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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06879106
면역 억제 치료 준수 및 동기에 대한인지 요법의 영향
교장 조사관, 조교수 şerafettin okutan, 외과 간호, 보건 과학부, Bitlis Eren University
이 연구는 동기 부여 수준에 대한 마음 챙김 기반인지 요법 (MBCT)의 효과를 분석하고, 이식 후 이식 수용자의 면역 억제 요법에 대한 준수를 목표로합니다.
H1-0 : MBCT는 간 이식 후 면역 억제 요법에 대한 수용자의 준수에 영향을 미치지 않습니다.
H1-1 : MBCT는 간 이식 후 면역 억제 요법에 대한 수용자의 준수에 영향을 미칩니다.
H2-0 : MBCT는 간 이식 후 수용자의 동기를 증가시키는 데 영향을 미치지 않습니다.
H2-1 : MBCT는 간 이식 후 수용자의 동기를 증가시키는 데 영향을 미칩니다.
연구 개요
상세 설명
실험 그룹 데이터 수집 도구는 MBCT 개입 전에 실험 그룹의 환자에게 적용됩니다. 실험 그룹의 60 명의 환자는 각각 10 명의 환자로 구성된 6 개의 하위 그룹으로 나뉩니다. MBCT는 전문가 임상 심리학자 Aybüke İğdir 가이 분야에서 특별 교육을 받았습니다. MBCT 트레이너들 사이에는 그룹 촉진자가있을 것입니다. 이 그룹 촉진자는 MBCT에서 대학원 교육 및 경험을 가진 심리학자입니다. MBCT 개입은 다른 날에 실험 그룹의 각 하위 그룹에 적용됩니다. MBCT 개입 기간 동안, "마음 챙김과 자동 조종 장치", "우리의 마음 속에 살고있는", "산만 한 마음에 초점을 맞추는", "증오를 인식하는", "생각이 아니라", "어떻게 자신을 돌볼 수 있습니까?"라는 주제로 8 개의 연속 세션이 열릴 것입니다. "새로운 학습 유지 및 확장". 새로운 학습을 유지하고 확장하는 주제에는 환자가 약물 준수를 신청할 수있는 특별한 기술이 포함됩니다. 주당 하나의 MBCT 세션이있을 것이므로 MBCT 프로그램은 8 주 동안 계속됩니다. 8 주간의 MBCT 프로그램이 종료 된 후, 다음 달에 문헌의 유사한 연구와이 달의 끝에 테스트 단계 에서이 환자들은 다시 한 번 스케일을 적용 할 것입니다.
제어 그룹 데이터 수집 도구는 사전 테스트의 일부로 대조군의 환자에게 적용됩니다. 질문이있는 환자는 질문을 연구원에게 지시 할 수 있습니다. 이러한 질문에 대한 답변 후에는 대조군에 대한 중재가 없으며 대조군의 환자는 다음 3 개월 동안 언제든지 연락하지 않을 것입니다. 3 개월 후, 대조군의 환자는 외래 환자 클리닉에 초대 될 것이며, 테스트 후 데이터를 수집하기 위해 이러한 외래 환자 클리닉 방문 동안이 환자들에게 척도가 한 번 더 적용될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bitlis, 터키 (Türkiye), 13100
- Bitlis Eren University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 간 이식 후 일상적인 추적 관찰을 위해 외래 환자 클리닉에 신청,
- 간 이식 후 적어도 한 달 동안 면역 억제 치료 수신,
- 18 세 이상,
- 커뮤니케이션 장벽이없고
- 연구에 참여하기로 동의합니다.
제외 기준 :
- 청각 또는 정신 문제가 있습니다
- 연구를 떠나고 싶어
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
MBCT 개입 전에 실험 그룹의 환자에게 데이터 수집 도구가 적용됩니다.
실험 그룹의 60 명의 환자는 각각 10 명의 환자로 구성된 6 명의 하위 그룹으로 나뉩니다.
MBCT 개입 기간 동안, "마음 챙김과 자동 조종 장치", "우리의 마음 속에 살고있는", "산만 한 마음에 초점을 맞추는", "증오를 인식하는", "생각이 아니라", "어떻게 자신을 돌볼 수 있습니까?"라는 주제로 8 개의 연속 세션이 열릴 것입니다. "새로운 학습 유지 및 확장".
MBCT 세션 중 하나가 주당 개최되므로 MBCT 프로그램은 8 주 동안 계속됩니다.
8 주간의 MBCT 프로그램이 종료 된 후, 다음 달에 문헌의 유사한 연구 와이 달 말에 테스트 단계에서 이들 환자는 한 번 더 적용됩니다.
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마음 챙김 기반의인지 치료 (MBCT) 개입은 "마음 챙김 및 자동 조종 장치", "우리의 마음 속에 살고있는"주제로 구성된 교육 프로그램입니다.
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간섭 없음: 제어 그룹
제어 그룹 데이터 수집 도구는 사전 테스트의 일부로 대조군의 환자에게 적용됩니다.
질문이있는 환자는 질문을 연구원에게 지시 할 수 있습니다.
이러한 질문에 대한 답변 후에는 대조군에 대한 중재가 없으며 대조군의 환자는 다음 3 개월 동안 언제든지 연락하지 않을 것입니다.
3 개월 후, 대조군의 환자는 외래 환자 클리닉에 초대 될 것이며, 테스트 후 데이터를 수집하기 위해 이러한 외래 환자 클리닉 방문 동안이 환자들에게 척도가 한 번 더 적용될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역 억제 요법에 대한 준수
기간: 약 5 분이 걸립니다
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면역 억제제 요법 준수 척도 (ITAS)이 척도는 1986 년 Morisky와 동료들에 의해 고혈압 환자의 고혈압제에 대한 고착을 평가하기 위해 처음 개발되었습니다.
그것은 4 가지 항목으로 구성되며, 각 항목은 각각 수여 된 수와 왜 수령인이 지난 3 개월 동안 이식 거부를 방지하기 위해 면역 억제 약물을 복용하는 것을 잊어 버린 이유를 평가합니다.
스코어링에서, 지난 3 개월 동안 면역 억제 약물 치료를 완전히 준수 한 참가자는 3 점을 받았으며, 1-20%의 비 부착 률을 가진 사람들은 2 포인트를, 21-50%의 비 부착 률을 가진 사람들에게는 50% 이상의 비 부사율을 가진 사람들에게는 0 포인트가 주어졌다.
참가자는 ITAS에서 0에서 12 사이의 점수를 매길 수 있습니다.
높은 ITAS 점수는 치료에 대한 높은 수준의 준수를 나타냅니다.
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약 5 분이 걸립니다
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신중한 관심
기간: 약 15 분이 걸립니다
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MAAS (Mindful Arectrive Scale) MAA는 Brown과 Ryan에 의해 만들어졌으며 개인의 인식 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
15 개의 항목으로 구성된 6 점 리 커트 유형 스케일이며 단일 총 점수를 기준으로 평가됩니다.
높은 MAAS 점수는 참가자가 높은 수준의 인식을 가지고 있음을 나타냅니다.
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약 15 분이 걸립니다
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Şerafettin OKUTAN, PhD., Bitlis Eren University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- okutan8
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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