Effekt af kognitiv terapi på immunsuppressiv behandlingsoverholdelse og motivation
Principal efterforsker, lektor şerafettin Okutan, kirurgisk sygepleje, fakultet for sundhedsvidenskab, Bitlis Eren University
Undersøgelsen sigter mod at analysere virkningerne af mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT) på motivationsniveauerne og overholdelse af immunsuppressiv terapi af modtagere efter levertransplantation.
H1-0: MBCT har ingen indflydelse på overholdelsen af modtagere til immunsuppressiv terapi efter levertransplantation.
H1-1: MBCT har indflydelse på overholdelsen af modtagere til immunsuppressiv terapi efter levertransplantation.
H2-0: MBCT har ingen indflydelse på at øge motivationen for modtagere efter levertransplantation.
H2-1: MBCT har indflydelse på at øge motivationen for modtagere efter levertransplantation.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Eksperimentelle gruppedataindsamlingsværktøjer anvendes til patienterne i den eksperimentelle gruppe inden MBCT -interventionen. De 60 patienter i den eksperimentelle gruppe vil blive opdelt i seks undergrupper, der hver består af 10 patienter. MBCT vil blive anvendt af ekspert klinisk psykolog Aybüke İğdir, der har modtaget særlig træning på området. Der vil være en gruppefacilitator blandt MBCT -trænerne. Gruppefacilitatoren er en psykolog med postgraduate uddannelse og erfaring i MBCT. MBCT -interventionen vil blive anvendt til hver undergruppe af den eksperimentelle gruppe på forskellige dage. Under MBCT -interventionen afholdes otte på hinanden følgende sessioner med temaerne "Mindfulness and Autopilot", "Living in Our Mind", "med fokus på det distraherede sind", "at genkende had", "tillader", "tanker er ikke rigtige", "hvordan kan jeg bedst tage mig af mig selv?" og "vedligeholdelse og udvidelse af ny læring". Temaet for at vedligeholde og udvide ny læring inkluderer specielle teknikker, som patienter kan ansøge om medicinsk overholdelse. Der vil være en MBCT -session om ugen, og derfor vil MBCT -programmet fortsætte i otte uger. Efter at det otte ugers MBCT-program er afsluttet, vil der ikke blive anvendt nogen intervention til patienterne i den eksperimentelle gruppe i den næste måned baseret på lignende undersøgelser i litteraturen og i slutningen af denne ene måned, i posttestfasen, vil disse patienter blive anvendt skalaerne igen.
Dataindsamlingsværktøjer til kontrolgruppen anvendes til patienter i kontrolgruppen som en del af for-testen. Patienter med spørgsmål får lov til at dirigere deres spørgsmål til forskerne. Når disse spørgsmål er besvaret, vil der ikke blive foretaget nogen intervention i kontrolgruppen, og patienter i kontrolgruppen vil ikke blive kontaktet på noget tidspunkt i de næste tre måneder. Efter tre måneder vil patienter i kontrolgruppen blive inviteret til poliklinikken, og skalaerne vil blive anvendt til disse patienter endnu en gang under disse polikliniske besøg for at indsamle post-testdata.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bitlis, Tyrkiet (Türkiye), 13100
- Bitlis Eren University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Anvendelse til poliklinikken for rutinemæssig opfølgning efter levertransplantation,
- Modtagelse af immunsuppressiv behandling i mindst en måned efter levertransplantation,
- At være 18 år eller ældre,
- Ikke har en kommunikationsbarriere,
- Accepterer at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- At have nogen hørelse eller mentale problemer
- Ønsker at forlade undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Dataindsamlingsværktøjer anvendes til patienterne i den eksperimentelle gruppe inden MBCT -interventionen.
De 60 patienter i den eksperimentelle gruppe vil blive opdelt i seks undergrupper på 10 patienter hver.
Under MBCT -interventionen afholdes otte på hinanden følgende sessioner med temaerne "Mindfulness and Autopilot", "Living in Our Mind", "med fokus på det distraherede sind", "at genkende had", "tillader", "tanker er ikke rigtige", "hvordan kan jeg bedst tage mig af mig selv?" og "vedligeholdelse og udvidelse af ny læring".
En MBCT -session afholdes om ugen, og derfor vil MBCT -programmet fortsætte i otte uger.
Efter at det otte ugers MBCT-program er afsluttet, vil der ikke blive anvendt nogen intervention til patienterne i den eksperimentelle gruppe i den næste måned baseret på lignende undersøgelser i litteraturen, og i slutningen af denne ene måned, i posttestfasen, vil disse patienter blive anvendt igen skalaerne.
|
Den mindfulness-baserede kognitive terapi (MBCT) intervention er et uddannelsesprogram, der består af temaerne "Mindfulness and Autopilot", "Living in Our Mind", "Fokusering af det distraherede sind", "genkender had", "tillader", "tanker er ikke reelle", "hvordan kan jeg bedst tage sig af mig selv," og "opretholde og udvide ny læring."
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Dataindsamlingsværktøjer til kontrolgruppen anvendes til patienter i kontrolgruppen som en del af for-testen.
Patienter med spørgsmål får lov til at dirigere deres spørgsmål til forskerne.
Når disse spørgsmål er besvaret, vil der ikke blive foretaget nogen intervention i kontrolgruppen, og patienter i kontrolgruppen vil ikke blive kontaktet på noget tidspunkt i de næste tre måneder.
Efter tre måneder vil patienter i kontrolgruppen blive inviteret til poliklinikken, og skalaerne vil blive anvendt til disse patienter endnu en gang under disse polikliniske besøg for at indsamle post-testdata.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af immunsuppressiv terapi
Tidsramme: Det tager cirka 5 minutter
|
Immunosuppressant terapi Adhæsionsskala (ITAS) Denne skala blev først udviklet i 1986 af Morisky og kolleger for at vurdere overholdelsen af hypertensive patienter til anti-hypertensive lægemidler.
Det består af fire genstande, som hver især vurderer, hvor mange gange, og hvorfor modtageren glemte at tage immunsuppressive lægemidler for at forhindre transplantationsafvisning i de sidste tre måneder.
Ved scoringen fik deltagere, der fuldt ud overholdt immunsuppressiv lægemiddelbehandling i de sidste tre måneder, 3 point, dem med en ikke-adherence-sats på 1-20% fik 2 point, dem med en ikke-adherence-sats på 21-50% fik 1 point, og dem med en ikke-adherence-sats på mere end 50% fik 0 point.
En deltager kan score mellem 0 og 12 på ITAS.
En høj ITAS -score indikerer et højt niveau af overholdelse af behandlingen.
|
Det tager cirka 5 minutter
|
|
Opmærksom opmærksomhed
Tidsramme: Det tager cirka 15 minutter
|
Maas) MAAS) MaaS (Maas) blev skabt af Brown og Ryan og bruges til at måle individers bevidsthedsniveauer.
Det er en seks-punkts Likert-skala bestående af 15 poster og evalueres baseret på en enkelt total score.
En høj MAAS -score indikerer, at deltageren har et højt bevidsthedsniveau.
|
Det tager cirka 15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Şerafettin OKUTAN, PhD., Bitlis Eren University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- okutan8
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .