on yksi viikossa, ja siksi MBCT -ohjelma jatkuu kahdeksan viikon ajan. Kahdeksan viikon MBCT-ohjelman päättymisen jälkeen mitään interventiota ei sovelleta seuraavan kuukauden kokeellisen ryhmän potilaille kirjallisuuden vastaavien tutkimusten perusteella ja tämän kuukauden lopussa, jälkikäteen vaiheessa näitä potilaita sovelletaan jälleen asteikkoihin.
Kontrolliryhmän tiedonkeruutyökaluja sovelletaan kontrolliryhmän potilaille osana esitestiä. Potilaat, joilla on kysymyksiä, saavat ohjata kysymyksensä tutkijoille. Kun näihin kysymyksiin on vastattu, kontrolliryhmälle ei ole tehty puuttumista ja kontrolliryhmän potilaisiin ei oteta yhteyttä milloin tahansa seuraavan kolmen kuukauden ajan. Kolmen kuukauden kuluttua kontrolliryhmän potilaita kutsutaan avohoitoklinikalle ja asteikkoja sovelletaan jälleen näille potilaille näiden poliklinikkavierailujen aikana testin jälkeisten tietojen keräämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bitlis, Turkki (Türkiye), 13100
- Bitlis Eren University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Soveltaminen poliklinikkaan rutiininomaista seurantaa maksansiirron jälkeen,
- Immunosuppressiivinen hoito vähintään kuukauden ajan maksansiirron jälkeen,
- Olla 18 -vuotias tai vanhempi,
- Ei ole viestintäestettä,
- Suostutaan osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kuulon tai henkisten ongelmien ollessa
- Haluaa poistua tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tiedonkeruutyökaluja sovelletaan kokeellisen ryhmän potilaille ennen MBCT -interventiota.
Koeryhmän 60 potilasta jaetaan kuuteen 10 potilaan alaryhmään.
MBCT -intervention aikana järjestetään kahdeksan peräkkäistä istuntoa "Mindfulness and Autopilot" -teemoilla "," eläminen mielessämme "," keskittyminen hajautettuun mieleen "," vihan tunnistaminen "," sallimalla "," ajatukset eivät ole todellisia "," Kuinka voin parhaiten huolehtia itsestäni? " ja "uuden oppimisen ylläpitäminen ja laajentaminen".
Yksi MBCT -istunto pidetään viikossa, ja siksi MBCT -ohjelma jatkuu kahdeksan viikon ajan.
Kahdeksan viikon MBCT-ohjelman päättymisen jälkeen mitään interventiota ei sovelleta seuraavan kuukauden kokeellisen ryhmän potilaille kirjallisuuden vastaavien tutkimusten perusteella ja tämän kuukauden lopussa, jälkikäteen vaiheessa näitä potilaita sovelletaan jälleen asteikkoihin.
|
Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia (MBCT) -interventio on koulutusohjelma, joka koostuu teemoista "Mindfulness and Autopilot", "Elävä mielessämme", "Hajautetun mielen keskittyminen", "Vihan tunnistaminen", "sallimalla", "ajatukset eivät ole todellisia", "kuinka voin parhaiten huolehtia itsestäni" ja "uuden oppimisen ylläpitäminen" ".
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän tiedonkeruutyökaluja sovelletaan kontrolliryhmän potilaille osana esitestiä.
Potilaat, joilla on kysymyksiä, saavat ohjata kysymyksensä tutkijoille.
Kun näihin kysymyksiin on vastattu, kontrolliryhmälle ei ole tehty puuttumista ja kontrolliryhmän potilaisiin ei oteta yhteyttä milloin tahansa seuraavan kolmen kuukauden ajan.
Kolmen kuukauden kuluttua kontrolliryhmän potilaita kutsutaan avohoitoklinikalle ja asteikkoja sovelletaan jälleen näille potilaille näiden poliklinikkavierailujen aikana testin jälkeisten tietojen keräämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immunosuppressiivisen hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Se vie noin 5 minuuttia
|
Immunosuppressanttiterapian tarttumisasteikko (ITAS) tämän asteikon kehittivät ensimmäisen kerran vuonna 1986 Morisky ja kollegat arvioimaan hypertensiivisten potilaiden tarttumista verenpainelääkkeisiin.
Se koostuu neljästä tuotteesta, joista kukin arvioi kuinka monta kertaa ja miksi vastaanottaja unohti ottaa immunosuppressiivisia lääkkeitä estämään siirron hylkääminen viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Pisteytyksessä osallistujille, jotka tarttuivat täysin immunosuppressiiviseen lääkehoitoon viimeisen kolmen kuukauden aikana, annettiin 3 pistettä, niille, joiden noudattamatta jättämisaste oli 1-20%, annettiin 2 pistettä, niille, joiden noudattamatta jättäminen oli 21-50%, annettiin 1 piste, ja niille, joiden noudattamisaste oli yli 50%, annettiin 0 pistettä.
Osallistuja voi pisteet välillä 0–12 ITAS: lla.
Korkea ITAS -pistemäärä osoittaa korkean noudattamisen hoidon.
|
Se vie noin 5 minuuttia
|
|
Tietoinen huomio
Aikaikkuna: Se vie noin 15 minuuttia
|
Brown ja Ryan ovat luoneet tietoisen huomion asteikon (MAAS) MAAS: n, ja sitä käytetään yksilöiden tietoisuusasteen mittaamiseen.
Se on kuuden pisteen Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 15 tuotteesta ja arvioidaan yhden kokonaispistemäärän perusteella.
Korkea MAAS -pistemäärä osoittaa, että osallistujalla on korkea tietoisuus.
|
Se vie noin 15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Şerafettin OKUTAN, PhD., Bitlis Eren University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- okutan8
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .