Влияние когнитивной терапии на иммуносупрессивное соблюдение лечения и мотивация
Главный следователь, доцент профессора Шерафеттин Окутан, хирургическое медсестер, факультет наук о здравоохранении, Университет Битлис Эрен
Исследование направлено на то, чтобы проанализировать влияние когнитивной терапии на основе осознанности (MBCT) на уровни мотивации и соблюдение иммуносупрессивной терапии реципиентов пост-ливера.
H1-0: MBCT не влияет на соблюдение реципиентов с иммуносупрессивной терапией после трансплантации печени.
H1-1: MBCT оказывает влияние на соблюдение реципиентов с иммуносупрессивной терапией после трансплантации печени.
H2-0: MBCT не влияет на увеличение мотивации реципиентов после трансплантации печени.
H2-1: MBCT оказывает влияние на увеличение мотивации реципиентов после трансплантации печени.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Экспериментальные инструменты сбора данных группы будут применены к пациентам в экспериментальной группе до вмешательства MBCT. 60 пациентов в экспериментальной группе будут разделены на шесть подгрупп, каждая из которых состоят из 10 пациентов. MBCT будет применен экспертом клиническим психологом Айбюке Идиром, который получил специальное обучение в этой области. Среди тренеров MBCT будет групповой фасилитатор. Групповой фасилитатор является психологом аспирантуры и опыта в MBCT. Вмешательство MBCT будет применено к каждой подгруппе экспериментальной группы в разные дни. Во время вмешательства MBCT восемь последовательных сессий будут проходить с темами «осознанности и автопилота», «Живя в нашем уме», «сосредоточившись на отвлеченном уме», «признание ненависти», «разрешение», «мысли не настоящие», «как я могу лучше позаботиться о себе?» и «поддержание и расширение нового обучения». Тема поддержания и расширения нового обучения включает в себя специальные методы, которые пациенты могут подать заявку на соответствие лекарствам. Будет одна сессия MBCT в неделю, и поэтому программа MBCT будет продолжаться в течение восьми недель. После того, как восьминедельная программа MBCT заканчивается, к пациентам в экспериментальной группе вмешательство не будет применено в течение следующего месяца на основе аналогичных исследований в литературе и в конце этого месяца, на фазе после тестирования эти пациенты будут применяться в шкале.
Инструменты сбора данных контрольной группы будут применяться к пациентам в контрольной группе в рамках предварительного тестирования. Пациентам с вопросами будет разрешено направлять свои вопросы исследователям. После того, как на эти вопросы отвечают, вмешательство не будет сделано в контрольной группе, и пациенты с контрольной группой не свяжутся в течение следующих трех месяцев в течение следующих трех месяцев. Через три месяца пациенты в контрольной группе будут приглашены в амбулаторную клинику, и масштабы будут применены к этим пациентам снова во время этих амбулаторных посещений клиники для сбора данных после тестирования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bitlis, Турция (Туркие), 13100
- Bitlis Eren University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Применение в амбулаторной клинике для обычного наблюдения после трансплантации печени,
- Получение иммуносупрессивного лечения в течение по крайней мере одного месяца после трансплантации печени,
- Быть 18 лет и старше,
- Не имея коммуникационного барьера,
- Согласие участвовать в исследовании.
Критерии исключения:
- Наличие каких -либо проблем с слухом или умственными
- Желая покинуть исследование
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Инструменты сбора данных будут применяться к пациентам в экспериментальной группе до вмешательства MBCT.
60 пациентов в экспериментальной группе будут разделены на шесть подгрупп по 10 пациентов в каждой.
Во время вмешательства MBCT восемь последовательных сессий будут проходить с темами «осознанности и автопилота», «Живя в нашем уме», «сосредоточившись на отвлеченном уме», «признание ненависти», «разрешение», «мысли не настоящие», «как я могу лучше позаботиться о себе?» и «поддержание и расширение нового обучения».
Одна сессия MBCT будет проходить в неделю, и поэтому программа MBCT будет продолжаться в течение восьми недель.
После того, как восьминедельная программа MBCT заканчивается, к пациентам в экспериментальной группе вмешательство не будет применено в течение следующего месяца на основе аналогичных исследований в литературе и в конце этого месяца, на фазе после тестирования эти пациенты будут применяться в шкале еще раз.
|
Вмешательство на основе осознанности когнитивной терапии (MBCT)-это образовательная программа, состоящая из тем «осознанность и автопилот», «Жизнь в нашем разуме», «сосредотачивая отвлеченное разум», «признание ненависти», «разрешать», «мысли не реальны», «как я могу лучше позаботиться о себе», «поддержание и расширение нового обучения».
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Инструменты сбора данных контрольной группы будут применяться к пациентам в контрольной группе в рамках предварительного тестирования.
Пациентам с вопросами будет разрешено направлять свои вопросы исследователям.
После того, как на эти вопросы отвечают, вмешательство не будет сделано в контрольной группе, и пациенты с контрольной группой не свяжутся в течение следующих трех месяцев в течение следующих трех месяцев.
Через три месяца пациенты в контрольной группе будут приглашены в амбулаторную клинику, и масштабы будут применены к этим пациентам снова во время этих амбулаторных посещений клиники для сбора данных после тестирования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность иммуносупрессивной терапии
Временное ограничение: Это займет около 5 минут
|
Шкала приверженности терапии иммунодепрессанта (ITAS). Эта шкала была впервые разработана в 1986 году Мориским и коллегами для оценки приверженности пациентов с гипертонической болезнью к антигипертензивным препаратам.
Он состоит из четырех пунктов, каждый из которых оценивает, сколько раз и почему получатель забыл принимать иммунодепрессивные препараты, чтобы предотвратить отторжение трансплантации за последние три месяца.
При оценке участникам, которые полностью придерживались иммуносупрессивного лечения наркотиков в течение последних трех месяцев, получили 3 балла, участникам с несоблюдением 1-20% было дано 2 балла, тем, у кого не было показателя невыносимости 21-50%, было дано 1 пункт, а тем, у кого неавременная коэффициент, в размере более 50%-0 баллов.
Участник может набрать от 0 до 12 на ITAS.
Высокий показатель ITAS указывает на высокий уровень приверженности к лечению.
|
Это займет около 5 минут
|
|
Внимательное внимание
Временное ограничение: Это займет около 15 минут
|
Мас -шкала внимания (MAAS) была создана Брауном и Райаном и используется для измерения уровней осознания людей.
Это шесть шкафов Лайкерта, состоящая из 15 пунктов и оценивается на основе единого общего балла.
Высокий показатель MAAS указывает на то, что участник имеет высокий уровень осведомленности.
|
Это займет около 15 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Şerafettin OKUTAN, PhD., Bitlis Eren University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- okutan8
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .